Merit Medical PD Catheter Repair Kit IFU - Manual (Page 14)

EXTERN REPARATIEPAKKET CE-1400
VOOR FLEX-NECK®-KATHETER
Dutch
ALLEEN voor Flex-Neck peritoneale dialysekatheters
PRODUCTBESCHRIJVING
• Slang-op-slangaansluiting voor alle Flex-Neck-katheters
voor volwassenen, adolescenten en pediatrie - steriele
zak (A)
• Slang-op-slangaansluiting voor alle Flex-Neck-katheters
voor zuigelingen - steriele zak (B)
• 20 cm reparatiekatheterslang (C)
• Katheteraansluiting (D)
• Kap (E)
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Dit instrument is bedoeld voor gebruik met Flex-Neck-kath-
eters en Ash Advantage™-katheters als een van de hierna
beschreven situaties optreedt:
1. Toepassing als verlengstuk
Bij sommige patiënten kan het externe deel van de
PD-katheter voor hen te kort zijn om comfortabel te
gebruiken. Bij obese patiënten kan bijvoorbeeld een
verlengingspakket nodig zijn om met het externe deel
van de katheter te werken. Voor andere patiënten kan het
externe deel van de katheter zich meer centraal bevinden
dan normaal.
2. Toepassing voor reparatie
Als er zich in het externe deel van een peritoneale dialy-
sekatheter een breuk vormt, moet deze worden verkort
om de breuk te verwijderen. Hiermee wordt per definitie
de katheter verkort, wat het onpraktisch of moeilijk of zelfs
niet te gebruiken kan maken. In plaats van de hele katheter
te vervangen, is het wenselijk de katheter te behouden
door het externe deel van de katheter met een nieuwe
slang te verlengen.
In beide gevallen maakt dit instrument het voor gekwalifi-
ceerd medisch personeel mogelijk het externe deel van een
bestaande Flex-Neck-katheter of Ash Advantage-katheter
te verlengen en/of te repareren door een slang van 20 cm
lang aan de bestaande en/of overgebleven katheterslang
toe te voegen.
CONTRA-INDICATIES VOOR GEBRUIK
NIET gebruiken samen met andere merken peritoneale
dialysekatheters.
Px Only: LET OP: volgens de (Amerikaanse) federale wet-
geving mag dit product uitsluitend door of op voorschrift
van een arts worden verkocht.
VOORZORGSMAATREGELEN
• Lees voorafgaand aan gebruik de aanwijzingen van de
fabrikant.
• De inhoud is steriel (via ethyleenoxide). Niet gebruiken
als de verpakking geopend, beschadigd of kapot is.
• Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw
gebruiken, verwerken of steriliseren. Hergebruik, herver-
werken of hersterilisatie kan de structurele integriteit
van het instrument aantasten en/of tot instrument-
storingen leiden, wat vervolgens tot patiëntletsel, ziekte
of overlijden kan leiden. Hergebruik, herverwerken
of hersterilisatie kan tevens risico op besmetting van
het instrument en/of infectie of kruisinfectie van de
patiënt veroorzaken, inclusief maar niet beperkt tot het
overbrengen van infectieziekten van de ene patiënt op
de andere. Besmetting van het instrument kan leiden
tot letsel, ziekte of overlijden van de patiënt.
• Niet gebruiken na de verloopdatum.
• De medische technieken, ingrepen en mogelijke
complicaties die hierin worden beschreven, geven GEEN
volledig en/of compleet beeld of beschrijving. Deze zijn
geen vervanging voor voldoende training en grondige
medische beoordeling door een arts.
• Gebruik een steriele methode voor het openen van de
verpakking en het verwijderen van de inhoud.
MOGELIJKE COMPLICATIES
• Infecties (uitgang of tunnel)
• Buikvliesontsteking
• Bloedvergiftiging
• Lekkage (direct of latent)
• Loskomen van de katheter van de aansluiting
WAARSCHUWINGEN
• Volg de specifieke volgorde van de aansluitingen, zoals
in de gebruiksaanwijzing wordt aangegeven. Sluit de
verschillende slangen en aansluitingen niet in enige
andere volgorde aan.
• Gebruik alleen steriele fysiologische zoutoplossing of
steriel water als smeermiddelen. Gebruik geen andere
smeermiddelen.
Kap (E)
Overdrachtset
(niet inbegrepen)
Bestaande
Flex-Neck-kath-
eter voor
volwassenen,
adolescenten
of pediatrie
Bestaande
Flex-Neck-kath-
eter voor
zuigelingen
Slang-op-slan-
gaansluiting (A) voor
Flex-Neck-katheters
voor volwassenen,
adolescenten of
pediatrie
Slang-op-slan-
gaansluiting (B) voor
alle Flex-Neck-kath-
eters voor zuigelingen
Reparatiekatheterslang (C)
Katheteraansluiting (D)
AFBEELDING 1
Slang-op-slan-
gaansluiting (A) voor
Flex-Neck-katheters voor
volwassenen, adoles-
centen of pediatrie
Tapse punt
Ronde barrièrering
Tapse punt
AFBEELDING 3
Katheteraansluiting D
Luer met schroefdraad
Vingergreep
Verhoogde rand
Tapse punt
AFBEELDING 2
Slang-op-slangaansluiting (B)
voor alle Flex-Neck-katheters
voor zuigelingen
Smallere tapse punt
Ronde barrièrering
Bredere tapse punt
AFBEELDING 4
Katheterslang met rechte
radiopake streep
Verhoogde rand
Vingergreep