Merit Medical Sequitor Steerable Guidewire - Manual (Page 13)

BESCHRIJVING
Deze Sequitor Bestuurbare voerdraad (0,014 inches
of 0,018 inches/0,36 of 0,46 mm) is een voerdraad
van roestvrij staal met een polymere distale tip
die een radiopake markering van 3 cm heeft. Het
uiteinde van de distale tip is over 1 cm vormbaar. De
distale 50 cm is bedekt met een hydrofiele coating.
De lengte van de voerdraad is afgebeeld op het
productetiket.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
De Sequitor stuurbare voerdraad is bestemd voor
het plaatsen van katheters in het perifere vaatstelsel
ten behoeve van diverse diagnostische procedures
en ingrepen.
WAARSCHUWING
•
Inhoud steriel geleverd.
• Niet gebruiken als het zakje geopend of be-
schadigd is. Controleer of de integriteit van de
verpakking niet is aangetast, om zeker te zijn
van de steriliteit van het hulpmiddel.
• Niet gebruiken bij oneffenheden in het op-
pervlak, bochten of knikken. Door elke schade
aan de voerdraad kunnen de kenmerken
veranderen, waarschijnlijk met gevolgen voor
de prestaties ervan.
• Gebruik het hulpmiddel vóór de ‘Uiterste
gebruiksdatum’ vermeld op de verpakking.
• Uitsluitend voor gebruik bij één patiënt.
Niet opnieuw gebruiken, opnieuw verwerken
of opnieuw steriliseren. Opnieuw gebruiken,
opnieuw verwerken of opnieuw steriliseren kan
leiden tot aantasting van de structurele integ-
riteit van het hulpmiddel en/of tot een defect
van het hulpmiddel, hetgeen weer kan leiden
tot letsel, ziekte of overlijden van de patiënt.
Hergebruik, herverwerking of hersterilisatie
kan ook een risico van verontreiniging van het
hulpmiddel vormen en/of kan leiden tot infectie
of kruisinfectie van de patiënt, waaronder
onder meer de overdracht van besmettelijke
ziekten tussen patiënten. Verontreiniging van
het hulpmiddel kan leiden tot letsel, ziekte of
overlijden van de patiënt.
• Werp het product weg na gebruik.
• Dit hulpmiddel mag uitsluitend worden ge-
bruikt door artsen met een gedegen opleiding
in percutane, intravasculaire technieken en
procedures in de relevante anatomische
gebieden.
• Probeer de voerdraad niet te verplaatsen
zonder de tip van de voerdraad te observeren.
Handhaaf te allen tijde de visualisatie van de
voerdraad onder fluoroscopie.
• De draad niet duwen, trekken of draaien tegen
weerstand in. Als u weerstand ondervindt,
staakt u de beweging van de voerdraad, stelt
u de oorzaak van de weerstand vast en treft u
passende maatregelen alvorens door te gaan.
Bewegen van de katheter of voerdraad tegen
weerstand in kan resulteren in losraken van de
tip van de katheter of voerdraad, beschadiging
van de katheter of bloedvatperforatie.
• De hydrofiele coating heeft alleen bij een go-
ede bevochtiging een extreem glad oppervlak.
VOORZORGSMAATREGELEN
•
Stel voerdraden niet bloot aan extreme tem-
peraturen of aan oplosmiddelen.
• Onderzoek de voerdraad en de verpakking
vóór gebruik zorgvuldig om de juiste werking
en integriteit ervan vast te stellen.
• Er moet uiterste zorg worden betracht bij het
vormen van de distale tip van de voerdraad.
Overmatige manipulatie van de distale tip
van de voerdraad kan schade veroorzaken.
Beschadigde voerdraden mogen niet worden
gebruikt.
COMPLICATIES
Procedures waarvoor het percutaan inbrengen
van een katheter vereist is, mogen niet worden
ondernomen door artsen die niet bekend zijn met de
hieronder vermelde mogelijke complicaties. Mogeli-
jke complicaties zijn onder meer, maar niet beperkt
tot, de volgende:
•
dissectie van de vaatwand
• hematoom op de plaats van de punctie
• hemorragie
• infectie
• ischemie
• perforatie van de vaat- of slagaderwand
• trombusvorming
• vaatspasmen
PREPARATIE VOOR HET GEBRUIK
•
Open voorzichtig het zakje en neem de cirkel-
vormige houder uit het zakje.
• Spoel de houder door met gehepariniseerde
zoutoplossing alvorens de voerdraad eruit te
nemen.
• Neem de voerdraad uit de houder.
• Als de voerdraad op welk moment ook
gedurende de procedure enige tijd ongebruikt
blijft, moet u zorgen dat hij weer met gehepa-
riniseerde zoutoplossing wordt bevochtigd
alvorens hem weer in te brengen.
GEBRUIKSINSTRUCTIES
•
De distale tip van de voerdraad kan voorzich-
tig worden bijgevormd naar de gewenste tip-
configuratie, volgens de standaardmethoden.
• Breng de stuurbare voerdraad, met het
flexibele uiteinde eerst, in het katheterlumen
12
Nederlands