Merit Medical Sequitor Steerable Guidewire - Manual (Page 35)

DESCRIÇÃO
Este Fio-guia dirigível Sequitor (0,014 pol. [0,36
mm] ou 0,018 pol. [0,46 mm]) é um fio-guia de aço
inoxidável com uma ponta distal em polímero e
uma ponta distal radiopaca de 3 cm, dos quais 1
cm é moldável. Os 50 cm distais apresentam um
revestimento hidrófilo. O comprimento do fio-guia é
representado no rótulo do produto.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O fio-guia direccionável Sequitor destina-se a
facilitar a colocação de cateteres dentro da rede
vascular periférica para diversos procedimentos
de diagnóstico e de intervenção.
ADVERTÊNCIA
•
O conteúdo é fornecido estéril.
• Não utilize caso a bolsa esteja aberta ou
danificada. Verifique se a integridade da
embalagem foi mantida para assegurar a
esterilidade do dispositivo.
• Não utilize caso existam irregularidades da su-
perfície, dobras ou torções. Quaisquer danos
no fio-guia podem alterar as suas característi-
cas, o que poderá afectar o seu desempenho.
• Utilize o dispositivo antes do “Prazo de
validade” indicado na embalagem.
• Para utilização exclusiva num único doente.
Não reutilize, reprocesse ou reesterilize. A
reutilização, o reprocessamento ou a reester-
ilização podem comprometer a integridade
estrutural do dispositivo e/ou resultar na falha
do mesmo, o que, por sua vez, pode resultar
em lesão, doença ou mesmo a morte do
doente. A reutilização, reprocessamento ou
reesterilização podem também originar risco
de contaminação do dispositivo e/ou provocar
infecção do doente ou infecção cruzada,
incluindo, entre outras, a transmissão de
doença(s) infecciosa(s) de um doente para
outro. A contaminação do dispositivo pode
provocar lesão, doença ou morte do doente.
• Elimine o produto após a utilização.
• Este dispositivo só deve ser usado por médi-
cos com formação adequada em técnicas e
procedimentos percutâneos e intravasculares
em áreas relevantes da anatomia.
• Não tente mover o fio-guia sem observar a
respectiva ponta. Continue sempre a
visualizar o fio-guia sob fluoroscopia.
• Não empurre, puxe ou rode o fio-guia se
sentir resistência. Em caso de resistência,
pare o movimento do fio-guia, determine a
razão pela qual existe e tome as medidas
adequadas antes de continuar. O movimento
do cateter ou do fio-guia contra resistência
pode ter como resultado a separação da ponta
do cateter ou do fio-guia, danos no cateter ou
perfuração do vaso.
• O revestimento hidrófilo tem uma superfície
extremamente lúbrica apenas quando
devidamente hidratado.
PRECAUÇÕES
•
Não exponha os fios-guia a temperaturas
extremas ou a solventes.
• Antes da utilização, examine cuidadosamente
o fio-guia e a embalagem para verificar se
o fio-guia funciona adequadamente e se a
embalagem está íntegra.
• Deve ter-se muito cuidado ao moldar a ponta
distal do fio-guia. A manipulação excessiva da
ponta distal do fio-guia pode causar danos.
Não se deve utilizar fios-guia danificados.
COMPLICAÇÕES
Médicos que não estejam familiarizados com
as possíveis complicações a seguir enumeradas
não deverão tentar executar procedimentos que
necessitam da introdução percutânea do cateter. As
possíveis complicações podem incluir, entre outras:
•
Dissecção da parede de vaso
• Formação de trombo
• Hematoma no local de punção
• Hemorragia
• Infecção
• Isquemia
• Perfuração de vaso ou parede arterial
• Vasoespasmo
PREPARAÇÃO PARA UTILIZAÇÃO
•
Abra cuidadosamente a bolsa e remova a
ansa da bolsa.
• Irrigue a ansa com soro fisiológico
heparinizado antes de remover o fio-guia.
• Retire o fio-guia da ansa.
• Se, em qualquer altura durante o
procedimento, deixar de utilizar o fio-guia,
certifique-se de que o reidrata com soro
fisiológico heparinizado antes da reinserção.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
•
A ponta distal do fio-guia pode ser
cuidadosamente moldada para a configuração
da ponta desejada, usando práticas padrão.
• Insira o fio-guia direccionável, com a
extremidade flexível primeiro, dentro do lúmen
do cateter usando uma ferramenta de inser-
ção de fio-guia. Teste o fio-guia, verificando se
este se move livremente dentro do cateter. Em
seguida, faça avançar o cateter para dentro
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