AirSep MN131-1 B - Manual (Page 205)

FreeStyle™ EL
AirSep
®
Corporation EL-45
MN131-1 rev. B - 02/13
Προδιαγραφές (συνέχεια)
Ο ιατρικός εξοπλισμός απαιτεί ειδικές προφυλάξεις σχετικά με την ΗΜΣ και
πρέπει να εγκατασταθεί και να τεθεί σε λειτουργία σύμφωνα με τις πληροφορίες
ΗΜΣ που παρέχονται σε αυτή την ενότητα.
Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή ± ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Η μονάδα FreeStyle προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που προσδιορίζεται παρακάτω.
Ο αγοραστής ή ο χρήστης του FreeStyle θα πρέπει να εξασφαλίσει ότι η μονάδα χρησιμοποιείται σε αυτού του
είδους το περιβάλλον.
Δοκιμή
ΑΤΡΩΣΙΑΣ
Επίπεδο δοκιμής
κατά IEC 60601
Επίπεδο
συμμόρφωσης
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον
± κατευθυντήριες οδηγίες
Ηλεκτροστατική
εκφόρτιση (ΗΣΕ)
IEC 61000-4-2
± 6 kV μέσω επαφής
± 8 kV μέσω αέρα
± 6 kV μέσω επαφής
± 8 kV μέσω αέρα
Τα δάπεδα πρέπει να είναι από ξύλο,
τσιμέντο ή κεραμικά πλακίδια. Εάν τα
δάπεδα είναι επικαλυμμένα με
συνθετικό υλικό, η σχετική υγρασία
πρέπει να είναι τουλάχιστον 30%.
Ταχεία ηλεκτρική
μετάβαση/ριπή
IEC 61000-4-4
± 2 kV για γραμμές
τροφοδοσίας
± 1 kV για γραμμές
εισόδου/εξόδου
± 2 kV για γραμμές
τροφοδοσίας
Δεν εφαρμόζεται
Η ποιότητα ρεύματος του κεντρικού
δικτύου πρέπει να είναι αντίστοιχη
με εκείνη ενός τυπικού εμπορικού
ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος.
Υπέρταση
IEC 61000-4-5
± 1 kV μεταξύ γραμμών
± 2 kV μεταξύ γραμμής
και γείωσης
± 1 kV μεταξύ
γραμμών
± 2 kV μεταξύ γραμμής
και γείωσης
Η ποιότητα ρεύματος του κεντρικού
δικτύου πρέπει να είναι αντίστοιχη με
εκείνη ενός τυπικού εμπορικού ή
νοσοκομειακού περιβάλλοντος.
Βυθίσεις τάσης,
σύντομες διακοπές
και διακυμάνσεις
τάσης τροφοδοσίας.
IEC 61000-4-11
<5% U
T
(>95 % βύθιση στη U
T
)
για 0,5 κύκλο
40 % U
T
(60 % βύθιση στη U
T
)
για 5 κύκλους
70% U
T
(>30 % βύθιση στη U
T
)
για 25 κύκλους
<5% U
T
(>95 % βύθιση στη U
T
)
για 5 δευτ.
<5% U
T
(>95 % βύθιση στη U
T
)
για 0,5 κύκλο
40 % U
T
(60 % βύθιση στη U
T
)
για 5 κύκλους
70% U
T
(30 % βύθιση στη U
T
)
για 25 κύκλους
<5% U
T
(>95 % βύθιση στη U
T
)
για 5 δευτ.
Η ποιότητα ρεύματος του κεντρικού
δικτύου πρέπει να είναι αντίστοιχη
με εκείνη ενός τυπικού εμπορικού
ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος.
Εάν απαιτείται συνεχής λειτουργία της
μονάδας FreeStyle κατά τη διάρκεια
διακοπών στην τροφοδοσία, συνιστάται
η τροφοδοσία της μονάδας FreeStyle
μέσω συσκευής αδιάλειπτης παροχής
ρεύματος (UPS) ή μπαταρίας.
Μαγνητικό πεδίο
συχνότητας ρεύματος
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m Τα μαγνητικά πεδία συχνότητας
ρεύματος πρέπει να βρίσκονται στα
επίπεδα μιας τυπικής εγκατάστασης
σε τυπικό εμπορικό ή νοσοκομειακό
περιβάλλον.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ U
T
είναι η τάση κεντρικού δικτύου εναλλασσόμενου ρεύματος (AC) πριν από την εφαρμογή του επιπέδου
δοκιμής.