Focus™ fr, Classification – AirSep MN172-1 User Manual
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Focus™
FR
AirSep
®
Corporation
FR-43
MN172-1 rev. A - 02/13
Classification
Type de protection
contre les chocs Òlectriques :
Classe II La protection
contre les chocs Òlectriques est assurÒe par
une double isolation.
DegrÒ de protection contre les chocs Òlectriques :
Type BF
MatÒriel assurant un degrÒ particulier de protection contre les
chocs Òlectriques concernant :
1)
Courant de fuite
autorisÒ ;
2)
fiabilitÒ de la mise Ì la terre de protection (s’il y a lieu).
3)
No
n destinÒ aux applications cardiaques directes.
Essais
indÒpendants pour la norme des dispositifs Òlectro-mÒdicaux :
TestÒ par QPS Testing Services NA Inc. pour sa conformitÒ
Ì la norme CEI 60601-1 Dispositifs Òlectro-mÒdicaux Ŕ
Partie 1
: Exigences gÒnÒrales de sÒcuritÒ
TestÒ par QPS pour sa conformitÒ aux exigences de la
norme CAN/CSA C22.2
N° 60601-1-08 M90 relative aux
dispositifs Òlectro-mÒdicaux Ŕ Partie 1 : Exigences gÒnÒrales
de
sÒcuritÒ
Protection contre les interfÒrences ÒlectromagnÒtiques ou autres entre cet
appareil et d'autres dispositifs.
TestÒ par Ultratech Group of Labs pour sa conformitÒ aux
normes suivantes : EN 60601-1-
2 Dispositifs Òlectro-
mÒdicaux, Partie 1 : Exigences gÒnÒrales de sÒcuritÒ Ŕ
Norme collatÒrale : CompatibilitÒ Òlectrique Ŕ exigences et
tests RTCA-DO160
MatÒriel aÒroportÒ, Sect. 21, Çmission
d'Ònergie aux frÒquences radioÒlectriques CISPR 11 /
EN
55011 Classe B Groupe 1, « Appareils industriels,
scientifiques
et mÒdicaux » FCC Partie 15, sous-partie B Ŕ
Classe B Radiations involontaires
Mode autorisÒ de nettoyage et de prÒvention des infections :
Se reporter
Ì la section « Nettoyage, entretien et
maintenance adÒquate » du prÒsent manuel du patient.
DegrÒ de sÒcuritÒ de l’application en prÒsence de gaz anesthÒsiques
inflammables :
Çquipement non adaptÒ Ì ce type d’application.
Mode de fonctionnement :
Fonctionnement en continu.