Merit Medical PD Catheter Repair Kit IFU - Manual (Page 6)

KIT DI RIPARAZIONE ESTERNA PER
CATETERI FLEX-NECK®
CE-1400
Italian
SOLO per cateteri per dialisi peritoneale Flex-Neck
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
• Connettore tubo-tubo per tutti i cateteri Flex-Neck per
adulti, adolescenti e pediatrici in confezione sterile (A)
• Connettore tubo-tubo per tutti i cateteri Flex-Neck
neonatali in confezione sterile (B)
• Tubo da 20 cm di riparazione per catetere (C)
• Connettore del catetere (D)
• Tappo (E)
INDICAZIONI D’USO
Questo dispositivo è concepito per essere utilizzato con
cateteri Flex-Neck e Ash Advantage™ qualora dovessero
verificarsi le due situazioni di seguito illustrate.
1. Applicazione come prolunga
In alcuni pazienti, la porzione esterna del catetere per dialisi
peritoneale può essere troppo corta per poterla utilizzare
con comodità. Ad esempio, nei pazienti obesi può essere
necessario utilizzare un kit di prolunga per poter lavorare
con la parte esterna del catetere. In altri pazienti può essere
necessario collocare l’estremità esterna del catetere in
posizione più centrale rispetto alla norma.
2. Applicazione per la riparazione
Se la porzione esterna di un catetere per dialisi peritoneale
subisce una lacerazione, è necessario tagliarla per eliminare
la parte lacerata. Questa operazione comporta necessar-
iamente un accorciamento del catetere e può renderlo
scomodo, difficoltoso o persino non idoneo all’uso. Anziché
sostituire l’intero catetere, è preferibile mantenerlo in sede
prolungandone la porzione esterna con un nuovo tubo.
In entrambi i casi, questo dispositivo permette al personale
medico qualificato di estendere e/o riparare la porzione
esterna di un catetere Flex-Neck o Ash Advantage esistente
aggiungendo un tubo di 20 cm di lunghezza al tubo esis-
tente e/o residuo del catetere.
CONTROINDICAZIONI D’USO
NON utilizzare con cateteri per dialisi peritoneale di altre
marche.
Px Only: ATTENZIONE: la legge federale degli Stati Uniti
limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su loro
prescrizione.
PRECAUZIONI
• Leggere le istruzioni del produttore prima dell’uso.
• Il contenuto della confezione è sterile (mediante
sterilizzazione con ossido di etilene). Non utilizzare se la
confezione è aperta, danneggiata o lacerata.
• Il dispositivo è concepito per un solo utilizzo. Non
riutilizzare, rielaborare o risterilizzare. Il riutilizzo, la ri-
elaborazione o la risterilizzazione possono compromet-
tere l’integrità strutturale del dispositivo e/o causarne la
rottura che, a sua volta, può provocare lesioni, malattie
o morte del paziente. Il riutilizzo, la rielaborazione o la
risterilizzazione possono inoltre comportare un rischio
di contaminazione del dispositivo e/o causare infezioni
o infezioni crociate nel paziente, tra cui la trasmissione
di malattie infettive da un paziente all’altro. La contam-
inazione del dispositivo può causare lesioni, malattie o
morte del paziente.
• Non utilizzare dopo la data di scadenza.
• Le tecniche e le procedure mediche e le potenziali com-
plicazioni menzionate nel presente documento NON
contengono descrizioni o informazioni complete e/o
approfondite. Inoltre, non sono concepite per sostituirsi
a un’adeguata formazione e a un’esperta valutazione
medica.
• Adottare una procedura asettica per aprire la confezione
ed estrarne il contenuto.
POTENZIALI COMPLICAZIONI
• Infezioni (del sito di uscita o del tunnel)
• Peritonite
• Sepsi
• Perdite (iniziali o latenti)
• Distacco del catetere dal connettore
AVVERTENZE
• Rispettare l’ordine specifico di collegamento riportato
nelle istruzioni per l’uso. Non collegare i vari tubi e
connettori secondo un ordine diverso.
• Utilizzare esclusivamente soluzione fisiologica sterile o
acqua sterile come lubrificante. Non utilizzare altri tipi di
lubrificanti.
• Il tubo del catetere può lacerarsi se sottoposto a clam-
paggio ripetuto o all’uso di pinze a presa zigrinata, forza
eccessiva o strumenti ruvidi.
Tappo (E)
Set di
trasferimento
(non incluso
nella confezione)
Catetere Flex-
Neck per adulti,
adolescenti
o pediatrico
esistente
Catetere Flex-
Neck neonatale
esistente
Connettore tubo-tubo
(A) per tutti i cateteri
Flex-Neck per adulti,
adolescenti o
pediatrici
Connettore tubo-tubo
(B) per tutti i cateteri
Flex-Neck neonatali
Tubo di riparazione per catetere (C)
Connettore
del catetere
(D)
FIGURA 1
Connettore tubo-tubo
(A) per tutti i cateteri
Flex-Neck per adulti,
adolescenti o
pediatrici
Punta rastremata
Barriera con
anello circolare
Punta rastremata
FIGURA 3
Connettore del
catetere (D)
Raccordo Luer filettato
Impugnatura
Cresta con
spalla rialzata
Punta rastremata
FIGURA 2
Connettore tubo-tubo (B)
per tutti i cateteri Flex-
Neck neonatali
Punta rastremata più
sottile
Barriera con anello
circolare
Punta rastremata
più larga
FIGURA 4
Tubo del catetere con
banda radiopaca diritta
Cresta con spalla rialzata
Impugnatura