AirSep MN172-1 - Manual (Page 411)

Focus™
SV
AirSep
®
Corporation SV-41
MN172-1 rev. A - 02/13
Klassificering
Typ av skydd
mot elektriska stÞtar:
Klass II Skydd
mot elektriska stÞtar erhÐlls genom dubbel isolering.
Grad av skydd
mot elektriska stÞtar:
Typ BF Utrustningen
tillhandahÐller en specifik skyddsnivÐ mot
elektriska stÞtar i frÐga om
1)
tillÐten lÎckstrÞm,
2)
tillfÞrlitligheten hos skyddsjordad anslutning (om
sÐdan finns).
3)
Ej Îmnad fÞr direkt hjÎrtapplicering.
Oberoende testning
av standarden fÞr elektromedicinsk utrustning:
Testad av QPS Testing Services NA Inc. i enlighet med
IEC 60601-1 Medicinsk elektrisk utrustning
Ŕ Del 1: AllmÎnna
sÎkerhetskrav
Testad av QPS i enlighet med tillÎmpliga krav i standarden
CAN/CSA C22.2
Nr. 60601-1-08 M90 Medicinsk elektrisk utrustning
Ŕ Del 1:
AllmÎnna sÎkerhetskrav
Skydd mot elektromagnetiska eller andra stÞrningar mellan utrustningen och
Þvrig apparatur.
Testad av Ultratech Group of Labs i enlighet med: EN 60601-
1-
2 Medicinsk elektrisk utrustning, Del 1: AllmÎnna krav
betrÎffande sÎkerhet och vÎsentlig prestanda:
Elektromagnetisk kompatibilitet
Ŕ Krav och test
RTCA-DO160 Luftburen utrustning, paragr. 21, emission av
radiofrekvensenergi CISPR 11 / EN 55011 klass B, grupp 1,
”Utrustning fÞr industriellt, vetenskapligt, och medicinskt bruk”
FCC del 15, underavsnitt B
Ŕ klass B oavsiktliga radiatorer
TillÐten rengÞringsmetod och infektionskontroll:
Se avsnittet
”RengÞring, skÞtsel och lÎmpligt underhÐll”
i
denna patienthandbok fÞr Focus.
SÎkerhetsnivÐ vid anvÎndning av utrustning i nÎrvaro av lÎttantÎndliga
anestesigaser:
Utrustningen lÎmpar sig inte fÞr sÐdan anvÎndning.
DriftslÎge:
Kontinuerlig drift.