Merit Medical PD Catheter Repair Kit IFU - Manual (Page 12)

KIT DE REPARAÇÃO EXTERNO DE CA-
TETER FLEX-NECK®
CE-1400
Portuguese
APENAS para Cateteres de Diálise Peritoneal Flex-Neck
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
• Conector tubo-a-tubo para todos os cateteres pediátri-
cos, para adolescentes e adultos - Bolsa esterilizada (A)
• Conector tubo-a-tubo para todos os cateteres Infantis
Flex-Neck - Bolsa esterilizada (B)
• 20 cm de Tubagem de Cateter de Reparação (C)
• Conector do cateter (D)
• Tampa (E)
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Este dispositivo deverá ser utilizado com cateteres Flex-
Neck e cateteres Ash Advantage™ na eventualidade de uma
ou mais situações descritas abaixo ocorrerem:
1. Aplicação do Extender
Em alguns pacientes, a porção externa do cateter PD
poderá ser curta demais para que os mesmos o utilizem de
forma confortável. Por exemplo, pacientes obesos poderão
necessitar de um kit de alargamento para conseguirem
trabalhar com a parte externa do cateter. Outros pacientes
poderão necessitar que a parte externa do cateter seja
localizada mais centralmente do que seria normalmente.
2. Aplicação de reparação
Se o cateter de diálise peritoneal desenvolver uma fractura
na porção externa, o cateter deverá ser cortado para
eliminar a fractura. Ao fazê-lo, por definição, irá diminuir
o cateter e poderá torná-lo impraticável, difícil ou mesmo
inadequado para utilização. Para além de substituir a
totalidade do cateter, é desejável que retenha o cateter
alargando a parte externa do mesmo com nova tubagem.
Em qualquer uma das situações, este dispositivo permite
que pessoal médico qualificado alargue e/ou repare a parte
externa de um cateter Flex-Neck existente ou cateter Ash
Advance adicionando um tubo com 20 cm de comprimen-
to à tubagem do cateter remanescente.
CONTRA-INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
NÃO utilizar com outras marcas de cateteres de diálise
peritoneal.
Px Only: CUIDADO: A lei Federal dos EUA restringe este
dispositivo à venda por ou com autorização de um médico.
PRECAUÇÕES
• Leia as instruções de utilização do fabricante antes da
utilização.
• Os conteúdos são esterilizados (com óxido etileno).
Não utilizar se a embalagem estiver aberta, danificar ou
rasgada.
• Apenas para utilização num paciente. Não reutilizar,
reprocessar ou reesterilizar. A reutilização, reproces-
samento ou reesterilização poderão comprometer a
integridade estrutural do dispositivo e/ou levar a falha
do mesmo que, por sua vez, irá resultar em lesões no
paciente, doença ou mesmo morte. A reutilização, o re-
processamento ou a reesterilização poderão ainda criar
o risco de contaminação do dispositivo e/ou infecção
no paciente ou infecção-cruzada incluindo, mas não só,
a transmissão de doenças infecciosas de um paciente
para outro. A contaminação do dispositivo poderá levar
a lesões, doenças ou até morte do paciente.
• Não utilizar após a data de validade.
• Os procedimentos e técnicas médicas e potenciais
complicações aqui indicadas NÃO cobrem na totalidade
das descrições. Não são um substituto da formação
adequada e necessitam de um julgamento adequado
por parte de um médico.
• Utilize um procedimento asséptico para abrir a embala-
gem e remover o conteúdo da mesma.
COMPLICAÇÕES POTENCIAIS
• Infecções (contagiosa ou em túnel)
• Peritonite
• Septicemia
• Fuga (inicial ou latente)
• Separação do cateter do conector
CUIDADOS
• Siga a ordem de ligações específica tal como indicado
nas instruções de utilização. Não ligue as várias
tubagens e os conectores de outra forma.
• Utilize apenas solução salina esterilizada ou água ester-
ilizada como lubrificantes. Não utilize quaisquer outros
lubrificantes.
• A tubagem do cateter poderá desgastar-se quando
sujeita a fixações repetidas, fórceps de mandíbula den-
tada, força excessiva ou ferramentas rudes.
• NÃO utilize fórceps com uma mandíbula dentada.
Tampa (E)
Conjunto de
transferência
(não incluído)
Cateter
Pediátrico, para
Adolescentes
e Adultos
Flex-Neck
Existentes
Cateter Infantil
Flex-Neck
Existente
Conector tubo-a-tubo
(A) para todos os
cateteres pediátricos,
para adolescentes e
adultos
Conector tubo-a-tubo
(B) para todos os
cateteres infantis
Flex-Neck
Tubagem do cateter
de reparação (C)
Conector do
cateter (D)
IMAGEM 1
Conector tubo-a-tubo (A)
para todos os cateteres
pediátricos, para adoles-
centes e adultos
Ponta afilada
Barreira do anel redondo
Ponta afilada
IMAGEM 3
Conector do cateter D
Luer roscado
Punho manual
Ponta ombreira elevada
Ponta afilada
IMAGEM 2
Conector tubo-a-tubo (B)
esquema de inserção dos
Cateteres Infantis Flex-Neck
Ponta afilada estreita
Barreira do anel redondo
Ponta afilada larga
IMAGEM 4
Tubagem do cateter
com fita radiopaca direita
Ponta ombreira elevada
Punho manual