Merit Medical Sequitor Steerable Guidewire - Manual (Page 5)

DESCRIPTION
Le micro-guide orientable Sequitor (0,014” ou
0,018”) est un micro-guide en acier inoxydable
qui comporte une extrémité distale en polymère et
une extrémité distale radio-opaque de 3 cm qui est
façonnable sur 1 cm. La partie distale de 50 cm de
long est recouverte d’un revêtement hydrophile. La
longueur du micro-guide est indiquée sur l’étiquette
du produit.
INDICATIONS
Le micro-guide Sequitor a été conçu pour faciliter le
placement des micro-cathéters dans les vaisseaux
périphériques pour divers diagnostics et procédures
interventionnelles.
MISE EN GARDE
•
Contenu fourni stérile.
• Ne pas utiliser si le sachet est ouvert ou
endommagé. Vérifier l’intégrité de l’emballage
garantissant la stérilité du dispositif.
• Ne pas utiliser si la surface présente des
irrégularités, courbures ou plicatures. Tout
dommage du micro-guide peut modifier ses
caractéristiques, risquant d’altérer ses
performances.
• Utiliser avant la date limite inscrite sur
l’emballage.
• Pour un usage unique.
Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. La
réutilisation, le retraitement ou la restérilisation
peuvent compromettre l’intégrité structurelle
du dispositif et/ou provoquer une panne
du dispositif pouvant entraîner une lésion,
une maladie ou le décès du patient. La
réutilisation, le retraitement ou la restérilisation
peuvent également créer un risque de
contamination du dispositif et/ou causer une
infection ou une infection croisée chez le
patient mais sans s’y limiter, la transmission
de maladies infectieuses d’un patient à l’autre.
La contamination du dispositif peut provoquer
une lésion, une maladie ou le décès du
patient.
• Jeter le produit après utilisation.
• L’utilisation de ce dispositif est réservée aux
médecins parfaitement formés aux techniques
et aux procédures percutanées et
intravasculaires dans les régions anatomiques
concernées.
• Ne pas essayer de déplacer le micro-guide
sans suivre son extrémité. Toujours garder
une visualisation du micro-guide sous
angiographie.
• Ne pas pousser, retirer ou tourner le
micro-guide en cas de résistance. Si cela se
produit, arrêter le mouvement du micro-guide,
déterminer la cause de la résistance et
prendre les mesures appropriées avant de
poursuivre. La poursuite du mouvement
du micro-cathéter ou du guide contre une
résistance peut entrainer la séparation
de l’extrémité du micro-cathéter ou du
micro-guide, endommager le micro-cathéter
ou perforer le vaisseau.
• La surface du revêtement hydrophile n’est
extrêmement lubrifiée que lorsqu’elle est
correctement hydratée.
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
•
Ne pas exposer les micro-guides à des
températures extrêmes ou à des solvants.
• Avant toute utilisation, examiner attentivement
le micro-guide et son emballage pour vérifier
ses pleines fonction et intégrité.
• Faire extrêmement attention lors de la mise
en forme de l’extrémité distale du micro-guide.
Une manipulation excessive de l’extrémité
distale du micro-guide peut l’endommager.
Ne pas utiliser de micro-guides endommagés.
COMPLICATIONS
Les médecins qui ne sont pas familiers avec les
complications éventuelles énumérées ci-après
ne doivent pas tenter de procédures requérant
l’introduction percutanée d’un micro-cathéter. Ces
complications éventuelles peuvent inclure, mais ne
se limitent pas à, ce qui suit :
•
Hémorragie
• Infection
• Ischémie
• Perforation de la paroi vasculaire ou artérielle
• Hématome au point de ponction
• Formation d’un thrombus
• Vasospasme
• Dissection d’une paroi vasculaire
MODE DE PRÉPARATION
•
ouvrir le sachet avec précaution et retirer le
tube protecteur du sachet.
• Rincer le tube protecteur avec du sérum
physiologique hépariné avant de retirer le
micro-guide.
• Retirer le micro-guide du tube protecteur .
• Si le micro-guide n’a pas été utilisé pendant
la procédure, veiller à le réhydrater à l’aide
de sérum physiologique hépariné avant toute
réinsertion.
MODE D’EMPLOI
•
L’extrémité distale du micro-guide peut être
soigneusement façonnée en donnant à
l’extrémité la forme désirée, suivant les
procédures standards.
• Insérer le micro-guide orientable, en
commençant par l’extrémité flexible, dans
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