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Fr freestyle™ 5, Classification – AirSep MN167-1 User Manual

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FR

FreeStyle™ 5

FR-44

AirSep

®

Corporation

MN167-1 rev. – 02/13

Classification

Type deprotectioncontre les chocs électriques :

Classe II La protectioncontre les chocs électriques est assurée par une

double isolation.

Degré de protection contre les chocs électriques :

Type BF Matériel assurant un degré particulier de protection contre les

chocs électriques concernant :

1) Courantde fuite autorisé ;

2) fiabilité de la mise à la terrede protection (s’il y a lieu).

3) Non destiné aux applications cardiaquesdirectes.

Essaisindépendantspour la norme des dispositifs électro-médicaux :

Testé et jugé conforme à, le dispositif médical IEC 60601-1 –

Référence 1 : Exigences générales de sécurité

QPS a testé la conformité à la norme

CAN/CSA C22.2 No. 60601-1-08 M90 appareil médical

électrique – Partie 1 : Présentation générale des conditions

de Sécurité

Protectioncontre les interférences électromagnétiques ou autres entre cet

équipement et d'autres appareils :

Testé et jugé conforme à, Appareil médical EN 60601-1–2 –

Partie 1 : Exigences générales de sécurité – Norme

collatérale : Compatibilité électrique – exigences et tests

RTCA-DO160F Matériel aéroporté, Sec. 21, Émission

d'énergie de radio fréquence

CISPR 11 / EN 55011 Classe B, Groupe 1, « Appareils

industriels, scientifiques et médicaux »

FCC Partie 15, Sous-partieB – Classe B Radiations

involontaires

Mode autorisé de nettoyage et de prévention des infections :

Se reporter à la section « Nettoyage, entretien et

maintenance adéquate » du présent manuel du patient.

Degré de sécurité de l’application en présence de gaz anesthésiques

inflammables :

Équipementnon adapté à ce type d’application.

Modedefonctionnement :

Fonctionnementen continu.