Freestyle, Klassifikation – AirSep MN131-1 B User Manual
Page 506
DA
FreeStyle™
DA-44
AirSep
®
Corporation
MN131-1 rev. B - 02/13
Klassifikation
Beskyttelsestype mod elektrisk stød:
Klasse II Beskyttelse mod elektrisk stød opnås gennem
dobbeltisolering.
Grad af beskyttelse mod elektrisk stød:
Type BF Udstyret giver en bestemt grad af beskyttelse mod elektriske
stød, hvad angår
1) tilladt lækstrøm
2) pålidelighed af beskyttende jordforbindelse (hvis en
sådan er til stede).
Ikke beregnet til direkte hjerteanvendelse.
Uafhængig prøvning ifølge Medical Electrical Equipment Standard:
Afprøvet som værende i overensstemmelse med
IEC 60601-1 General Requirements for safety.
CAN/CSA C22.2 No. 60601-1-08 M90 Medical Electrical
Equipment – Part 1: General
Requirements for Safety
Beskyttelse mod potentiel elektromagnetisk eller anden interferens mellem
udstyret og andre enheder.
Afprøvet som værende i overensstemmelse med EN60601-1-2
(EMC).
Afprøvet som værende i overensstemmelse med
RTCA/DO160 Section 21 Category M.
CISPR 11 / EN 55011 Class B Group 1, "Industrial, Scientific,
and Medical (ISM) Equipment"
FCC Part 15, Subpart B – Class B Unintentional Radiators
Tilladt metode til rengøring og infektionskontrol:
Se afsnittet Rengøring, pasning og korrekt vedligeholdelse
i denne patientvejledning til FreeStyle.
Sikkerhedsgrad ved anvendelse, hvis der samtidigt anvendes brændbare
anæstesigasser:
Udstyret egner sig ikke til en sådan anvendelse.
Funktionsmetode:
Kontinuerlig anvendelse.