Merit Medical Sequitor Steerable Guidewire - Manual (Page 24)

katéter lumenébe, a hajlékony végével előre.
Próbálja ki, hogy a vezetődrót szabadon
mozog-e a katéter belsejében. Ezután tolja
előre a katétert a vezetőkatéterbe. E lépés
során figyeljen arra, hogy ne engedje a
vezetődrótot a katéter végén túlnyúlni, mert
ezzel megsértheti a katéter végét.
• A vezetődrót forgatásának vagy irányításának
megkönnyítésére erősítse a mellékelt nyoma-
tékeszközt a vezetődrót proximális végéhez.
• A katéter egy bizonyos érben való szelektív
elhelyezésének elősegítésére óvatosan
forgassa a vezetődrót proximális végét,
miközben előretolja.
• Elfogadott angiográfiás technikák segítségével
irányítsa a vezetődrótot a tervezett helyre.
Figyelmeztetés: Állandóan tartsa fluoroszkópos
megfigyelés alatt a vezetődrótot, és győződjék
meg arról, hogy a nyomatékeszköz használata-
kor a vezetődrót vége szabadon mozog.
•
Amikor a vezetődrótot a kívánt helyzetbe
hozta, rögzítse a vezetődrótot a helyén arra
az időre, amíg a katétert a vezetődróton a
kezelés helyére juttatja.
• Miután a mikrokatéter a helyére került,
óvatosan távolítsa el a vezetődrótot, mielőtt
bármilyen intervenciót végrehajtana.
FIGYELEM:
Az USA szövetségi törvényeinek értelmében ez
az eszköz kizárólag orvos által, vagy rendeletére
használható.
ELLENJAVALLATOK:
Az irányítható vezetődrótok használatának
nincsenek ismert ellenjavallatai.
TÁROLÁS:
A Sequitor irányítható vezetődrót hűvös, sötét,
száraz helyen tárolandó.
KOMPATIBILITÁS:
A Sequitor irányítható vezetődrót olyan
katéterekkel kompatibilis, amelyekhez 0,014
hüvelykes (0,36 mm-es) vagy 0,018 hüvelykes
(0,46 mm-es) vezetődrótok használhatók az
intravaszkuláris eljárásokban.
SZAVATOSSÁG
A BioSphere Medical
® cég szavatolja, hogy az
eszköz tervezői és gyártói az elvárható gondosság-
gal jártak el. Ez a szavatosság helyettesít és kizár
minden más, itt kifejezetten nem leírt jótállást, akár
kifejezett, akár a törvény alapján vagy másképpen
beleértett, többek között ideértve a termék kereske-
delmi forgalmazhatóságára és felhasználhatóságára
vonatkozó beleértett szavatosságot is. Az eszköz
kezelése, tárolása, tisztítása és sterilizálása,
továbbá a beteggel, a diagnózissal, a kezeléssel,
a műtéti eljárásokkal és egyéb, a BioSphere Medi-
cal cégen kívül álló körülményekkel kapcsolatos
tényezők közvetlenül befolyásolják az eszközt és
alkalmazásának eredményeit. A jelen szavatosság
szerint a BioSphere Medical cég kötelezettsége
ennek az eszköznek a javítására vagy cseréjére
korlátozódik. A BioSphere Medical cég nem felelős
az eszköz használatából közvetlenül vagy közvetve
eredő járulékos, vagy a használat következmé-
nyeként felmerülő veszteségekért, károkért vagy
kiadásokért. A BioSphere Medical nem vállal sem-
milyen más kötelezettséget vagy felelősséget ezzel
az eszközzel kapcsolatban, és nem hatalmaz meg
senki mást sem arra, hogy a nevében ilyet vállaljon.
A BioSphere Medical cég nem vállal felelősséget az
újra felhasznált, újra feldolgozott vagy újra sterilizált
eszközökre vonatkozóan, és nem nyújt sem kife-
jezett, sem beleértett jótállást, többek között ideértve
az eszköz kereskedelmi forgalmazhatóságára és
tervezett célra való felhasználhatóságára vonatkozó
szavatosságot is.
A Sequitor használatával összefüggő minden súlyos
vagy életveszélyes nemkívánatos eseményt vagy
halálesetet jelenteni kell az illetékes hatóságnak
abban az országban, ahol az előfordult, valamint az
eszköz gyártójának.
23
A csomagoláson található információ:
Jel Megnevezés
Gyártó: neve és címe
Lejárati idő: év-hónap
Gyártási tétel száma
Katalógusszám
Újrasterilizálni tilos
Ha a csomagolás sérült,
tilos felhasználni
Napfénytől védve tárolandó
Szárazon tartandó
Újrafelhasználni tilos
Figyelem –
lásd a használati utasítást
Etilén-oxiddal sterilizálva
CE jelölés – A kijelölt szervezet
azonosító kódja: 0459
Meghatalmazott képviselő az
Európai Unióban