Merit Medical PD Catheter Repair Kit IFU - Manual (Page 8)

EXTERNES REPARTUR-KIT CE-1400 FÜR
FLEX-NECK®-KATHETER
German
NUR für Flex-Neck-Peritonealdialyse-Katheter
PRODUKTBESCHREIBUNG
• Schlauchkonnektor für all Flex-Neck-Katheter für
Erwachsene, Jugendliche bzw. Kinder - steriler Beutel (A)
• Schlauchkonnektor für all Flex-Neck-Katheter für Klein-
kinder - steriler Beutel (B)
• 20 cm Reparaturschlauch (C)
• Katheterkonnektor (D)
• Kappe (E)
GEBRAUCHSINDIKATIONEN
Dieses Kit ist für die Verwendung mit Flex-Neck-Kathetern
und Ash Advantage™-Kathetern bestimmt, wenn es zu
einer der zwei nachfolgend beschriebenen Situationen
kommen sollte:
1. Anwendung einer Verlängerung
Bei einigen Patienten ist der äußere Teil des PD-Katheters
zu kurz für eine bequeme Anwendung. So benötigen
beispielsweise fettleibige Patienten ein Verlängerungs-Kit,
um mit dem äußeren Teil des Katheters arbeiten zu können.
Andere Patienten benötigen möglicherweise, dass das
äußere Ende des Katheters zentraler positioniert ist als
üblich.
2. Reparaturen
Wenn ein Peritonealdialyse-Katheter einen Bruch im
äußeren Teil aufweist, muss der Katheter gekürzt werden,
um den Bruch zu entfernen. Laut Definition wird so der
Katheter gekürzt und kann möglicherweise unpraktisch,
schwer oder ungeeignet für den Gebrauch werden. Statt
den ganzen Katheter ersetzen zu müssen, wird empfohlen,
den Katheter zu behalten und den äußeren Teils des Kathe-
ters mit einem neuem Schlauch zu verlängern.
In beiden Situationen ermöglicht das Kit dem qualifizierten
medizinischen Personal, den äußeren Teil eines existieren-
den Flex-Neck-Katheters oder Ash Advantage-Katheters
zu verlängern, indem ein 20 cm langer Schlauch an den
bestehenden bzw. verbleibenden Katheterschlauch ange-
bracht wird.
KONTRAINDIKATIONEN FÜR DEN GEBRAUCH
NICHT mit anderen Marken von Peritonealdialyse-Kathe-
tern verwenden.
Px Only: VORSICHT: Das US-Bundesgesetz beschränkt den
Verkauf dieses Produkts an Ärzte bzw. auf die Verordnung
durch einen Arzt.
VORSICHTSHINWEISE
• Lesen Sie vor dem Gebrauch die Anweisungen des
Herstellers durch.
• Der Inhalt ist steril (unter Verwendung von Ethylenoxid).
Bei geöffneter, beschädigter oder zerrissener Verpack-
ung nicht verwenden.
• Nur zum Gebrauch bei einem einzigen Patienten. Nicht
wiederverwenden, aufbereiten oder wieder sterilisieren.
Die Wiederverwendung, Aufarbeitung oder Sterilisation
können die strukturelle Unversehrtheit des Instruments
beeinträchtigen und/oder zum Versagen führen, was
wiederum zur Verletzung, Erkrankung oder Tod des Pa-
tienten führen kann. Wiederverwendung, Aufarbeitung
oder Sterilisation können auch das Risiko von Kontami-
nation des Instruments und/oder Infektions- oder Kreuz
infektionskrankheiten von Patienten hervorrufen, ein-
schließlich, aber nicht beschränkt auf die Übertragung
von Infektionskrankheiten von einem Patienten zum
anderen. Kontaminierung des Instruments kann zu Ver-
letzung, Krankheit oder zum Tod des Patienten führen.
• Nicht nach Verfalldatum verwenden.
• Die in diesem Dokument angegebenen medizinischen
Techniken, Verfahren und potentiellen Komplika-
tionen enthalten NICHT den vollständigen und/oder
kompletten Anwendungsbereich bzw. Beschreibungen.
Sie ersetzen nicht die entsprechende Ausbildung und
verlässliche medizinische Beurteilung eines Arztes.
• Verwenden Sie aseptische Verfahren zum Öffnen der
Packung und entfernen Sie den Inhalt.
POTENZIELLE KOMPLIKATIONEN
• Infektionen (Ausgangsort oder Tunnel)
• Bauchfellentzündung
• Sepsis
• Auslauf (ursprünglich oder latent)
• Trennung des Katheters vom Konnektor
Kappe (E)
Transfer-Set (nicht
im Lieferumfang)
Existierender
Flex-Neck-Kath-
eter für
Erwachsene,
Jugendliche
oder Katheter
für Kinder
Existierender
Flex-Neck-Kath-
eter für
Kleinkinder
Schlauchkonnektor (A)
für Flex-Neck-Katheter
für Erwachsene,
Jugendliche oder
Katheter für Kinder
Schlauchkonnektor (B)
für Flex-Neck-Katheter
für Kleinkinder
Katheterreparaturschlauch (C)
Katheterkon-
nektor (D)
ABBILDUNG 1
Schlauchkonnektor (A)
für Flex-Neck-Katheter für
Erwachsene, Jugendliche
oder Katheter für Kinder
Konische Spitze
Runder Schulterrand
Konische Spitze
ABBILDUNG 3
Katheterkonnektor D
Aufgefädelter Luer
Fingergriff
Gehobener Schulterrand
Konische Spitze
ABBILDUNG 2
Schlauchkonnektor (B) für
Flex-Neck-Katheter für Klein-
kinder, Einfügungbsild
Engere konische Spitze
Runder Schulterrand
Breitere konische Spitze
ABBILDUNG 4
Katheterschlauch mit
geradem strahlenun-
durchsichtigen Streifen
Gehobener Schulterrand
Fingergriff