Merit Medical Sequitor Steerable Guidewire - Manual (Page 25)

DESCRIZIONE
Filo guida orientabile Sequitor da 0,014 pollici (0,36
mm) o da 0,018 pollici (0,46 mm) è una guida in
acciaio inossidabile con punta distale in polimero
dotata di un marker radiopaco di 3 cm. Il centimetro
più distale della punta è modellabile. I 50 cm distali
della guida sono dotati di rivestimento idrofilo. La
lunghezza della guida è indicata sull’etichetta del
prodotto.
INDICAZIONI PER L’USO
La guida orientabile Sequitor è prevista per
agevolare il posizionamento di cateteri nel sistema
vascolare periferico nell’ambito di varie procedure
diagnostiche e interventistiche.
AVVERTENZE
•
Il prodotto è fornito sterile.
• Non usare il prodotto se la busta risulta aperta
o danneggiata. Per garantire la sterilità del
dispositivo, verificare che la confezione sia
intatta.
• Non utilizzare il microcatetere in caso di
irregolarità della superficie, piegamenti o
attorcigliamenti. Qualsiasi danno a carico
della guida può alterarne le caratteristiche con
possibili effetti negativi sulle sue prestazioni.
• Usare il dispositivo prima della data di
scadenza indicata sulla confezione.
• Esclusivamente monopaziente.
Non riutilizzare, ricondizionare né risterilizzare.
Il riutilizzo, il ricondizionamento o la risteriliz-
zazione possono compromettere l’integrità
strutturale del prodotto e/o causarne il malfun-
zionamento che, a sua volta, può provocare
lesioni, malattie o il decesso del paziente.
Inoltre, il riutilizzo, il ricondizionamento o la
risterilizzazione possono determinare il rischio
di contaminazione del prodotto e/o causare
infezioni al paziente o infezioni crociate tra
pazienti, inclusa, tra le altre, la trasmissione
di malattie infettive da un paziente all’altro.
La contaminazione del prodotto può causare
lesioni, malattie o la morte del paziente.
• Dopo l’uso, il prodotto deve essere gettato.
• Il presente dispositivo deve essere usato
solo da medici che abbiano ricevuto una
preparazione adeguata nelle tecniche e
procedure percutanee ed endovascolari
nelle aree anatomiche pertinenti.
• Non tentare di muovere la guida senza os-
servarne la punta. Mantenere costantemente
la guida sotto osservazione fluoroscopica.
• Non spingere, tirare o fare ruotare la guida se
si incontra resistenza. In caso di resistenza,
interrompere la manipolazione della guida,
determinarne la causa e adottare le misure
appropriate prima di continuare. Lo sposta-
mento del catetere o della guida in presenza
di resistenza può provocare la separazione
della punta del catetere o della guida, danneg-
giare il catetere o perforare la parete del vaso.
• Il rivestimento idrofilo offre una superficie
estremamente scivolosa solo se
adeguatamente idratato.
PRECAUZIONI
•
Non esporre le guide a temperature estreme
o all’azione di solventi.
• Prima dell’uso, esaminare con attenzione la
guida e la sua confezione per verificarne il
corretto funzionamento e l’integrità.
• È necessario prestare estrema attenzione
durante la modellatura della punta distale
della guida. Una manipolazione eccessiva
della punta distale della guida può provocare
danni. Le guide eventualmente danneggiate
non devono essere utilizzate.
COMPLICANZE
Le procedure che richiedono l’introduzione
percutanea di un catetere devono essere eseguite
solo da medici che conoscano bene le possibili
complicanze elencate qui di seguito. Tra le possibili
complicanze vi sono:
•
dissezione della parete del vaso
• ematoma in corrispondenza del sito di puntura
• emorragia
• formazione di trombo
• infezione
• ischemia
• perforazione del vaso o della parete
dell’arteria
• vasospasmo
PREPARAZIONE PER L’USO
•
Aprire con cautela la busta ed estrarre la
spirale di confezionamento.
• Prima di estrarre la guida, lavare la spirale
di confezionamento con soluzione fisiologica
eparinata.
• Estrarre la guida dalla spirale di
confezionamento.
• Se la guida rimane inutilizzata per un qualsiasi
periodo nel corso della procedura, accertarsi
di reidratarla con soluzione fisiologica
eparinata prima di reinserirla nel paziente.
ISTRUZIONI PER L’USO
•
La punta distale della guida può essere mod-
ellata con cautela mediante tecniche standard
per conferirle la configurazione desiderata.
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