beautypg.com

Merit Medical Sequitor Steerable Guidewire User Manual

Page 16

background image

Juhtetraadi pööramise või suunamise

abistamiseks kinnitage selle proksimaalsele

otsale kaasasolev pööramisseade.

Abistamaks kateetri valitud veresoonde

suunamisel, pöörake juhtetraadi edasi

lükkamisel õrnalt selle proksimaalset otsa.

Kasutage juhtetraadi soovitud kohta

suunamiseks üldkasutatavat angiograafilist

tehnikat.

Hoiatus: Jälgige juhtetraati alati fluoroskoopilise

kontrolli all, tagades selle otsa vaba liikumise

pöördejõu rakendamisel.

Fikseerige juhtetraat soovitud asendi

saavutamisel ning suunake kateeter üle

selle ravikohale.

Kui mikrokateeter on paigas, eemaldage enne

mis tahes interventsiooni alustamist õrnalt

juhtetraat.

ETTEVAATUST:
USA föderaalseadusega on lubatud seda seadet

kasutada ainult litsentseeritud arstidel või nende

korraldusel.

VASTUNÄIDUSTUSED:
Teadaolevad vastunäidustused suunatavate

juhtetraatide kasutamisele puuduvad.

SÄILITAMINE:
Hoidke suunatavat juhtetraati Sequitor jahedas,

pimedas ja kuivas kohas.

ÜHILDUVUS:
Suunatav juhtetraat Sequitor ühildub kateetritega,

mille puhul kasutatakse intravaskulaarsetes

protseduurides juhtetraate läbimõõduga 0,014 tolli

(0,36 mm) või 0,018 tolli (0,46 mm).

GARANTII
BioSphere Medical

®

garanteerib, et see

instrument on konstrueeritud ja valmistatud piisava

hoolikusega. Käesolev garantii asendab ja välistab

kõiki muid garantiisid, mida käesolevas dokumendis

ei ole otseselt esitatud ja mis võivad olla otseselt

või kaudselt väljendatud õigusaktides või muul

viisil, sealhulgas kõiki kaudseid turustatavuse või

sobivuse garantiisid. Instrumenti ja selle kasutamise

tulemusi mõjutavad otseselt selle käsitsemine,

säilitamine, puhastamine ja steriliseerimine ning

samuti patsiendi, diagnoosi, ravi, kirurgilise

protseduuriga jms seotud tegurid, mis ei allu

ettevõtte BioSphere Medical kontrollile. BioSphere

Medicali kohustused käesoleva garantii raames

piirduvad selle seadme remondi või vahetamisega.

BioSphere Medical ei võta endale vastutust selle

instrumendi kasutamisest otseselt või kaudselt

tingitud kaasnevate või tulenevate kahjude,

kahjustuste või kulude eest. BioSphere Medical ei

võta endale ega volita ühtki teist isikut võtma tema

eest ühtki muud ega täiendavat vastutust

ega kohustust seoses selle instrumendiga.
BioSphere Medical ei võta endale vastutust

korduvalt kasutatud, töödeldud või uuesti

steriliseeritud instrumentide eest ega anna

sellisele instrumendile otsest ega kaudset

garantiid, sealhulgas selle turustatavuse või

sobivuse kohta kasutamiseks ettenähtud otstarbel.

Kõikidest Sequitori kasutamisega seotud tõsistest

või eluohtlikest kõrvaltoimetest ja surmajuhtumitest

tuleb teatada asukohariigi pädevale asutusele ning

seadme tootjale.

Pakendi märgistus

Tingmärk

Tähendus

Tootja: nimi ja aadress

Kõlblikkusaeg: aasta-kuu

Partii kood

Katalooginumber

Mitte uuesti steriliseerida

Kahjustatud pakendi korral

mitte kasutada

Hoida eemal päikesevalgusest

Hoida kuivana

Mitte korduvalt kasutada

Ettevaatust –

lugege kasutusjuhendit

Steriliseeritud etüleenoksiidiga

CE-märgistuse logo –

Teavitatud asutuse tähis: 0459

Volitatud esindaja Euroopa

Ühenduses

15