Nederlands, Beoogd gebruik – Welch Allyn Rigid Reusable & Single Use Sigmoidoscopes, Anoscopes and Accessories - User Manual User Manual
Page 35

NEDERLANDS
Beoogd gebruik
Met de Welch Allyn starre sigmoïdoscopen en anoscopen voor hergebruik en voor
eenmalig gebruik kan het onderzoek naar de rectale en anale holte worden bijgelicht
en vergemakkelijkt. Het hulpmiddel biedt tevens een manier om chirurgische
instrumenten via de rectale en anale holte in te brengen.
Endoscopen en het insufflatiesysteem vallen onder de categorie van semi-kritieke
hulpmiddelen die een hoog niveau van desinfectie vereisen en het verlichtingssysteem
valt onder de categorie van niet-kritieke hulpmiddelen die een laag niveau van
desinfectie vereisen volgens de door meerdere Amerikaanse genootschappen
opgestelde en gevolgde richtlijnen voor herverwerking van flexibele gastro-intestinale
endoscopen, gepubliceerd door Gastrointestinal Endoscopy (deel 58, No. 1, 2003) en
tegelijkertijd in Infection Control and Hospital Epidemiology.
Raadpleeg het Amerikaanse protocol ASTM F1518-00, Standard Practice for Cleaning
and Disinfection of Flexible Fiberoptic and Video Endoscopes Used in the Examination
of the Hollow Viscera, voor aanvullende hulp bij het opnieuw verwerken van deze
hulpmiddelen/accessoires. Hoewel deze norm van toepassing is op flexibele
endoscopen, kan de betreffende informatie ook worden gebruikt voor starre endoscopen.
Let op: Volgens de federale wet in de Verenigde Staten mag dit hulpmiddel
uitsluitend worden aangeschaft door of in opdracht van een arts of een medische
hulpverlener. Dit hulpmiddel mag alleen worden gebruikt door personeel met de juiste
opleiding.
Let op: Na elk gebruik dient het hulpmiddel onmiddellijk opnieuw te worden verwerkt.
Let op: Raadpleeg de procedures van uw instelling en de instructies van de fabrikant
van het herverwerkingsmiddel voor het hergebruik ervan, de aanbevolen persoonlijke
beschermingsmiddelen en andere veiligheidsmaatregelen, zoals ventilatie.
Let op: Onderzoek het oppervlak van alle onderdelen op slijtage of beschadiging na
het reinigen, desinfecteren en/of steriliseren.
Let op: Gebruik voor het reinigen en/of desinfecteren borstels die geschikt zijn voor
de grootte van de endoscoopkanalen, aansluitingen en openingen (de borstelharen
moeten bijvoorbeeld alle oppervlakken raken). Hulpmiddelen voor reiniging en desinfectie
(borstels, enz.) mogen slechts eenmaal worden gebruikt of moeten na elk gebruik grondig
worden gereinigd, gedesinfecteerd en/of gesteriliseerd.
Let op: Tenzij anders aangegeven, moeten alle herverwerkingsprocedures worden
uitgevoerd bij omgevingstemperatuur (kamertemperatuur).
33