beautypg.com

It freestyle 5, Classificazione – AirSep MN167-1 User Manual

Page 286

background image

IT

FreeStyle 5™

IT-44

AirSep

®

Corporation

MN167-1 rev. – 02/13

Classificazione

Tipo diprotezionedalle scosse elettriche:

Classe II Protezionedalle scosse elettriche ottenuta con un doppio

isolamento.

Grado di protezione dalle scosse elettriche:

Tipo BF Apparecchiatura che fornisce un particolare grado di

protezione contro le scosse elettriche per quanto riguarda

1) correntedi dispersione ammissibile;

2) affidabilità del collegamentodi protezione di terra

(se presente)

3) non utilizzare per applicazione cardiacadiretta

Collaudoindipendenteper apparecchiatura elettrica di tipo medicale standard:

Controllo di conformità a

CEI 60601-1 Apparecchi elettromedicali–Parte 1:Requisiti

generali di sicurezza

Controllo eseguito per quanto riguarda la conformità

ai requisiti della norma

CAN/CSA C22.2 N. 60601-1-08 M90 Apparecchi

elettromedicali–Parte 1: Requisiti generali di sicurezza

Protezionecontro i possibili campi elettromagnetici o altre interferenze tra

l'apparecchiatura e altri dispositivi:

Controllo di conformità a:

EN 60601-1-2 Apparecchi elettromedicali, Parte 1: Requisiti

generali per la sicurezza – Norma collaterale: Compatibilità

elettrica - Requisiti e controlli

RTCA-DO160 Apparecchiature con dispersione aerea,

Sez. 21, Emissione di energia in radiofrequenza

CISPR 11/EN 55011 Classe B Gruppo 1, "Apparecchiature

industriali, scientifiche e mediche (ISM)"

FCC Parte 15, Sottoparte B–Radiatori non intenzionali

di Classe B

Metodo di pulizia e controllo delle infezioni consentiti:

consultare la sezione Pulizia, cura e manutenzione del

presente Manuale del paziente.

Grado di sicurezza del dispositivo in presenza di gas anestetici infiammabili:

Apparecchiaturanon adatta a questo tipo di applicazione

Modalitàoperativa:

Funzionamentocontinuo