Freestyle 5™ da, Klassifikation – AirSep MN167-1 User Manual
Page 471

FreeStyle 5™
DA
AirSep
®
Corporation
DA-43
MN167-1 rev. – 02/13
Klassifikation
Beskyttelsestype mod elektrisk stød:
Klasse II Beskyttelse mod elektrisk stød opnås gennem
dobbeltisolering.
Grad af beskyttelse mod elektrisk stød:
Type BF Udstyret giver en bestemt grad af beskyttelse mod elektriske
stød, hvad angår
1) tilladt lækstrøm
2) pålidelighed af beskyttende jordforbindelse (hvis en
sådan er til stede).
3) Ikke beregnet til direkte hjerteanvendelse.
Uafhængig prøvning iht. Medical Electrical Equipment Standard:
Afprøvet som værende i overensstemmelse med
IEC 60601-1 Medical Electrical Equipment – Part 1: General
Requirements for Safety
Afprøvet som værende i overensstemmelse med gældende
krav i standarden
CAN/CSA C22.2 No. 60601-1-08 M90 Medical Electrical
Equipment – Part 1: General Requirements for Safety
Beskyttelse mod mulig elektromagnetiske eller andre forstyrrelser mellem
udstyret og andre apparater.
Afprøvet som værende i overensstemmelse med:
EN 60601-1-2 Medical Electrical Equipment, Part 1: General
Requirements for Safety-Collateral Standard: Electrical
Compatibility – Requirements and Tests
RTCA-DO160 Airborne Equipment, Sec. 21, Emission of
Radio Frequency Energy
CISPR 11 / EN 55011 Class B Group 1, "Industrial, Scientific,
and Medical (ISM) Equipment"
FCC Part 15, Subpart B – Class B Unintentional Radiators
Tilladt metode til rengøring og infektionskontrol:
Se afsnittet Rengøring, pasning og korrekt vedligeholdelse
i denne patientvejledning til FreeStyle 5.
Sikkerhedsgrad ved anvendelse, hvis der samtidigt anvendes brændbare
anæstesigasser:
Udstyret egner sig ikke til en sådan anvendelse.
Funktionsmetode:
Kontinuerlig anvendelse.