El freestyle, Ταξινόμηση – AirSep MN131-1 B User Manual
Page 208

EL
FreeStyle™
EL-48
AirSep
®
Corporation
MN131-1 rev. B - 02/13
Ταξινόμηση
Τύπος προστασίας από ηλεκτροπληξία:
Κατηγορία II Η προστασία από ηλεκτροπληξία επιτυγχάνεται με διπλή
μόνωση.
Βαθμός προστασίας από ηλεκτροπληξία:
Τύπος BF Εξοπλισμός που παρέχει συγκεκριμένο βαθμό προστασίας
από ηλεκτροπληξία, όσον αφορά τα παρακάτω
1) επιτρεπόμενο ρεύμα διαρροής,
2) αξιοπιστία προστατευτικής σύνδεσης γείωσης
(εάν υπάρχει).
Δεν προορίζεται για άμεση καρδιακή εφαρμογή.
Ανεξάρτητος έλεγχος για το πρότυπο για ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές:
Ελέγχθηκε για συμμόρφωση με
το πρότυπο IEC 60601-1 περί Γενικών απαιτήσεων
ασφαλείας.
CAN/CSA C22.2 Αρ. 60601-1-08 M90 περί ιατρικών
ηλεκτρικών συσκευών – Μέρος 1: Γενικές
απαιτήσεις ασφαλείας
Προστασία από πιθανές ηλεκτρομαγνητικές ή άλλες παρεμβολές ανάμεσα
στον εξοπλισμό και άλλες συσκευές.
Ελέγχθηκε για συμμόρφωση με το πρότυπο EN60601-1-2
(EMC).
Ελέγχθηκε για συμμόρφωση με το πρότυπο RTCA/DO160,
ενότητα 21, κατηγορία M.
CISPR 11 / EN 55011 Κατηγορία B, Ομάδα 1, "Βιομηχανικός,
επιστημονικός και ιατρικός (ISM) εξοπλισμός"
FCC Μέρος 15, Υποτμήμα B – Ακούσιοι ακτινοβολητές
κατηγορίας B
Επιτρεπόμενη μέθοδος καθαρισμού και ελέγχου μόλυνσης:
Ανατρέξτε στην ενότητα "Καθαρισμός, φροντίδα και σωστή
συντήρηση" του εγχειριδίου ασθενούς FreeStyle.
Βαθμός ασφάλειας εφαρμογής παρουσία εύφλεκτων αναισθητικών αερίων:
Ο εξοπλισμός δεν είναι κατάλληλος για τέτοια εφαρμογή.
Τρόπος λειτουργίας:
Συνεχής λειτουργία.