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Freestyle 5™ pt, Classificação – AirSep MN167-1 User Manual

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FreeStyle 5™

PT

AirSep

®

Corporation

PT-43

MN167-1 rev. – 02/13

Classificação

Tipo deproteçãocontra choque elétrico:

Classe II Proteçãocontra choque elétrico por isolamento duplo.

Grau de proteção contra choque elétrico:

Tipo BF Equipamento proporciona um grau específico de proteção

contra choque elétrico em relação à

1) possibilidadede vazamento da corrente;

2) confiabilidade da conexãoprotetora de aterramento

(se houver).

3) Não destinado para aplicação cardíacadireta.

Testesindependentespara a Norma de Equipamento Eletromédico:

Testes mostraram conformidade com:

IEC 60601-1 Equipamento Eletromédico – Parte 1:

Requisitos Gerais de Segurança

Testes mostraram conformidade com os requisitos aplicáveis

da Norma

CAN/CSA C22.2 nº. 60601-1-08 M90 Equipamento

Eletromédico – Parte 1: Requisitos Gerais para Segurança

Proteçãocontra possível interferência eletromagnética ou outros tipos de

interferência entre o equipamento e outros dispositivos.

Testes mostraram conformidade com:

EN 60601-1-2 Equipamento Eletromédico – Parte 1:

Requisitos Gerais de Segurança-Norma Colateral:

Compatibilidade Elétrica – Requisitos e Testes

RTCA-DO160 Equipamento Aerotransportado, Sec. 21,

Emissão de Energia de Radiofrequência

CISPR 11 / EN 55011 Classe B Grupo 1, "Equipamento

Industrial, Científico e Médico (ISM)"

FCC Parte 15, Subparte B – Classe B Radiadores

Não-Intencionais

Método permitido de limpeza e controle de infecção:

Consulte a seção "Limpeza, cuidados e manutenção correta"

deste manual do paciente do FreeStyle 5.

Grau de segurança da utilização na presença de gases anestésicos

inflamáveis:

Equipamentoinadequado para tal aplicação.

Mododeoperação:

Operaçãocontínua.