Merit Medical Sequitor Steerable Guidewire - Manual (Page 6)

la lumière du micro-cathéter en utilisant un
outil d’insertion du micro-guide. Tester le
mouvement libre du micro-guide à l’intérieur
du micro-cathéter. Puis, avancer le
micro-cathéter dans le cathéter guide.
Pendant cette étape, veiller à ne pas laisser
le micro-guide dépasser de l’extrémité du
micro-cathéter, car cela pourrait
l’endommager.
• Pour aider à tourner ou à orienter le
micro-guide, fixer le torqueur fourni à
l’extrémité proximale du micro-guide.
• Pour pouvoir placer le micro-cathéter dans
un vaisseau spécifique, tourner doucement
l’extrémité proximale du micro-guide à mesure
qu’il avance.
• Utiliser les techniques angiographiques
standard pour orienter le micro-guide vers
l’endroit prévu.
Avertissement : toujours garder une
visualisation du micro-guide sous angiographie,
en s’assurant que l’extrémité se déplace
librement lors de l’application du torque.
•
Lorsque le micro-guide est dans la position
désirée, le maintenir en place tout en faisant
suivre le micro-cathéter jusqu’à l’endroit du
traitement.
• Une fois que le cathéter est en position,
retirer doucement le micro-guide avant tout
intervention.
AVERTISSEMENT :
La législation fédérale (des États-Unis) limite
l’utilisation de ce dispositif aux médecins habilités
ou sur ordonnance d’un médecin habilité.
CONTRE-INDICATIONS :
Il n’existe aucune contre-indication connue
concernant l’utilisation de micro-guides orientables.
STOCKAGE :
Conserver le micro-guide orientable Sequitor dans
un endroit frais, sombre et sec.
COMPATIBILITÉ :
Le micro-guide orientable Sequitor est compatible
avec des micro-cathéters utilisant des micro-guides
de 0,014” ou 0,018” dans des procédures
intravasculaires.
GARANTIE
BioSphere Medical
® garantit qu’un soin raisonnable
a été apporté à la conception et à la fabrication de
ce dispositif. Cette garantie remplace et exclut toute
autre garantie non présentée expressément dans
ce document, aussi bien explicite qu’implicite
de plein droit ou autre, comprenant notamment
toute garantie implicite de qualité marchande ou
d’adéquation. Le traitement, le stockage, le
nettoyage et la stérilisation de ce dispositif, tout
comme les facteurs ayant trait au patient, au
diagnostic, au traitement, aux procédures
chirurgicales et autres faits dépassant le contrôle
de BioSphere Medical, affectent directement le
dispositif et les résultats obtenus lors de son
utilisation. Au titre de cette garantie, l’obligation de
BioSphere Medical est limitée à la réparation ou au
remplacement de ce dispositif. BioSphere Medical
n’est responsable d’aucune perte, d’aucun
dommage secondaire ou indirect, ni d’aucune
dépense survenant directement ou indirectement
à la suite de l’utilisation de ce dispositif. BioSphere
Medical n’assume, ni n’autorise quiconque à
assumer en son nom un engagement ou une
responsabilité autre ou supplémentaire se
rapportant à ce dispositif.
BioSphere Medical n’assume aucune responsabilité
quant à une réutilisation, un retraitement ou une
restérilisation des dispositifs et n’apporte aucune
garantie explicite ou implicite, comprenant
notamment la qualité marchande ou l’adéquation à
un usage prévu, à l’égard de ce dispositif.
Tous les événements indésirables graves ou
engageant un pronostic vital, ou entrainant la mort,
liés à l’utilisation d’Sequitor, doivent être signalés à
l’autorité compétente du pays où ils se sont produits,
ainsi qu’au fabricant du dispositif.
IInformations sur le conditionnement :
Symbole Désignation
Fabricant : nom et adresse
Date limite d’utilisation
Numéro de lot
Référence catalogue
Ne pas restériliser
Ne pas utiliser si l’emballage
est endommagé
Tenir à l’abri de la lumière du soleil
Tenir au sec
Ne pas réutiliser
Attention – se reporter aux
instructions d’utilisation
Stérilisé à l’oxyde d’éthylène
Logo CE -
Organisme certificateur : 0459
Représentant autorisé dans la
Communauté européenne
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