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Freestyle, Classificazione – AirSep MN131-1 B User Manual

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IT

FreeStyle™

IT-46

AirSep

®

Corporation

MN131-1 rev. B - 02/13

Classificazione

Tipo di protezione dalle scosse elettriche:

Classe II Protezione dalle scosse elettriche ottenuta con un doppio

isolamento.

Grado di protezione dalle scosse elettriche:

Tipo BF Apparecchiatura che fornisce un particolare grado di

protezione contro le scosse elettriche per quanto riguarda

1) corrente di dispersione ammissibile;

2) affidabilità del collegamento di protezione di terra

(se presente).

Non utilizzare per applicazione cardiaca diretta.

Collaudo indipendente per apparecchiatura elettrica di tipo medicale

standard:

Controllo di conformità a

CEI 60601-1 Requisiti generali per la sicurezza

CAN/CSA C22.2 N. 60601-1-08 M90 Apparecchi

elettromedicali – Parte 1: Requisiti

generali di sicurezza

Protezione contro i possibili campi elettromagnetici o altre interferenze tra

l'apparecchiatura e altri dispositivi.

Controllo di conformità a EN60601-1-2 (CEM)

Controllo di conformità alla categoria M, sezione 21 di

RTCA/DO160

CISPR 11/EN 55011 Classe B Gruppo 1, "Apparecchiature

industriali, scientifiche e mediche (ISM)"

FCC Parte 15, Sottoparte B – Radiatori non intenzionali di

Classe B

Metodo di pulizia e controllo delle infezioni consentiti:

Consultare la sezione Pulizia, cura e manutenzione del

presente Manuale del paziente.

Grado di sicurezza del dispositivo in presenza di gas anestetici infiammabili:

Apparecchiatura non adatta a questo tipo di applicazione

Modalità operativa:

Funzionamento continuo