beautypg.com

Freestyle 5™ da, Klassifikation – AirSep MN167-1 User Manual

Page 471

background image

FreeStyle 5™

DA

AirSep

®

Corporation

DA-43

MN167-1 rev. – 02/13

Klassifikation

Beskyttelsestype mod elektrisk stød:

Klasse II Beskyttelse mod elektrisk stød opnås gennem

dobbeltisolering.

Grad af beskyttelse mod elektrisk stød:

Type BF Udstyret giver en bestemt grad af beskyttelse mod elektriske

stød, hvad angår

1) tilladt lækstrøm

2) pålidelighed af beskyttende jordforbindelse (hvis en

sådan er til stede).

3) Ikke beregnet til direkte hjerteanvendelse.

Uafhængig prøvning iht. Medical Electrical Equipment Standard:

Afprøvet som værende i overensstemmelse med

IEC 60601-1 Medical Electrical Equipment – Part 1: General

Requirements for Safety

Afprøvet som værende i overensstemmelse med gældende

krav i standarden

CAN/CSA C22.2 No. 60601-1-08 M90 Medical Electrical

Equipment – Part 1: General Requirements for Safety

Beskyttelse mod mulig elektromagnetiske eller andre forstyrrelser mellem

udstyret og andre apparater.

Afprøvet som værende i overensstemmelse med:

EN 60601-1-2 Medical Electrical Equipment, Part 1: General

Requirements for Safety-Collateral Standard: Electrical

Compatibility – Requirements and Tests

RTCA-DO160 Airborne Equipment, Sec. 21, Emission of

Radio Frequency Energy

CISPR 11 / EN 55011 Class B Group 1, "Industrial, Scientific,

and Medical (ISM) Equipment"

FCC Part 15, Subpart B – Class B Unintentional Radiators

Tilladt metode til rengøring og infektionskontrol:

Se afsnittet Rengøring, pasning og korrekt vedligeholdelse

i denne patientvejledning til FreeStyle 5.

Sikkerhedsgrad ved anvendelse, hvis der samtidigt anvendes brændbare

anæstesigasser:

Udstyret egner sig ikke til en sådan anvendelse.

Funktionsmetode:

Kontinuerlig anvendelse.