Merit Medical EmboGold Microspheres IFU-Int'l User Manual
Page 42
Br din jumi par mazu mikrosf ru izmantošanu
• Vienmēr rūpīgi jāapsver tādu embolizācijas līdzekļu
izmantošana, kuru diametrs ir mazāks nekā attēlveidošanas
aprīkojuma izšķirtspēja. Arteriovenozo anastomožu esamība,
asinsvadu zari, kas virzās prom no mērķa rajona vai „jaunu”
asinsvadu, kurus neredzēja pirms embolizācijas, negaidīta
parādīšanās var izraisīt neprecīzu embolizāciju un smagas
komplikācijas.
• Mikrosfēras, kas mazākas nekā 100 mikroni, parasti
pārvietojas distāli aiz pievadošām anastomozēm un tādēļ,
ticamāk, pārtrauks distālo audu asinscirkulāciju. Lielāki
iespējamie išēmiskie bojājumi rodas, izmantojotmazāka
izmēra mikrosfēras un pirms embolizācijas jāapsver šāda
bojājuma sekas. Iespējamās sekas ietver: tūsku, nekrozi,
paralīzi, abscesu un/vai smagāku pēcembolizācijas sindromu.
• Pēcembolizācijas tūska var radīt mērķa zonai pieguļošo
audu išēmiju. Jārīkojas piesardzīgi, lai netiktu skarti išēmiju
slikti panesoši audi, kas nav mērķaudi, piemēram, nervaudi.
NORĀDĪJUMI
• Pozicionējiet katetru vēlamajā vietā un veiciet sākuma
stāvokļa angiogrāfiju, lai novērtētu asins piegādi bojājumam.
• Ir pieejams dažādu EmboGold Microspheres izmēru klāsts.
Iespējamas nepareizas embolizācijas un raksturīgas sfēru
lieluma mainības dēļ ārstam jābūt drošam par pareizu
EmboGold Microspheres izvēli atkarībā no mērķa asinsvadu
izmēra nepieciešamajā asinsvadu oklūzijas līmenī.
• Rūpīgi izvēlieties mikrosfēru izmēru atbilstoši identificēto
asinsvadu izmēram un izmantotajam katetram. EmboGold
Microspheres ir elastīgas mikrosfēras, kuras iespējams
īslaicīgi saspiest par 20 līdz 30%, lai atvieglotu pārvietošanu
cauri mikrokatetriem. Pētījumos ir konstatēta tieša saistība
starp mikrosfēru izmēru un okludēto asinsvadu izmēru.
• Pirms lietošanas pārbaudiet iepakojumu un šļirci, lai
pārliecinātos, ka tie nav bojāti. Šļirces ārējā virsma ir sterila.
• Atskrūvējiet EmboGold Microspheres pilnšļirces vāciņu un
uzmanīgi ievelciet kontrastvielu tieši rezervuāra šļircē.
• Ideālu suspensiju parasti iegūst, izveidojot maisījumu ar 50%
kontrastvielas un 50% NaCl šķīduma. Lai iegūtu homogēnu
EmboGold Microspheres suspensiju, uzmanīgi apgrieziet 20
ml šļirci vairākas reizes. Lai iegūtu lielāku suspensijas
atšķaidījumu, var pievienot kontrastvielu un 0,9% NaCl
vienādās proporcijās.
• Neizmantojiet 20 ml pilnšļirci EmboGold Microspheres
injekcijai caur katetru!
• Izspiediet no šļirces visu gaisu un pievienojiet to vienai
trīszaru noslēgkrāna galviņai.
• Ievelciet suspensiju, izmantojot mazu šļirci (no 1 līdz 3 ml),
kas pievienota citai trīszaru noslēgkrāna galviņai. Izvairieties
pārvietot virzuli uz priekšu un atpakaļ, lai samazinātu gaisa
iekļūšanas risku sistēmā. Pārbaudiet, vai tiek izmantots
vēlamais mikrosfēru daudzums un koncentrācija.
• Izspiediet no šļirces visu gaisu.
• Uzskrūvējiet šļirci uz katetra galviņas, izmantojot noslēgkrāna
spraudņa tipa Luer-lock savienotāju.
• Atveriet noslēgkrānu, lai savienotu injekcijas šļirci ar katetru.
• Pastāvīgā fluoroskopiskā kontrolē lēnām ievadiet
mikrosfēras asinsrites sistēmā. Injekcijas laikā plūsmai
vienmēr jābūt brīvai. mikrosfēru atvilnis var izraisīt tūlītēju
veselo audu vai asinsvadu išēmiju.
• Turpiniet infūziju, līdz ir sasniegta vēlamā devaskularizācija.
Pētījumos ir konstatēts, ka EmboGold mikrosfēras iekļūst
distālāk bojājumā nekā līdzīga izmēra PVA daļiņas. Tādējādi
arteriālās asins plūsmas Microspheres samazinājums
bojājumam ir izteiktāks.
• Infūzijas beigās izņemiet katetru, vienlaicīgi veicot vieglu
aspirāciju, lai nepieļautu katetra iekšpusē esošo mikrosfēru
atlieku izkustēšanos, pēc tam noslēdziet trīszaru noslēgkrānu.
• Izņemiet katetru.
• Izmetiet atlikušās EmboGold Microspheres un izmantotās
šļirces.
KONSERVĀCIJA UN UZGLABĀŠANA
EmboGold Microspheres jāuzglabā vēsā, sausā, tumšā vietā
oriģinālajā šļircē un iepakojumā. Izlietojiet līdz datumam, kas
norādīts uz ārējās kārbas un blistera iepakojuma marķējuma.
Nesasaldēt.
Inform cija uz iepakojuma:
Par visiem nopietniem vai dzīvībai bīstamiem nevēlamiem
notikumiem vai nāves gadījumiem, kas saistīti ar EmboGold
Microspheres lietošanu, jāziņo ierīces ražotājam.
Izmēru
diapazons (µm)
Krāsas kods
1 ml
2 ml
40-120
Oranžs
S110EG
S120EG
100-300
Dzeltens
S210EG
S220EG
300-500
Zils
S410EG
S420EG
500-700
Sarkans
S610EG
S620EG
700-900
Zaļš
S810EG
S820EG
900-1200
Violets
S1010EG S1020EG
Simbols
Nozīme
Ražotājs: Nosaukums un adrese
Izmantot līdz datumam: gads-mēnesis
LOT
Sērijas kods
REF
Kataloga numurs
STERILIZE
2
2
Nesterilizēt atkārtoti
STERILIZE
2
2
Nelietot, ja iepakojums ir bojāts
STERILIZE
2
2
Sargāt no saules gaismas
STERILIZE
2
2
Nesamitrināt
STERILIZE
2
2
Nelietot atkārtoti
STERILIZE
2
2
Uzmanību! Skatīt lietošanas instrukciju
STERILIZE
2
2
Apirogēns
STERILE
Sterilizēts, izmantojot tvaiku
0°C
Zemākā temperatūras robeža
CE marķējuma logotips - Uzraugošās iestādes
identifikācija: 0459
42
biosph_notice Z 1659 Rev E 06-12 730029002/A:Mise en page 1 25/09/12 9:50 Page 42