Merit Medical EmboGold Microspheres IFU-Int'l - Manual (Page 37)

• Поради значителните усложнения на неправилната
емболизация, особено внимание е необходимо при
всякакви процедури засягащи екстракраниалното
кръвообращение на главата и шията, а лекарят трябва
внимателно да прецени потенциалните ползи от
използване на емболизация спрямо рисковете и
потенциалните усложнения на процедурата. Тези
усложнения могат да включват ослепяване, загуба на
слуха, загуба на обонянието и/или парализа и смърт.
• Пациентът може да получи тежко кожно увреждане,
индуцирано от рентгеновите лъчи при продължителни
периоди на флуороскопско визуализиране, пациент с
голяма телесна маса, рентгенографски проекции под
ъгъл и многократни рентгенографски снимки или
рентгенографии. Вижте рентгенографския протокол на
вашето лечебно заведение, за да се гарантира
прилагането на подходяща доза радиация за всяка
извършена процедура от определен вид. Лекарите
трябва да наблюдават пациенти, които може да бъдат
рискови.
• Началото на индуцираното от рентгеновите лъчи
увреждане може да бъде забавено. На пациентите
трябва да бъдат обяснени потенциалните нежелани
реакции от рентгеновото облъчване и да им бъде
указано на кого трябва да се обадят , ако забележат
поява на симптоми.
• Особено внимателни трябва да бъдете за признаци на
емболизация извън целта. При инфекция внимателно
наблюдавайте жизнените показатели на пациента,
включително и насищането с кислород (SaO2) (напр.
хипоксия, промени в ЦНС). Преценете дали се налага
прекратяване на процедурата, като проверите за
възможно шънтиране, или увеличите размера на
микросферите, ако при пациента се появят признаци на
пропускане на целта или симптоми.
• Преценете дали да бъде увеличен размерът на
микросферите, ако скоро след началото на
инжектирането на микросферите няма ангиографски
данни за емболизация.
Предупреждения относно използването на малки
микросфери
• Внимателно трябва да се планира използването на
емболизиращи продукти, които са с по-малък диаметър
от разделителната способност на вашето
визуализиращо оборудване. Наличието на артерио-
венозни анастомози, разклонения на съдове,
отвеждащи встрани от прицелната зона, или появата на
съдове, които не са били видими преди емболизацията,
може да доведе до емболизация извън целта и тежки
усложнения.
• Микросфери, по-малки от 100 микрона, обикновено
мигрират дистално от анастомозните фидъри и поради
това при тях има по-голяма вероятност да прекъснат
кръвообращението в дисталните тъкани. Потенциално
по-голяма исхемично увреждане се получава от
използването на микросфери с по-малък размер и
трябва да се направи преценка за последствията от
това увреждане преди извършване на емболизация.
Потенциалните последствия включват: оток, некроза,
парализа, абсцес и/или по-изразен постемболизационен
синдром.
• Постемболизационният оток може да доведе до
исхемия на тъканите в съседство с целевата зона.
Трябва да се внимава, за да се избегне нецелева тъкан,
непонасяща исхемия, като нервната тъкан.
инструкции
• Позиционирайте катетъра в желаното място и
направете изходна ангиография, за да оцените
кръвоснабдяването на лезията.
• Микросферите EmboGold се предлагат в цяла гама от
размери. Поради възможността за погрешна
емболизация и присъщата за сферите вариабилност в
размера, лекарят трябва внимателно да избира размера
на микросферите EmboGold според размера на
прицелните съдове на желаното ниво на оклузия в
съдовата система.
• Внимателно изберете размера на микросферите
според размера на идентифицираните съдове и
използвания катетър. Микросферите EmboGold са
гъвкави микросфери, които поддържат временна
компресия от 20 до 30%, за да улеснят преминаването
през микрокатетрите. Проучванията показват, че
съществува пряка връзка между размера на
микросферите и размера на запушените съдове.
• Проверете опаковката и спринцовката преди употреба,
за да се уверите, че не са повредени. Външната
повърхност на спринцовката е стерилна.
• Развийте капачката на предварително напълнената
спринцовка EmboGold и внимателно изтеглете
контрастното вещество директно в резервоарната
спринцовката.
• Идеалната суспензия обикновено се получава със смес
от 50% контрастно вещество и 50% физиологичен
разтвор. За да получите хомогенна суспензия на
микросферите EmboGold, внимателно обърнете
спринцовката от 20 ml няколко пъти. Контрастното
вещество и 0,9 % разтвор на NaCl могат да бъдат
добавени в същите пропорции, за да се получи по-
разредена суспензия.
• Не използвайте предварително напълнената
спринцовка от 20 ml за инжектиране на
микросферите EmboGold през катетъра!
• Отстранете всичкия въздух от спринцовката и я
свържете към един от изходите на трипътното кранче.
• Изтеглете суспензията, използвайки малка спринцовка
(1 до 3 ml), свързана към другия отвор на трипътното
кранче. Избягвайте движения напред и назад, за да
намалите риска от вкарване на въздух в системата.
Проверете дали се използва желаното количество и
концентрация на микросфери.
• Отстранете всичкия въздух от спринцовката.
• Завийте спринцовката върху втулката на катетъра,
използвайки мъжкия конектор тип Луер на кранчето.
• Отворете кранчето, за да свържете инжекционната
спринцовка с катетъра.
• Под непрекъснат флуороскопски контрол, бавно
инфузирайте микросферите в кръвообращението.
Винаги инжектирайте в условия на безпрепятствен
кръвоток. Рефлукс на микросфери може да причини
незабавна исхемия на здрава тъкан или съдове.
• Продължете инфузията, докато се постигне желаната
деваскуларизация. Проучванията показват, че
микросферите EmboGold проникват по-дистално в
лезията отколкото PVA частиците със същия размер. По
тази причина редуцирането на артериалното
кръвоснабдяване на лезията прониква по-надълбоко във
васкулатурата.
• В края на инфузията извадете катетъра, като
поддържате лека аспирация, за да избегнете нежелано
поставяне на останалите в катетъра микросфери, след
което затворете трипътното кранче.
• Извадете катетъра.
• Изхвърлете останалите микросфери EmboGold и
използваните спринцовки.
37
biosph_notice Z 1659 Rev E 06-12 730029002/A:Mise en page 1 25/09/12 9:49 Page 37