AirSep MN131-1 B - Manual (Page 101)

FreeStyle™ DE
AirSep® Corporation DE-45
MN131-1 rev. B - 02/13
„Fortsetzung technische Daten“
Medizinische Geräte erfordern spezielle Vorsichtsmaßnahmen im Hinblick auf
EMV (elektromagnetische Verträglichkeit) und müssen gemäß den in diesem
Abschnitt angegebenen EMV-Informationen installiert und in Betrieb genommen
werden.
Leitlinie und Herstellererklärung ± elektromagnetische Störfestigkeit
Das FreeStyle-Gerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der
Kunde oder der Anwender des FreeStyle sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
STÖRFESTIGKEITS
test
IEC 60601-
Prüfpegel
Übereinstimmungspegel
Elektromagnetische
Umgebung ± Leitlinien
Entladung statischer
Elektrizität (ESD)
nach IEC 61000-4-2
± 6 kV Kontaktentladung
± 8 kV Luftentladung
± 6 kV Kontaktentladung
± 8 kV Luftentladung
Der Fußboden sollte aus
Holz, Beton oder Fliesen
bestehen. Bei synthetischen
Fußbodenbelägen sollte die
relative Luftfeuchtigkeit
mindestens 30 % betragen.
Schnelle transiente
elektrische
Störgrößen/Bursts
nach IEC 61000-4-4
± 2 kV für Netzleitungen
± 1 kV für Ein- und
Ausgangsleitungen
± 2 kV für Netzleitungen
Nicht anwendbar
Die Qualität der
Versorgungsspannung
sollte der eines typischen
Gewerbe- oder
Krankenhausumfelds
entsprechen.
Stoßspannung (Surge)
nach IEC 61000-4-5
± 1 kV
Gegentaktspannung
± 2 kV
Gleichtaktspannung
± 1 kV Gegentaktspannung
± 2 kV Gleichtaktspannung
Die Qualität der
Versorgungsspannung
sollte der eines typischen
Gewerbe- oder
Krankenhausumfelds
entsprechen.
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen
und Schwankungen der
Versorgungsspannung.
nach IEC 61000-4-11
<5 % U
T
(>95 % Einbruch in U
T
)
für 0,5 Perioden
40 % U
T
(60 % Einbruch in U
T
)
für 5 Perioden
70 % U
T
(>30 % Einbruch in U
T
)
für 25 Perioden
<5 % U
T
(>95 % Einbruch in U
T
)
für 5 s
<5 % U
T
(>95 % Einbruch in U
T
)
für 0,5 Perioden
40 % U
T
(60 % Einbruch in U
T
)
für 5 Perioden
70 % U
T
(30 % Einbruch in U
T
)
für 25 Perioden
<5 % U
T
(>95 % Einbruch in U
T
)
für 5 s
Die Qualität der
Versorgungsspannung
sollte der eines typischen
Gewerbe- oder
Krankenhausumfelds
entsprechen. Wenn das
FreeStyle-Gerät auch bei
Stromunterbrechungen
weiter ungestört
funktionieren soll, ist es
ratsam, das Gerät mittels
einer unterbrechungsfreien
Stromversorgung (USV)
oder einer Batterie zu
betreiben.
Magnetfeld bei der
Versorgungsfrequenz
nach IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m Magnetfelder bei
Versorgungsfrequenz sollten
den Werten entsprechen, die
für typische Standorte in
einem typischen Gewerbe-
oder Krankenhausumfeld
charakteristisch sind.
HINWEIS U
T
ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung des Prüfpegels.