Merit Medical PD Catheter Repair Kit IFU - Manual (Page 20)

ΚΑΘΕΤΗΡΑΣ FLEX-NECK® ΚΙΤ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗΣ
ΕΠΙΣΚΕΥΗΣ CE-1400
Greek
Για καθετήρες περιτοναϊκής αιμοκάθαρσης Flex-Neck ΜΟΝΟ
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
• Συνδετήρας σωλήνα-προς-σωλήνα για όλους τους καθετήρες
για ενήλικες, εφήβους και παιδιά Flex-Neck – Αποστειρωμένη
σακούλα (A)
• Συνδετήρας σωλήνα-προς-σωλήνα για όλους τους καθετήρες
για νήπια Flex-Neck – Αποστειρωμένη σακούλα (B)
• 20 cm επιδιορθωτικός σωλήνας καθετήρα (C)
• Συνδετήρας καθετήρα (D)
• Πώμα (E)
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Αυτή η συσκευή προορίζεται για χρήση με τους καθετήρες Flex-
Neck και τους καθετήρες Ash Advantage™ σε περίπτωση που
θα προκύψει μία από τις δύο καταστάσεις που περιγράφονται
παρακάτω:
1. Εφαρμογή προέκτασης
Σε ορισμένους ασθενείς, το εξωτερικό τμήμα του καθετήρα
περιτοναϊκής αιμοκάθαρσης μπορεί να είναι πολύ βραχύ για να
το χρησιμοποιούν άνετα. Για παράδειγμα, οι παχύσαρκοι ασθενείς
μπορεί να χρειάζονται ένα κιτ προέκτασης για να μπορούν να
χρησιμοποιούν το εξωτερικό τμήμα του καθετήρα. Άλλοι ασθενείς
μπορεί να χρειάζονται το εξωτερικό άκρο του καθετήρα να είναι
πιο κεντρικά τοποθετημένο από όσο είναι συνήθως.
2. Εφαρμογή επιδιόρθωσης
Εάν ένας καθετήρας περιτοναϊκής αιμοκάθαρσης εμφανίσει
μια θραύση στο εξωτερικό τμήμα, ο καθετήρας θα πρέπει να
περικοπεί για να εξαλειφθεί η θραύση. Η ενέργεια αυτή, εξ
ορισμού, θα μειώσει το μήκος του καθετήρα, με αποτέλεσμα
η χρήση του να μην είναι πλέον πρακτική, εύκολη ή ακόμη και
κατάλληλη. Αντί να αντικατασταθεί ολόκληρος ο καθετήρας,
είναι επιθυμητό να παραμείνει ο καθετήρας και να προεκταθεί το
εξωτερικό τμήμα του καθετήρα με νέο σωλήνα.
Σε κάθε περίπτωση, αυτή η συσκευή επιτρέπει στο κατάλληλο
ιατρικό προσωπικό να προεκτείνει και/ή επισκευάσει το εξωτερικό
τμήμα ενός υπάρχοντος καθετήρα Flex-Neck ή καθετήρα Ash
Advantage μέσω της προσθήκης ενός σωλήνας μήκους 20 cm
στον υπάρχοντα σωλήνα ή στο σωλήνα του καθετήρα που έχει
απομείνει.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ
ΜΗΝ χρησιμοποιείτε με άλλες μάρκες καθετήρων περιτοναϊκής
αιμοκάθαρσης.
Px Only: ΠΡΟΣΟΧΗ: Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (ΗΠΑ) επιτρέπει
την πώληση της συσκευής αυτής μόνον από ιατρό ή κατόπιν
εντολής ιατρού.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Διαβάστε τις οδηγίες του κατασκευαστή πριν από τη χρήση.
• Το περιεχόμενο είναι αποστειρωμένο (με οξείδιο αιθυλενίου).
Να μη χρησιμοποιηθεί αν η συσκευασία είναι ανοιγμένη,
σπασμένη ή έχει υποστεί ζημιά.
• Για χρήση σε έναν ασθενή μόνο. Μην επαναχρησιμοποιείτε,
μην επανεπεξεργάζεστε και μην επαναποστειρώνετε. Η
επαναχρησιμοποίηση, επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση
μπορεί να διακυβεύσει τη δομική ακεραιότητα της συσκευής ή/
και να οδηγήσει σε βλάβη της συσκευής η οποία, στη συνέχεια,
μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο
του ασθενούς. Η επαναχρησιμοποίηση, επανεπεξεργασία ή
επαναποστείρωση μπορεί επίσης να δημιουργήσει κίνδυνο
μόλυνσης της συσκευής ή/και να προκαλέσει λοίμωξη του
ασθενούς ή διασταυρούμενη λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένης,
χωρίς περιορισμό, της μετάδοσης μολυσματικών ασθενειών
από τον ένα ασθενή στον άλλο. Η μόλυνση της συσκευής μπορεί
να οδηγήσει στον τραυματισμό, την ασθένεια ή το θάνατο του
ασθενούς.
• Μη χρησιμοποιείτε μετά την παρέλευση της ημερομηνίας λήξης.
• Οι ιατρικές τεχνικές, διαδικασίες και πιθανές επιπλοκές
που αναφέρονται στο παρόν ΔΕΝ παρέχουν πλήρη και/ή
ολοκληρωμένη κάλυψη ή περιγραφές. Δεν υποκαθιστούν την
κατάλληλη εκπαίδευση και την ορθή ιατρική κρίση ενός ιατρού.
• Χρησιμοποιήστε μια ασηπτική διαδικασία για να ανοίξετε τη
συσκευασία και να αφαιρέσετε τα περιεχόμενα.
ΠΙΘΑΝΕΣ ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ
• Λοιμώξεις (θέση εξόδου ή σήραγγα)
• Περιτονίτιδα
• Σήψη
• Διαρροή (αρχική ή λανθάνουσα)
• Αποχωρισμός καθετήρα από το συνδετήρα
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Ακολουθήστε τη συγκεκριμένη σειρά συνδέσεων όπως
δίνονται στις οδηγίες χρήσης. Μη συνδέσετε τους διάφορους
σωλήνες και συνδετήρες με οποιαδήποτε άλλη σειρά.
• Χρησιμοποιείτε μόνο αποστειρωμένο αλατούχο διάλυμα ή
αποστειρωμένο νερό ως λιπαντικά. Μη χρησιμοποιήσετε
οποιοδήποτε άλλο λιπαντικό.
Πώμα (E)
Σετ μεταφοράς (δεν
περιλαμβάνεται)
Υπάρχων
καθετήρας
για ενήλικες,
εφήβους ή
παιδιά Flex-
Neck
Υπάρχων
καθετήρας
για νήπια
Flex-Neck
Συνδετήρας σωλήνα-
προς-σωλήνα (Α)
για καθετήρες για
ενήλικες, εφήβους ή
παιδιά Flex-Neck
Συνδετήρας σωλήνα-
προς-σωλήνα (Β) για
καθετήρες για νήπια
Flex-Neck
Επιδιορθωτικός σωλήνας καθετήρα (C)
Συνδετήρας
καθετήρα (D)
ΕΙΚΟΝΑ 1
Συνδετήρας σωλήνα-
προς-σωλήνα (Α) για
καθετήρες για ενήλικες,
εφήβους ή παιδιά
Flex-Neck
Κωνικό άκρο
Στρογγυλός
δακτυλιοειδής φραγμός
Κωνικό άκρο
ΕΙΚΟΝΑ 3
Συνδετήρας καθετήρα D
Luer με σπείρωμα
Λαβή για τα δάχτυλα
Ανυψωμένη νεύρωση
Κωνικό άκρο
ΕΙΚΟΝΑ 2
Συνδετήρας σωλήνα-προς-
σωλήνα (Β) για καθετήρες για
νήπια Flex-Neck Εισαγωγή
σχεδίου
Πιο στενό κωνικό άκρο
Στρογγυλός δακτυλιοειδής
φραγμός
Κωνικό άκρο μεγαλύτερου
πλάτους
ΕΙΚΟΝΑ 4
Ευθύγραμμη ακτινοσκιερή
ταινία σωλήνα καθετήρα
Ανυψωμένη νεύρωση
Λαβή για τα δάχτυλα