Merit Medical PD Catheter Repair Kit IFU - Manual (Page 10)

CONJUNTO CE-1400 DE REPARACIÓN
EXTERNA PARA CATÉTER FLEX-NECK®
Spanish
SÓLO para catéteres de diálisis externas peritoneal
Flex-Neck
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
• Conector tubo a tubo para todos los catéteres Flex-Neck
para adultos, adolescente y niños - Bolsa estéril (A)
• Conector tubo a tubo para todos los catéteres Flex-Neck
para bebés - Bolsa estéril (B)
• 20 cm de tubos para reparación de catéteres (C)
• Conector del catéter (D)
• Tapón (E)
INDICACIONES DE USO
Este dispositivo está diseñado para su uso con catéteres
Flex-Neck y catéteres Ash Advantage™ en caso de que ocur-
ra una de las dos situaciones descritas a continuación:
1. Aplicación del extensor
En algunos pacientes, la porción externa del catéter PD
puede ser demasiado corta para su uso cómodo. Por ejem-
plo, los pacientes obesos pueden necesitar un conjunto
prolongador para poder trabajar con la parte externa del
catéter. Otros pacientes pueden necesitar que el extremo
externo del catéter esté ubicado más centralmente de lo
que lo estaría normalmente.
2. Aplicación de reparación
Si el catéter de diálisis peritoneal desarrolla una fractura en
la porción externa, el catéter tiene que ser recortado para
eliminar la fractura. Al hacerlo, y por definición, se acortará
el catéter y puede convertirlo en no práctico o difícil, e in-
cluso inadecuado para su uso. En vez de sustituir el catéter
entero, es deseable conservar el catéter prolongando la
parte externa del catéter con tubos nuevos.
En cualquier situación, este aparato hace posible que el
personal médico cualificado prolongue y/o repare la parte
externa de un catéter Flex-Neck o un catéter Ash Advan-
tage existente añadiendo un tubo de 20 cm de longitud a
los tubos del catéter existentes y/o restantes.
CONTRAINDICACIONES DE USO
NO utilizar con otras marcas de catéteres de diálisis
peritoneal.
Px Only: PRECAUCIÓN: La ley federal de los EE.UU.
restringe la venta de este dispositivo por receta de un
facultativo.
PRECAUCIONES
• Lea las instrucciones del fabricante antes de su uso.
• El contenido es estéril (gracias al óxido de etileno). • No
utilizar si el envase está abierto, dañado o roto.
• Para uso en un solo paciente. No reutilizar, reprocesar
ni reestirilizar La reutilización, el reprocesamiento o la
reestirilización pueden poner en peligro la integridad
estructural del aparato y/o conducir al fallo del aparato,
lo que a su vez puede tener como resultado lesiones, en-
fermedad o la muerte para el paciente. La reutilización,
el reprocesamiento o la reesterilización pueden crear
también riesgo de contaminación del dispositivo y/o
provocar infección o infección
cruzada al paciente, incluyendo entre otros, la transmis-
ión de enfermedades infecciosas de un paciente a otro.
La contaminación del aparato puede provocar lesiones,
enfermedades o la muerte al paciente.
• No utilizar después de la fecha de caducidad.
• Las técnicas médicas, los procedimientos y las compli-
caciones potenciales aquí incluidos NO dan la cobertura
o descripciones totales y/o completas. No sustituyen la
formación adecuada y el juicio médico sano por parte
del facultativo.
• Utilizar un procedimiento aséptico para abrir el envase y
para sacar el contenido.
COMPLICACIONES POTENCIALES
• Infecciones (fuera del lugar o en túnel)
• Peritonitis
• Asepsia
• Fugas (iniciales o latentes)
• Separación del catéter del conector
PRECAUCIONES
• Siga el orden específico de conexiones según se dan en
las Instrucciones de uso. No conecte distintos tubos y
conectores en cualquier orden.
• Utilice solamente una solución salina o agua estéril
como lubricante. No utilice ningún otro lubricante.
• Los tubos de catéter pueden romperse cuando se som-
eten a pinzamiento repetido, fórceps con mordazas con
dientes serrados, fuerza excesiva o herramientas toscas.
• NO utilizar fórceps con mordazas serradas.
Tapón (E)
Conjunto de
transferencia
(no incluido)
Catéteres
para adultos,
adolescentes
o pediátricos
Flex-Neck
existentes
Catéter para
bebés Flex-
Neck existente
Conector tubo a tubo
(A), para catéteres
para adultos, adoles-
centes o pediátricos
Flex-Neck
Conector tubo a tubo
(B), para catéteres
para bebés Flex-Neck
Tubos para reparación de catéter (C)
Conector de
catéteres (D)
FIGURA 1
Conector tubo a tubo
(A), para catéteres para
adultos, adolescentes o
pediátricos Flex-Neck
Punta ahusada
Anilla de barrera redonda
Punta ahusada
FIGURA 3
Conector de catéteres D
Luer con rosca
Agarre para dedo
Borde de hombro
elevado
Punta ahusada
FIGURA 2
Conector tubo a tubo (B),
para catéteres para bebés
Flex-Neck dibijo de inserto
Punta ahusada más estrecha
Anilla de barrera redonda
Punta ahusada más ancha
FIGURA 4
Tubos de catéter con tira
radiopaca recta
Borde de hombro elevado
Agarre para dedo