beautypg.com

Freestyle, Klassifikation – AirSep MN131-1 B User Manual

Page 506

background image

DA

FreeStyle™

DA-44

AirSep

®

Corporation

MN131-1 rev. B - 02/13

Klassifikation

Beskyttelsestype mod elektrisk stød:

Klasse II Beskyttelse mod elektrisk stød opnås gennem

dobbeltisolering.

Grad af beskyttelse mod elektrisk stød:

Type BF Udstyret giver en bestemt grad af beskyttelse mod elektriske

stød, hvad angår

1) tilladt lækstrøm

2) pålidelighed af beskyttende jordforbindelse (hvis en

sådan er til stede).

Ikke beregnet til direkte hjerteanvendelse.

Uafhængig prøvning ifølge Medical Electrical Equipment Standard:

Afprøvet som værende i overensstemmelse med

IEC 60601-1 General Requirements for safety.

CAN/CSA C22.2 No. 60601-1-08 M90 Medical Electrical

Equipment – Part 1: General

Requirements for Safety

Beskyttelse mod potentiel elektromagnetisk eller anden interferens mellem

udstyret og andre enheder.

Afprøvet som værende i overensstemmelse med EN60601-1-2

(EMC).

Afprøvet som værende i overensstemmelse med

RTCA/DO160 Section 21 Category M.

CISPR 11 / EN 55011 Class B Group 1, "Industrial, Scientific,

and Medical (ISM) Equipment"

FCC Part 15, Subpart B – Class B Unintentional Radiators

Tilladt metode til rengøring og infektionskontrol:

Se afsnittet Rengøring, pasning og korrekt vedligeholdelse

i denne patientvejledning til FreeStyle.

Sikkerhedsgrad ved anvendelse, hvis der samtidigt anvendes brændbare

anæstesigasser:

Udstyret egner sig ikke til en sådan anvendelse.

Funktionsmetode:

Kontinuerlig anvendelse.