Merit Medical PD Catheter Repair Kit IFU - Manual (Page 18)

SÆT CE-1400 TIL
FLEX-NECK® KATETER
Danish
KUN til Flex-Neck peritonealdialysekatetre
PRODUKTBESKRIVELSE
• Slange til slange forbindelsesklemme til alle Flex-Neck
katetre til voksne, unge og børn - steril pose (A)
• Slange til slange forbindelsesklemme til alle Flex-Neck
katetre til spædbørn - steril pose (B)
• 20 cm reparationskateterslange (C)
• Kateterforbindelsesklemme (D)
• Hætte (E)
BRUGSINDIKATIONER
Anordningen er beregnet til brug sammen med Flex-Neck
katetre og Ash Advantage™ katetre i tilfælde af, at en af
følgende to situationer skulle opstå:
1. Anvendelse af forlænger
På visse patienter kan den udvendige del af PD-kateteret
være for kort til, at de kan anvende det uden ubehag. På
meget overvægtige patienter kan det for eksempel være
nødvendigt at anvende et forlængersæt for at kunne an-
vende den udvendige del af kateteret. Andre patienter kan
kræve, at den udvendige ende af kateteret skal være mere
centralt placeret, end den normalt er.
2. Anvendelse af reparation
Hvis et peritonealdialysekateter beskadiges på den udven-
dige del, skal kateteret tilpasses for at eliminere skaden.
Herved bliver kateteret nødvendigvis kortere, hvilket kan
gøre det upraktisk, vanskeligt eller umuligt at anvende. I
stedet for at udskifte hele kateteret, er det at foretrække at
bevare kateteret ved at forlænge den udvendige del med
en ny slange.
I begge tilfælde er det muligt for en uddannet sundhed-
splejer at forlænge og/eller reparere den udvendige del
på Flex-Neck kateteret eller Ash Advantage kateteret
ved at tilføje en 20 cm lang slange til den eksisterende
kateterslange.
KONTRAINDIKATIONER FOR BRUG
MÂ IKKE anvendes med andre mærker af peritonealdialy-
sekatetre.
Px Only: ADVARSEL: Føderale (amerikanske) love begræns-
er salget af denne anordning til eller på vegne af en læge.
FORHOLDSREGLER
• Læs producentens vejledning inden ibrugtagen.
• Indholdet er steriliseret (med ethylenoxid). Må ikke be-
nyttes, hvis emballagen har været åbnet, er beskadiget
eller ødelagt.
• Kun til engangsbrug. Undlad at genbruge, genbehan-
dle eller gensterilisere. Genbrug, genbehandling eller
gensterilisation kan kompromittere anordningens
strukturelle integritet og/eller medføre funktionsvigt,
hvilket igen kan resultere i patientskade, -sygdom eller
-død. Genbrug, genbehandling eller gensterillisation
kan ligeledes udgøre risiko for kontaminering af anord-
ningen og/eller forårsage patientinfektion eller kryds-
infektion, herunder, men ikke begrænset til, overførsel af
smitsomme sygdomme fra en patient til en anden. Kon-
taminering af anordningen kan resultere i patientskade,
-sygdom eller -død.
• Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.
• De medicinske teknikker, procedurer og potentielle
komplikationer, der er nævnt her, omfatter IKKE alle an-
vendelser eller beskrivelser. De kan derfor ikke erstatte
uddannelse og gode medicinske overvejelser foretaget
af en læge.
• Anvend en aseptisk procedure til åbning af emballagen
og til udtagelse af indholdet.
POTENTIELLE KOMPLIKATIONER
• Infektioner (udgangssted eller tunnel)
• Bughindebetændelse
• Blodforgiftning
• Lækage (umiddelbar eller latent)
• Kateteradskillelse fra forbindelsesklemmen
ADVARSEL
• Følg tilslutningsrækkefølgen, som findes i brugsan-
visningen. Undlad at tilslutte de forskellige slanger og
tilslutninger i en anden rækkefølge.
• Brug kun steril saltopløsning eller sterilt vand som
smøremiddel. Undlad at anvende andre smøremidler.
• Kateterslangen kan kompromitteres, når den anvendes
med gentagen fastspænding, savtakkede forceps, over-
dreven kraft eller grove redskaber.
• Undlad at anvende forceps med savtakkede kæber.
• Undlad at anvende overdreven kraft til at lukke forceps.
• Brug udelukkende glatte forceps eller tilsvarende.
Hætte (E)
Overførselssæt
(medfølger ikke)
Eksisterende
Flex-Neck
peritonealdi-
alysekateter til
voksne, unge
eller børn
Eksisterende
Flex-Neck
kateter til
spædbørn
Slange til slange
forbindelsesklemme
(A) til alle Flex-Neck
katetre til voksne,
unge og børn
Slange til slange
forbindelsesklemme
(B) til alle Flex-Neck
katetre til spædbørn
Reparationsslange til kateter (C)
Kateterforbind-
elsesklemme (D)
Figur 1
Slange til slange forbin-
delsesklemme (A) til
alle Flex-Neck katetre til
voksne, unge og børn
Konisk spids
Rund stop-ring
Konisk spids
Figur 3
Kateterforbindelsesk-
lemme (D)
Gevindskåren luer
Fingergreb
Forhøjet forkant
Konisk spids
Figur 2
Slange til slange forbind-
elsesklemme (B) til alle
Flex-Neck katetre til
spædbørn indsæt tegning
Smallere konisk spids
Rund stop-ring
Bredere konisk spids
Figur 4
Kateterslange med lige
røntgenfast stribe
Forhøjet forkant
Fingergreb