beautypg.com

Focus™ nl, Classificatie – AirSep MN172-1 User Manual

Page 321

background image

Focus™

NL

AirSep

®

Corporation

NL-43

MN172-1 rev. A - 02/13

Classificatie

Type bescherming tegen elektrische schokken:

Klasse II Bescherming tegen elektrische schokken wordt gerealiseerd

door dubbele isolatie.

Graad van bescherming tegen elektrische schokken:

Type BF apparatuur die een bepaalde mate van bescherming biedt

tegen elektrische schokken voor wat betreft
1)

toegestane lekstroom;

2)

de betrouwbaarheid van de beschermende
aardverbinding (indien aanwezig);

3)

Niet bedoeld voor directe cardiale toepassing.

Onafhankelijke tests voor de norm voor medische elektrische apparatuur:

Getest door QPS Testing Services NA Inc. voor compliantie
met IEC 60601-1 Medische elektrische apparatuur

Ŕ Deel 1:

Algemene veiligheidsvereisten

Getest door QPS voor compliantie met toepasselijke
vereisten van de norm CAN/CSA C22.2
Nr. 60601-1-08 M90 Medische elektrische apparatuur

Ŕ

Deel 1: Algemene veiligheidsvoorschriften

Bescherming tegen potentiÕle elektromagnetische of andere interferenties
tussen de apparatuur en andere apparaten.

Getest door Ultratech Group of Labs voor compliantie met:
IEC 60601-1-2 Medische elektrische apparatuur, Deel 1:
Algemene veiligheidsvereisten

Ŕ collaterale norm: Elektrische

compatibiliteit

Ŕ Vereisten en testen RTCA-DO160

Apparatuur voor gebruik in vliegtuigen, Sec. 21, Emissie van
radiofrequente energie CISPR 11 / EN 55011 Klasse B
Groep 1, 'IndustriÕle, wetenschappelijke en medische (ISM)
apparatuur' FCC Deel 15, Subdeel B

Ŕ Klasse B Onbedoelde

stralers

Toegestane methode voor reiniging en infectiebestrijding:

Zie het hoofdstuk 'Reiniging, verzorging en het juiste
onderhoud' in deze Focus handleiding voor patiÕnten.

Mate van veiligheid van het gebruik van het apparaat in aanwezigheid van
brandbare narcosegassen:

Apparatuur niet geschikt voor een dergelijke toepassing.

Bedrijfsmodus:

Continu gebruik.