AirSep MN131-1 B - Manual (Page 49)

FreeStyle™ FR
AirSep
®
Corporation FR-45
MN131-1 rev. B - 02/13
« Suite des spécifications »
Les appareils médicaux doivent être manipulés avec précaution pour ce qui est
de la compatibilité électromagnétique (CEM) et doivent être installés et mis en
service suivant les règles énumérées dans cette section.
Directives et déclaration du fabricant ± immunité électromagnétique
Le FreeStyle est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur du FreeStyle doit s'assurer qu'il se situe dans un tel environnement.
Test d'IMMUNITÉ
Niveau d'essai
CEI 60601
Niveau de
conformité
Guide ± de l'Environnement
électromagnétique
Décharge
électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
± 6 kV contact
± 8 kV air
± 6 kV contact
± 8 kV air
Les sols doivent être en bois, en béton
ou en carreaux de céramique. Si le sol
est couvert de manière synthétique,
l'humidité relative doit être d'au
moins 30 %.
Transitoires
électriques
rapides/salves
CEI 61000-4-4
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/sortie
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
Sans objet
La qualité du courant du réseau doit
être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier typique.
Surtension
CEI 61000-4-5
± 1 kV tension
composée
± 2 kV tension phase-
terre
± 1 kV tension composée
± 2 kV tension phase-
terre
La qualité du courant du réseau doit
être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier typique.
Creux de tensions,
brèves interruptions
et variations de
tension
d'alimentation.
CEI 61000-4-11
< 5 % U
T
(> 95 % creux U
T
)
pour 0,5 cycle
40 % U
T
(60 % creux U
T
)
pour 5 cycles
70 % U
T
(>30 % creux U
T
)
pour 25 cycles
< 5 % U
T
(> 95 % creux U
T
)
pour 5s
< 5 % U
T
(> 95 % creux U
T
)
pour 0,5 cycle
40 % U
T
(60 % creux U
T
)
pour 5 cycles
70 % U
T
(30 % creux U
T
)
pour 25 cycles
< 5 % U
T
(> 95 % creux U
T
)
pour 5 s
La qualité du courant du réseau doit
être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier typique.
Si l'utilisateur du FreeStyle a besoin
d'une utilisation continue pendant des
coupures de courant, il est recommandé
que l'appareil soit alimenté à partir
d'une source d'énergie permanente
ou d'une batterie.
Champs
magnétiques à la
fréquence du réseau
CEI 61000-4-8
3 A/m 3 A/m Les champs magnétiques à la
fréquence du réseau doivent être
à des niveaux caractéristiques d’un
emplacement typique dans un
environnement commercial ou
hospitalier typique.
REMARQUE U
T
est la tension CA du réseau avant le démarrage du test de niveau.