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Freestyle, Klassifikation – AirSep MN131-1 B User Manual

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DE

FreeStyle™

DE-48

AirSep

®

Corporation

MN131-1 rev. B - 02/13

Klassifikation

Absicherung gegen Elektroschock:

Klasse II Schutz vor Elektroschock durch doppelte Isolierung.

Grad der Absicherung gegen Stromschlag:

Typ BF Das Gerät bietet einen besonderen Grad der Absicherung

gegen Stromschlag in Bezug auf

1) zulässigen Kriechstrom;

2) Zuverlässigkeit der Erdung (falls vorhanden).

Das Gerät ist nicht für eine Direktanwendung am

Herzen geeignet.

Unabhängige Überprüfung im Hinblick auf Normen für elektromedizinische

Geräte:

Entspricht gemäß Überprüfung der Norm

IEC 60601-1 Allgemeine Sicherheitsvorschriften.

CAN/CSA C22.2 Nr. 60601-1-08 M90 für medizinische

Elektrogeräte – Teil 1: Allgemeine

Sicherheitsvorschriften

Schutz vor möglicher elektromagnetischer oder anderer Störung durch

andere Geräte.

Entspricht gemäß Überprüfung der Norm EN60601-1-2

(EMV).

Entspricht gemäß Überprüfung der Norm RTCA/DO160

Abschnitt 21 Kategorie M.

CISPR 11/EN 55011 Klasse B Gruppe 1, „Industrielle,

wissenschaftliche und medizinische Geräte“

FCC Teil 15, Unterteil B – Klasse B Unbeabsichtigte Strahler

Zulässige Methoden der Reinigung und des Infektionsschutzes:

Siehe den Abschnitt „Reinigung, Pflege und

ordnungsgemäße Wartung“ in diesem FreeStyle-

Patientenhandbuch.

Sicherheit bei Anwendung in einer Umgebung mit entzündlichen

anästhetischen Gasen:

Dieses Gerät ist für eine solche Anwendung nicht geeignet.

Betriebsart:

Dauerbetrieb.