AirSep MN131-1 B - Manual (Page 458)

SV FreeStyle™
SV-44 AirSep
®
Corporation
MN131-1 rev. B - 02/13
Klassificering
Typ av skydd mot elektriska stötar:
Klass II Skydd mot elektriska stötar erhålls genom dubbel isolering.
Grad av skydd mot elektrisk stöt:
Typ BF Utrustningen tillhandahåller en specifik skyddsnivå mot
elektriska stötar i fråga om
1) tillåten läckström,
2) tillförlitligheten hos skyddsjordad anslutning
(om sådan finns).
Ej ämnad för direkt hjärtapplicering.
Oberoende testning av standarden för elektromedicinsk utrustning:
Testad i enlighet med
IEC 60601-1 Allmänna säkerhetskrav.
CAN/CSA C22.2 Nr. 60601-1-08 M90 Medicinsk elektrisk
utrustning – Del 1: Allmänna
säkerhetskrav
Skydd mot elektromagnetiska eller andra störningar mellan utrustningen och
övrig apparatur.
Testad i enlighet med EN60601-1-2 (EMC).
Testad i enlighet med RTCA/DO160 Avsnitt 21 Kategori M.
CISPR 11/EN 55011 klass B, grupp 1, Utrustning för
industriellt, vetenskapligt och medicinskt bruk
FCC del 15, underavsnitt B – klass B, oavsiktliga radiatorer
Tillåten rengöringsmetod och infektionskontroll:
Se avsnittet ”Rengöring, skötsel och lämpligt underhåll”
i denna bruksanvisning för FreeStyle.
Säkerhetsnivå för användning av utrustning i närheten av lättantändliga
anestesigaser:
Utrustningen lämpar sig inte för sådan användning.
Driftsläge:
Kontinuerlig drift.