Merit Medical Embosphere Microspheres Sterile Vial IFU-US - Manual (Page 31)

31
embolization of meningiomas fed by ophthalmic branch
arteries. Surg Neurol, 45:161-6, 1996.
Información en el envase:
Distribuido en EE.UU. por:
Merit Medical Systems, Inc.
Servicio de Atención al Cliente
1-800-356-3748
781-681-7900
Información sobre patentes
EE.UU. 5,635,215 y otras patentes emitidas y pendientes.
Microesferas Embosphere es una marca comercial registrada
de BioSphere Medical.
Todos los episodios adversos serios o potencialmente
mortales o muertes asociadas con el uso de las
Microesferas Embosphere se deben notificar a Food and
Drug Administration de EE.UU. bajo el programa
MedWatch y al fabricante del dispositivo. La información
acerca del programa MedWatch y los formularios para
informar de episodios adversos se pueden obtener en
www.fda.gov/safety/medwatch/howtoreport/ucm053074.h
tm o llamando gratuitamente a 888-463-6332. Los
informes para BioSphere Medical, Inc. se pueden realizar
llamando gratuitamente a 800-394-0295.
Símbolo Designación
Fabricante: Nombre y dirección
Fecha de caducidad: año-mes
LOT Código de lote
REF Número de catálogo
STERILIZE
2
No reesterilizar
No utilizar si el envase está dañado
Manténgase protegido de la luz del sol
Manténgase seco
2 No reutilizar
Precaución - Consultar las Instrucciones de
uso
Apirógeno
STERILE Esterilizado con vapor
0°C
Límite inferior de temperatura