Merit Medical Embosphere Microspheres Prefilled Syringe IFU-US - Manual (Page 15)

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généralement été jugée par le médecin traitant comme étant liée
aux médicaments ou au produit de contraste utilisés pendant la
procédure. Toutes les réactions se sont résolues spontanément ou
avec un traitement. Quatre patientes ont subi une hystérectomie
après l’EFU, soit un taux d’hystérectomie global de 3 %. Une
hystérectomie a été pratiquée 2 mois après la procédure d’EFU en
raison d’une fièvre prolongée/ possible infection. Les trois autres
étaient des hystérectomies programmées dues à un résultat
insatisfaisant de l’EFU, et ont été pratiquées 2, 10 et 11 mois après
l’EFU. Une patiente (< 1 %) a subi une deuxième EFU après que l’on
a découvert que ses artères utérines étaient perméables.
Tableau 5 - Moment et type d’événements indésirables
probablement ou potentiellement associés à l’EFU
Moment de l’évènement
Description de l’évènement
Nb de plaintes de
!patientes*
Nb d’évènement
s
Pr
océdur
e
À l’hôpital
< 1 moi
s
1-3 moi
s
3-6 moi
s
> 6 mois
Hystérectomie suite à l’EFU 4 4 2 2
Réaction allergique ou éruption 8 8 2 3 3
Passage ou perte de tissu fibromateux 5 6 2 3 1
Évènements indésirables liés à la douleur 4 4 3 1
Lésion liée au cathéter ou au site de ponction 6 7 1 2 4
Infection des voies urinaires ou cystite 3 4 1 1 1 1
Infection vaginale ou vaginite 5 7 2 1 2 2
Irritation, brûlure ou écoulement au niveau du
vagin 2 2 1 1
Autre 9 9 4 1 2 1 1
Total 51 7 5 17 11 4 7
*En tout, 34 des 132 patientes (26 %) ont présenté un ou plusieurs
événements indésirables dans cette étude. Le nombre de
patientes dans cette colonne reflète le fait que certaines patientes
ont présenté plusieurs événements indésirables.
RÉFÉRENCES :
Spécifiques à l’EFU
1. Spies J et al., Initial experience with use of tris-acryl gelatin
microspheres for uterine artery embolization for leiomyomata, J
Vasc Interv Radiol, 12:1059-1063, 2001.
2. Spies J et al., Complications after uterine artery embolization for
leiomyomas. Obstet Gynecol, 100:873-80, 2002.
3. Goldberg J, Pereira L, and Berghella V: Pregnancy After Uterine
Artery Embolization. Obstet Gynecol, 100(5):869-872, 2002.
4. Scialli A: Alternatives to hysterectomy for benign conditions. Int
J Fert & Women’s Med, 43(4): 186-91, 1998.
5. Nikolic B, Spies JB, Campbell L, et al.: Uterine artery embolization:
reduced radiation with refined technique. J Vasc Interv Radiol,
12(1):39-44, Jan 2001.
6. Worthington-Kirsch R, G Popky, F Hutchins: Uterine arterial
embolization for the management of leiomyomas: Quality-of-life
assessment and clinical response. Radiol, 208: 625-629, 1998.
7. Pelage JP, Le Dref O, Soyer P, et al.: Fibroid-related menorrhagia:
Treatment with superselective embolization of the uterine arteries
and mid-term follow-up. Radiology, 215(2):428-431. May 2000.
Toutes indications
1. Bendszus M, Klein R, Burger R, et al.: Efficacy of trisacryl gelatin
microspheres versus polyvinyl alcohol particles in the preoperative
embolization of meningiomas. AJNR, 21(2): 255-61, Feb 2000.
2. Deveikis JP: Endovascular therapy of intracranial arteriovenous
malformations: materials and techniques. Neuroimaging Clin of N
Am, 8(2):401-424, 1998.
3. Frizzel RT, Fisher WS: Cure, morbidity, and mortality associated
with embolization of brain arteriovenous malformations: A review
of 1246 patients in 32 series over a 35-year period. Neurosurg,
37(6):1031-1040, Dec 1995.
4. Gomes, A: Embolization therapy of congenital arteriovenous
malformations: Use of alternative approaches. Radiology, 190:191-
8, Jan 1994.
5. Terada, T; Kinoshita, Y; Yokote, H; Tsuura, M; Itakura, T; Komai, N;
Nakamura, Y; Tanaka, S; Kuriyama, T: Preoperative embolization
of meningiomas fed by ophthalmic branch arteries. Surg Neurol,
45:161-6, 1996.
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