Merit Medical PD Catheter Repair Kit IFU - Manual (Page 16)

YTTRE REPARATIONSSATS FÖR
FLEX-NECK®-KATETER
CE-1400
Swedish
ENDAST för Flex-Neck peritonealdialyskatetrar
PRODUKTBESKRIVNING
• En rör-till-rör-anslutning för alla Flex-Neck katetrar för
vuxna, ungdomar och barn - Steril påse (A)
• Rör-till-rör-anslutning för alla Flex-Neck-katetrar för
spädbarn - Steril påse (B)
• 20 cm reparationskateterrör (C)
• Kateteranslutning (D)
• Lock (E)
ANVÄNDNINGSOMRÂDE
Denna anordning är avsedd att användas med Flex-Neck-
katetrar och Ash Advantage™-katetrar ifall någon av de
följande, nedan beskrivna, situationerna skulle uppstå:
1. Utvidgad tillämpning:
Hos en del patienter kan den yttre delen av PD-katetern
vara för kort för att de ska kunna använda den på ett
bekvämt sätt. Mycket feta patienter kan till exempel behö-
va en förlängningssats för att kunna arbeta med den yttre
delen av katetern. Andra patienter kan kräva att den yttre
ändan av katetern är mera centralt placerad än den normalt
skulle vara.
2. Reparationstillämpning
Om peritonealdialyskatetern får en spricka på den yttre
delen måste katetern avstämmas för att eliminera sprickan.
Om så görs kommer katetern per definition att bli kortare
och detta kan göra den opraktisk eller svår och till och med
olämplig att användas. Hellre än att byta ut hela katetern är
det önskvärt att behålla katetern genom att förlänga den
yttre delen av katetern med ett nytt rör.
I båda situationerna gör denna anordning det möjligt för
utbildad medicinsk personal att förlänga och/eller reparera
den yttre delen av den existerande Flex-Neck-katetern
eller Ash Advantage-katetern genom att lägga till ett 20
cm långt rör till det existerande och/eller återstående
kateterröret.
KONTRAINDIKATIONER VID ANVÄNDNING
Använd inte med andra peritonealdialyskatetermärken.
Px Only: VARNING: Enligt federal lagstiftning i Förenta
Staterna får denna anordning endast säljas av läkare eller
på förskrivning av läkare.
FÖRSIKTIGHETSÂTGÄRDER
• Läs tillverkarens anvisningar före användning.
• Innehållet är sterilt (med etylenoxid). Får inte användas
om förpackningen är öppnad, skadad eller sönder.
• Endast för engångsbruk. Får inte återanvändas,
upparbetas eller steriliseras på nytt. Återanvändning,
upparbetning eller sterilisering på nytt kan kompro-
mettera anordningens strukturella integritet och/eller
leda till brister i anordningen som i sin tur kan leda till
patientskada, sjukdom eller dödsfall. Återanvändning
upparbetning eller sterilisering på nytt kan också skapa
en risk för kontamination av anordningen och/eller
orsaka infektion hos patienten eller
korsinfektion, inkluderande men inte begränsat till,
överföring sjukdom(ar) från en patient till en annan.
Kontaminering av anordningen kan leda till patientska-
da, sjukdom eller dödsfall.
• Använd inte efter utgångsdatum.
• De medicinska teknikerna, procedurerna och potentiella
komplikationerna som nämns här ger INTE hel och/
eller fullständig täckning eller beskrivning. De är inte ett
substitut för tillräcklig utbildning och sund medicinsk
bedömning av en läkare.
• Använd ett aseptiskt förfaringssätt för att öppna för-
packningen och ta ut innehållet.
POTENTIELLA KOMPLIKATIONER
• Infektioner (utgångsstället eller tunneln)
• Peritonit
• Sepsis
• Läckage (i början eller latent)
• Avskiljning av katetern från anslutningen
VARNINGAR
• Följ den specifika ordningsföljden för anslutning såsom
den ges i bruksanvisningen. Anslut inte de olika rören
och anslutningarna i någon som helst annan ordnings-
följd.
• Använd endast steril saltlösning eller sterilt vatten som
smörjmedel. Använd inte något annat smörjmedel.
• Kateterröret kan gå sönder om det utsätts för upprepad
fastklämning, sågtandade tänger, överdriven kraft eller
grova verktyg.
• Använd INTE sågtandade tänger.
Lock (E)
Överföringssats
(ingår inte)
Existerande
Flex-Neck-ka-
teter för vuxna,
ungdomar eller
barn
Existerande
Flex-Neck-
kateter för
spädbarn
Rör-till-rör-anslutning
(A) för Flex-Neck-
katetrar för vuxna,
ungdomar eller barn
Rör-till-rör-anslutning
(B) för Flex-Neck-ka-
tetrar för spädbarn
Reparationskateterrör (C)
Kateteranslutning
(D)
BILD 1
Rör-till-rör-anslutning
(A) för Flex-Neck-katetrar
för vuxna, ungdomar
eller barn
Konisk spets
Rund ringbarriär
Konisk spets
BILD 3
Kateteranslutning (D)
Gängad Luer
Fingergrepp
Upphöjd axelkant
Konisk spets
BILD 2
Rör-till-rör-anslutning (B)
för Flex-Neck-katetrar för
spädbarn Bild över införing
Smalare konisk spets
Rund ringbarriär
Bredare konisk spets
BILD 4
Kateterrör med rak
strålsäker remsa
Upphöjd axelkant
Fingergrepp