beautypg.com

Freestyle, Classificatie – AirSep MN131-1 B User Manual

Page 360

background image

NL

FreeStyle™

NL-48

AirSep

®

Corporation

MN131-1 rev. B - 02/13

Classificatie

Type bescherming tegen elektrische schokken:

Klasse II Bescherming tegen elektrische schokken wordt bereikt door

dubbele isolatie.

Mate van bescherming tegen elektrische schokken:

Type BF Apparatuur die een bepaalde mate van bescherming biedt

tegen elektrische schokken voor wat betreft

1) toegestane lekstroom;

2) de betrouwbaarheid van de beschermende

aardverbinding (indien aanwezig).

Niet bedoeld voor directe cardiale toepassing.

Onafhankelijke tests voor de norm voor medische elektrische apparatuur:

Getest voor compliantie met

IEC 60601-1 Algemene veiligheidsvoorschriften.

CAN/CSA C22.2 nr. 60601-1-08 M90 Medische elektrische

apparatuur – Deel 1: Algemeen

Veiligheidsvoorschriften

Bescherming tegen potentiële elektromagnetische of andere interferenties

tussen de apparatuur en andere apparaten.

Getest voor compliantie met EN60601-1-2 (EMC).

Getest voor compliantie met RTCA/DO160 deel 21 categorie M.

CISPR 11 / EN 55011 Klasse B Groep 1, 'Industriële,

wetenschappelijke en medische (ISM) apparatuur'

FCC Deel 15, Subdeel B – Klasse B Onbedoelde stralers

Toegestane methoden voor reiniging en infectiebestrijding:

Zie het hoofdstuk 'Reiniging, verzorging en het juiste

onderhoud' in deze FreeStyle handleiding voor patiënten.

Mate van veiligheid van het gebruik van het apparaat in aanwezigheid van

brandbare narcosegassen:

Apparatuur niet geschikt voor een dergelijke toepassing.

Bedrijfsmodus:

Continu gebruik.