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Focus™ fr, Classification – AirSep MN172-1 User Manual

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Focus™

FR

AirSep

®

Corporation

FR-43

MN172-1 rev. A - 02/13

Classification

Type de protection

contre les chocs Òlectriques :

Classe II La protection

contre les chocs Òlectriques est assurÒe par

une double isolation.

DegrÒ de protection contre les chocs Òlectriques :

Type BF

MatÒriel assurant un degrÒ particulier de protection contre les
chocs Òlectriques concernant :
1)

Courant de fuite

autorisÒ ;

2)

fiabilitÒ de la mise Ì la terre de protection (s’il y a lieu).

3)

No

n destinÒ aux applications cardiaques directes.

Essais

indÒpendants pour la norme des dispositifs Òlectro-mÒdicaux :

TestÒ par QPS Testing Services NA Inc. pour sa conformitÒ
Ì la norme CEI 60601-1 Dispositifs Òlectro-mÒdicaux Ŕ
Partie 1

: Exigences gÒnÒrales de sÒcuritÒ


TestÒ par QPS pour sa conformitÒ aux exigences de la
norme CAN/CSA C22.2

N° 60601-1-08 M90 relative aux

dispositifs Òlectro-mÒdicaux Ŕ Partie 1 : Exigences gÒnÒrales
de

sÒcuritÒ

Protection contre les interfÒrences ÒlectromagnÒtiques ou autres entre cet
appareil et d'autres dispositifs.

TestÒ par Ultratech Group of Labs pour sa conformitÒ aux
normes suivantes : EN 60601-1-

2 Dispositifs Òlectro-

mÒdicaux, Partie 1 : Exigences gÒnÒrales de sÒcuritÒ Ŕ
Norme collatÒrale : CompatibilitÒ Òlectrique Ŕ exigences et
tests RTCA-DO160

MatÒriel aÒroportÒ, Sect. 21, Çmission

d'Ònergie aux frÒquences radioÒlectriques CISPR 11 /
EN

55011 Classe B Groupe 1, « Appareils industriels,

scientifiques

et mÒdicaux » FCC Partie 15, sous-partie B Ŕ

Classe B Radiations involontaires

Mode autorisÒ de nettoyage et de prÒvention des infections :

Se reporter

Ì la section « Nettoyage, entretien et

maintenance adÒquate » du prÒsent manuel du patient.

DegrÒ de sÒcuritÒ de l’application en prÒsence de gaz anesthÒsiques
inflammables :

Çquipement non adaptÒ Ì ce type d’application.

Mode de fonctionnement :

Fonctionnement en continu.