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Freestyle, Classification – AirSep MN131-1 B User Manual

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FR

FreeStyle™

FR-48

AirSep

®

Corporation

MN131-1 rev. B - 02/13

Classification

Type de protection contre les chocs électriques :

Classe II La protection contre les chocs électriques est assurée par

une double isolation.

Degré de protection contre les chocs électriques :

Type BF Matériel assurant un degré particulier de protection contre les

chocs électriques concernant :

1) Courant de fuite autorisé ;

2) fiabilité de la mise à la terre de protection (le cas

échéant).

Non destiné aux applications cardiaques directes.

Tests indépendants pour la norme des dispositifs électro-médicaux :

Testé pour sa conformité aux

exigences générales de sécurité CEI 60601-1.

CAN/CSA C22.2 N° 60601-1-08 M90 matériel médical

électrique – Partie 1 : Présentation générale

Exigences de sécurité

Protection contre les interférences électromagnétiques ou autres entre cet

appareil et d'autres dispositifs :

Testé pour la conformité aux normes EN60601-1-2 (EMC).

Testé pour la conformité aux normes RTCA/DO160 Section

21 Catégorie M.

CISPR 11 / EN 55011 Classe B Groupe 1, « Appareils

industriels, scientifiques et médicaux »

FCC Partie 15, Sous-partie B – Classe B Radiations

involontaires

Mode autorisé de nettoyage et de prévention des infections :

Se reporter à la section « Nettoyage, entretien et

maintenance adéquate » du présent manuel du patient.

Degré de sécurité d'utilisation en présence de gaz anesthésiques

inflammables :

Appareil non adapté à ce type d’application.

Mode de fonctionnement :

Fonctionnement en continu.