Focus™ nl, Classificatie – AirSep MN172-1 User Manual
Page 321

Focus™
NL
AirSep
®
Corporation
NL-43
MN172-1 rev. A - 02/13
Classificatie
Type bescherming tegen elektrische schokken:
Klasse II Bescherming tegen elektrische schokken wordt gerealiseerd
door dubbele isolatie.
Graad van bescherming tegen elektrische schokken:
Type BF apparatuur die een bepaalde mate van bescherming biedt
tegen elektrische schokken voor wat betreft
1)
toegestane lekstroom;
2)
de betrouwbaarheid van de beschermende
aardverbinding (indien aanwezig);
3)
Niet bedoeld voor directe cardiale toepassing.
Onafhankelijke tests voor de norm voor medische elektrische apparatuur:
Getest door QPS Testing Services NA Inc. voor compliantie
met IEC 60601-1 Medische elektrische apparatuur
Ŕ Deel 1:
Algemene veiligheidsvereisten
Getest door QPS voor compliantie met toepasselijke
vereisten van de norm CAN/CSA C22.2
Nr. 60601-1-08 M90 Medische elektrische apparatuur
Ŕ
Deel 1: Algemene veiligheidsvoorschriften
Bescherming tegen potentiÕle elektromagnetische of andere interferenties
tussen de apparatuur en andere apparaten.
Getest door Ultratech Group of Labs voor compliantie met:
IEC 60601-1-2 Medische elektrische apparatuur, Deel 1:
Algemene veiligheidsvereisten
Ŕ collaterale norm: Elektrische
compatibiliteit
Ŕ Vereisten en testen RTCA-DO160
Apparatuur voor gebruik in vliegtuigen, Sec. 21, Emissie van
radiofrequente energie CISPR 11 / EN 55011 Klasse B
Groep 1, 'IndustriÕle, wetenschappelijke en medische (ISM)
apparatuur' FCC Deel 15, Subdeel B
Ŕ Klasse B Onbedoelde
stralers
Toegestane methode voor reiniging en infectiebestrijding:
Zie het hoofdstuk 'Reiniging, verzorging en het juiste
onderhoud' in deze Focus handleiding voor patiÕnten.
Mate van veiligheid van het gebruik van het apparaat in aanwezigheid van
brandbare narcosegassen:
Apparatuur niet geschikt voor een dergelijke toepassing.
Bedrijfsmodus:
Continu gebruik.