Merit Medical Bearing nsPVA - Manual (Page 56)

56
DFE specifiskie piesardzības pasākumi
• Pacientēm, kurām tiks veikta dzemdes leiomiomas embolizācija, pirms
embolizācijas procedūras ieteicams skaidri izstāstīt, kurš veiks aprūpi pēc
procedūras.
• DFE drīkst veikt tikai ārsti, kuri saņēmuši atbilstošu apmācību dzemdes
leiomiomu (fibroīdu) ārstēšanā.
• Samazinoties asins plūsmai dzemdes artērijā, pastāv BEARING nsPVA
embolizācijas daļiņu retromigrācijas risks asinsvados, kuros embolizācija
nav plānota. Embolizācija jāpārtrauc, tiklīdz nav iespējams vizualizēt
asinsvadus, kas aptver fibroīdu, bet pirms pilnīgas stāzes dzemdes
artērijā.
• Pēc ārsta ieskatiem, lai samazinātu dziļo vēnu trombozes risku,
pneimatiskās kompresijas ierīces var lietot pacientēm, kuras pašlaik lieto
hormonterapiju, kuru dzemdes tilpums >1000 ml, un pacientēm ar lieko
svaru.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Pirms lietošanas pārbaudiet iepakojumu, lai pārliecinātos par nebojātu
iepakojumu, kas nepieciešams sterilitātes nodrošināšanai.
1. Pirms embolizācijas procedūras uzsākšanas rūpīgi izvērtējiet asinsvadu
tīklu, kas saistīts ar bojājumu, izmantojot augstas izšķirtspējas
attēlveidošanas aprīkojumu.
2. Izvēlieties piemērotu BEARING nsPVA embolizācijas daļiņu izmēru, kas
vislabāk atbilst patoloģijai (t.i., mērķa asinsvadam/asinsvada izmēram) un
nodrošina vēlamo klīnisko iznākumu.
3. Izvēlieties katetru, ņemot vērā mērķa asinsvada lielumu un izmantoto
embolizācijas daļiņu izmēru.
4. Ievadiet ievadīšanas katetru mērķa asinsvadā, pielietojot standarta
metodes. Novietojiet katetra galu pēc iespējas tuvāk ārstējamai vietai, lai
nepieļautu nejaušu normālo asinsvadu oklūziju.
5. Lai ievadītu BEARING nsPVA embolizācijas daļiņas: izņemiet virzuli
no standarta 30 ml šļirces. Noņemiet flakonam skrūvējamo vāciņu
un pārvietojiet BEARING nsPVA embolizācijas daļiņas šļirces cilindrā.
Ielieciet šļircē atpakaļ virzuli. Ievelciet 10 ml kontrastvielas un 10 ml 0,9%
NaCl šķīduma. Lai nodrošinātu pietiekamu hidratāciju un suspensiju,
viegli pakratiet BEARING nsPVA embolizācijas daļiņu un fizioloģiskā
šķīduma/kontrastvielas maisījumu un pēc tam uzgaidiet 2-3 minūtes
pirms injekcijas. Pievienojiet 30 ml šļirci Luer-Lock 3 ceļu noslēgkrāna
vienai pieslēgvietai. Otrai noslēgkrāna pieslēgvietai pievienojiet 1 ml
vai 3 ml injekcijas šļirci, trešajai noslēgkrāna pieslēgvietai, ja vēlaties,
varat pievienot katetru. Lēnām un uzmanīgi ievelciet BEARING nsPVA
embolizācijas daļiņu un fizioloģiskā šķīduma/kontrastvielas maisījumu
injekcijas šļircē, lai līdz minimumam samazinātu gaisa iekļūšanas
iespēju sistēmā. Pirms injekcijas izvadiet no sistēmas visu gaisu.
Fluoroskopijas vizuālā kontrolē injicējiet BEARING nsPVA embolizācijas
daļiņu un fizioloģiskā šķīduma/kontrastvielas maisījumu ievadīšanas
katetrā, izmantojot lēnu, pulsveida injekciju un vienlaicīgi novērojot
kontrastvielas plūsmas ātrumu. Ja nenovēro ietekmi uz plūsmas
ātrumu, atkārtojiet ievadīšanas procesu, veicot BEARING nsPVA
embolizācijas daļiņu un fizioloģiskā šķīduma/kontrastvielas maisījuma
papildu injekcijas. Ja sākotnējās injekcijas neizmaina kontrastvielas
plūsmas ātrumu, apsveriet lielāka izmēra BEARING nsPVA embolizācijas
daļiņu izmantošanu. Nosakot embolizācijas beigu punktu, pieņemiet
konservatīvu lēmumu.
6. Pēc procedūras pabeigšanas izņemiet katetru, vienlaicīgi veicot nelielu
atsūkšanu – tā, lai neizkustinātu joprojām katetra lūmenā esošās
BEARING nsPVA embolizācijas daļiņas.
7. Uzspiediet uz punkcijas vietas vai izmantojiet artēriju noslēgšanas ierīci,
līdz nodrošināta pilnīga hemostāze.
8. Atvērtās, neizmantotās BEARING nsPVA embolizācijas daļiņas izmetiet.
Kopumā DFE specifiskais beigu punkts tiek definēts kā pilnīga vai gandrīz
pilnīga stāze un caurejama galvenā dzemdes artērija, bet ar niecīgu atlieku
plūsmu. Šis beigu punkts kopumā atbilst angiogrāfijas attēlam, kurā
redzama caurejama dzemdes artērija ar visu tās distālo zaru oklūziju. Tāpat
kā izmantojot jebkādas embolizācijas daļiņas, lai izvairītos no viltus beigu
punkta ar agrīnu rekanalizāciju, embolizācijas beigu punkts pēc šķietamās
procedūras pabeigšanas jāapstiprina, aptuveni piecas minūtes atstājot
katetru dzemdes artērijā. Pēc tam beigu punkts jāapstiprina, injicējot
kontrastvielu un veicot fluoroskopisku apskati. Pēc tam, ja šīs kontrastvielas
injekcijas laikā ir konstatēta plūsmas atjaunošanās daļiņu izvietojuma maiņas
dēļ, var ievadīt papildu daļiņas, lai sasniegtu noteikto beigu punktu.
Uzmanību! „Kunkuļu” veidošanās no BEARING nsPVA embolizācijas daļiņām
vai katetra nosprostošanās var notikt kontrastvielas atšķaidījuma tilpuma dēļ;
nodrošiniet, lai tiktu izmantots pietiekams kontrastvielas daudzums– tā, lai
BEARING nsPVA embolizācijas daļiņas brīvi peldētu un neveidotu agregātus.
UZGLABĀŠANA UN STERILITĀTE
• BEARING nsPVA embolizācijas daļiņas vislabāk uzglabāt istabas
temperatūrā sausā, tumšā vietā oriģinālajā flakonā un iepakojumā.
• Izmantot līdz datumam, kas norādīts marķējumā.
• Nesasaldēt.
• Nesterilizēt atkārtoti.
DFE PACIENTA INFORMĀCIJA
• Pacientēm pirms embolizācijas procedūras skaidri jāsaprot, kurš veiks
aprūpi pēc procedūras un ar ko sazināties, ja pēc embolizācijas veidojas
ārkārtas situācija.
• Personām, kurām plānota DFE, jābūt informētām par iespējamiem
ieguvumiem, riskiem un nevēlamiem notikumiem, kas saistīti ar DFE.
Pacientes jo īpaši jāinformē, ka pastāv iespēja, ka pēc DFE neuzlabosies ar
fibroīdu saistītie simptomi.
Rx Only: Brīdinājums par izsniegšanu tikai pret recepti: federālā (ASV)
likumdošana atļauj šo ierīci pārdot tikai ārstam vai pēc ārsta rīkojuma.
Tikai vienreizējai lietošanai
Uzmanību! Skatīt lietošanas instrukciju
Sterilizēts ar GAMMA starojumu
Par visiem nopietniem vai dzīvībai bīstamiem nevēlamiem notikumiem
vai nāves gadījumiem, kas saistīti ar BEARING nsPVA embolizācijas daļiņu
lietošanu, jāziņo ierīces ražotājam.