AirSep MN167-1 - Manual (Page 333)

FreeStyle 5™ NL
AirSep
®
Corporation NL-43
MN167-1 rev. – 02/13
Classificatie
Type bescherming tegen elektrische schokken:
Klasse II Bescherming tegen elektrische schokken wordt gerealiseerd
door dubbele isolatie.
Mate van bescherming tegen elektrische schokken:
Type BF Apparatuur die een bepaalde mate van bescherming biedt
tegen elektrische schokken voor wat betreft
1) toegestane lekstroom;
2) de betrouwbaarheid van de beschermende
aardverbinding (indien aanwezig).
3) Niet bestemd voor directe cardiale toepassing.
Onafhankelijke tests voor de norm voor medische elektrische apparatuur:
Getest voor compliantie met
IEC 60601-1 Medische elektrische apparatuur – Deel 1:
Algemene veiligheidsvoorschriften
Getest voor compliantie met de toepasselijke vereisten van
de Norm
CAN/CSA C22.2 No. 60601-1-08 M90 Medische elektrische
apparatuur - Deel 1: Algemeen Vereisten voor Veiligheid
Bescherming tegen potentiële elektromagnetische of andere interferenties
tussen de apparatuur en andere apparaten.
Getest voor compliantie met
IEC 60601-1-2 Medische elektrische apparatuur, Deel 1:
Algemene veiligheidsvereisten - collaterale norm: Elektrische
compatibiliteit - Vereisten en testen
RTCA-DO160 Apparatuur voor gebruik door de lucht,
Sec. 21, Emissie van radiofrequente energie
CISPR 11 / EN 55011 Klasse B Groep 1, 'Industriële,
wetenschappelijke en medische (ISM) apparatuur'
FCC Deel 15, Subdeel B – Klasse B Onbedoelde uitzenders
Toegestane methoden voor reiniging en infectiebestrijding:
Zie het hoofdstuk 'Reiniging, verzorging en het juiste
onderhoud' in deze FreeStyle 5 handleiding voor patiënten.
Mate van veiligheid van het gebruik van het apparaat in aanwezigheid van
ontvlambare anesthetica:
Apparatuur niet geschikt voor een dergelijke toepassing.
Bedrijfsmodus:
Continu gebruik.