Merit Medical Sequitor Steerable Guidewire - Manual (Page 38)

ajutorul unui instrument pentru introducerea
firului de ghidaj. Testaţi dacă firul de ghidaj se
mişcă liber în cateter. Apoi, împingeţi cateterul
în cateterul de ghidaj. Pe parcursul acestei
etape, procedaţi cu atenţie, astfel încât firul
de ghidaj să nu treacă dincolo de vârful
cateterului; aceasta l-ar putea deteriora.
• Pentru a roti sau a dirija firul de ghidaj, fixaţi
dispozitivul de răsucire furnizat la capătul
proximal al firului de ghidaj.
• Pentru a plasa selectiv cateterul într-un anumit
vas, rotiţi uşor capătul proximal al firului de
ghidaj pe măsură ce acesta este împins
înainte.
• Folosiţi tehnicile de angiografie acceptate
pentru a dirija firul de ghidaj către locul dorit.
Avertizare: Menţineţi în permanenţă vizualizarea
fluoroscopică a firului de ghidaj, asigurându-vă
că vârful se mişcă liber la efectuarea mişcării de
răsucire.
•
La obţinerea poziţiei dorite a firului de ghidaj,
fixaţi-l în poziţie trecând cateterul peste
acesta, către locul de tratament.
• Odată ce microcateterul este în poziţie,
scoateţi uşor firul de ghidaj, înainte de orice
intervenţie.
PRECAUŢIE:
Legislaţia federală (SUA) impune restricţia utilizării
acestui dispozitiv de către un medic autorizat sau la
comanda acestuia.
CONTRAINDICAŢII:
Nu există contraindicaţii cunoscute pentru utilizarea
firelor de ghidaj dirijate.
PĂSTRARE:
Păstraţi firul de ghidaj dirijat Sequitor la loc răcoros,
întunecat şi uscat.
COMPATIBILITATE:
Firul de ghidaj dirijat Sequitor este compatibil cu
cateterele care folosesc fire de ghidaj de 0,014 inchi
(0,36 mm) sau 0,018 inchi (0,46 mm) în proceduri
intravasculare.
GARANŢIE
BioSphere Medical
® garantează că s-a acţionat cu
o atenţie rezonabilă în conceperea şi fabricarea
acestui instrument. Prezenta garanţie substituie
şi exclude toate celelalte garanţii nespecificate
în mod explicit aici, fie explicite sau implicite prin
jurisprudenţă sau altminteri, incluzând, dar fără a
se limita la, orice garanţii implicite de vandabilitate
sau adecvare pentru un anumit scop. Manipularea,
păstrarea, curăţarea şi sterilizarea acestui
instrument, precum şi factorii legaţi de pacient,
diagnostic, tratament, proceduri chirurgicale şi alte
aspecte care nu se află sub controlul BioSphere
Medical, afectează direct instrumentul şi rezultatele
obţinute din utilizarea acestuia. Obligaţia BioSphere
Medical conform prezentei garanţii se limitează
la repararea sau înlocuirea acestui instrument.
BioSphere Medical nu îşi asumă răspunderea
pentru nicio pierdere, daună sau cheltuială
accidentală sau pe cale de consecinţă, rezultată
direct sau indirect din utilizarea acestui instrument.
BioSphere Medical nu îşi asumă şi nu autorizează
nicio altă persoană să îşi asume în numele său nicio
altă răspundere sau responsabilitate suplimentară în
legătură cu acest instrument.
BioSphere Medical nu îşi asumă nicio răspundere
cu privire la instrumentele reutilizate, reprocesate
sau resterilizate şi nu emite nicio garanţie, explicită
sau implicită, referitoare inclusiv, dar fără a se limita
la, vandabilitatea sau adecvarea acestui instrument
pentru utilizarea prevăzută.
Toate reacţiile adverse grave sau ameninţătoare
de viaţă sau decesele asociate cu utilizarea
Sequitor trebuie raportate autorităţii competente
din ţara în care acestea s-au produs şi fabricantului
dispozitivului.
Informaţii pe ambalaj:
Simbol Semnificaţie
Fabricant: Nume şi adresă
Data expirării: anul-luna
Codul lotului
Număr catalog
A nu se resteriliza
A nu se folosi dacă ambalajul
este deteriorat
A se feri de lumină
A se păstra uscat
A nu se refolosi
Precauţie -
Consultaţi Instrucţiunile de folosire
Sterilizat cu etilenoxid
Sigla marcajului CE -
Identificatorul organismului
notificat: 0459
Reprezentant autorizat în
Comunitatea Europeană
37