Merit Medical Sequitor Steerable Guidewire - Manual (Page 39)

ОПИСАНИЕ
Интервенционный проводник Sequitor [0,014
дюйма (0,36 мм) или 0,018 дюйма (0,46 мм)]
представляет собой проводник из нержавеющей
стали с полимерным дистальным наконечником,
снабженным рентгеноконтрастной меткой длиной
3 см, причем участку длиной 1 см дистального конца
наконечника можно придать любую требуемую
форму. Дистальные 50 см проводника снабжены
гидрофильным покрытием. Длина проводника
указана на этикетке изделия.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Управляемый проводник Sequitor предназначен для
облегчения введения катетеров в периферические
сосуды в ходе различных диагностических и
хирургических процедур.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
•
Содержимое поставляется стерильным.
• Не используйте, если пакет вскрыт или
поврежден. Чтобы обеспечить стерильность
устройства, убедитесь в целостности упаковки.
• Не используйте катетер в случае любых
дефектов поверхности, перегибов и
закручиваний. Любое повреждение проводника
может привести к изменению его рабочих
характеристик, что может повлиять на его
функциональные качества.
• Используйте до истечения срока годности,
указанного на упаковке.
• Исключительно для использования у одного
пациента.
Не используйте повторно, не подвергайте
вторичной обработке и не стерилизуйте
повторно. Повторное использование,
повторная обработка или стерилизация
могут нарушить целостность и (или) привести
к отказу устройства, что, в свою очередь,
может привести к травме, заболеванию или
смерти пациента. Повторное использование,
повторная обработка или стерилизация могут
также создать риск загрязнения устройства и
(или) привести к инфекции или перекрестной
инфекции пациента, включая, в числе прочих,
передачу инфекционных болезней от одного
пациента к другому. Загрязнение устройства
может привести к травме, болезни или смерти
пациента.
• После применения удалите изделие в отходы.
• Это устройство должно применяться
исключительно врачами, тщательно
обученными чрескожным внутрисосудистым
методам и процедурам в соответствующих
анатомических областях.
• Не пытайтесь передвигать проводник,
не следя за его наконечником. Всегда
осуществляйте визуализацию проводника под
рентгеноскопическим контролем.
• Не толкайте, не вытягивайте и не вращайте
проводник, если вы чувствуете сопротивление.
При наличии сопротивления прекратите
перемещение проводника, определите причину
сопротивления и примите адекватные меры,
прежде чем продолжить вмешательство.
Перемещение катетера или проводника
с преодолением сопротивления может
привести к отделению наконечника катетера
или проводника, повреждению катетера или
прободению сосуда.
• Гидрофильное покрытие имеет чрезвычайно
скользкую поверхность только когда оно
должным образом увлажнено.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
•
Не подвергайте проводники воздействию
экстремальных температур или растворителей.
• Перед применением тщательно осмотрите
проводник и упаковку, чтобы убедиться в их
надлежащих функциональных качествах и
целостности.
• При придании требуемой формы дистальному
наконечнику проводника следует проявлять
крайнюю осторожность. Чрезмерные
манипуляции с дистальным наконечником
проводника могут привести к повреждениям.
Поврежденные проводники использовать
нельзя.
ОСЛОЖНЕНИЯ
Процедуры, требующие чрескожного введения
катетера, не должны выполняться врачами, не
осведомленными о нижеприведенных возможных
осложнениях. Возможные осложнения могут
включать, в числе прочих, следующие:
•
Вазоспазм
• Гематому в месте введения
• Геморрагию
• Инфекцию
• Ишемию
• Образование тромба
• Прободение стенки сосуда или артерии
• Рассечение стенки сосуда
ПОДГОТОВКА К ПРИМЕНЕНИЮ
•
Осторожно откройте пакет и извлеките из него
кольцо.
• Промойте кольцо гепаринизированным
физиологическим раствором, прежде чем
извлекать проводник.
• Извлеките проводник из кольца.
• Если на какой-либо стадии процедуры
проводник не используется, перед повторным
введением его нужно обязательно
снова увлажнить гепаринизированным
физиологическим раствором.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
•
Дистальному наконечнику проводника можно
осторожно придать требуемую форму,
пользуясь стандартной методикой.
• Введите управляемый проводник гибким
концом вперед в просвет катетера с помощью
38
Русский