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Focus™ it, Classificazione – AirSep MN172-1 User Manual

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Focus™

IT

AirSep

®

Corporation

IT-43

MN172-1 rev. A - 02/13

Classificazione

Tipo di protezione dalle scosse elettriche:

Classe II Protezione dalle scosse elettriche ottenuta con un doppio

isolamento.

Grado di protezione dalle scosse elettriche:

Tipo BF Apparecchiatura che fornisce un particolare grado di

protezione contro le scosse elettriche per quanto riguarda
1)

corrente di dispersione ammissibile;

2)

affidabilitÌ del collegamento di protezione di terra (se
presente);

3)

non utilizzare per applicazione cardiaca diretta.

Collaudo indipendente per apparecchiatura elettrica di tipo medicale
standard:

Controllo eseguito da QPS Testing Services NA Inc. per
quanto riguarda la conformitÌ alle norme CEI 60601-1
Apparecchi elettromedicali

Ŕ Parte 1: Requisiti generali per

la sicurezza

Controllo eseguito da QPS per quanto riguarda la conformitÌ
ai requisiti della norma CAN/CSA C22.2
N. 60601-1-08 M90 Apparecchi elettromedicali

Ŕ Parte 1:

Requisiti generali di sicurezza

Protezione contro i possibili campi elettromagnetici o altre interferenze tra
l'apparecchiatura e altri dispositivi:

Controllo eseguito da UltraTech Group of Labs per quanto
riguarda la conformitÌ alle norme: EN 60601-1-2 Apparecchi
elettromedicali, Parte 1: Requisiti generali per la sicurezza

Ŕ

Norma collaterale: CompatibilitÌ elettrica Ŕ Requisiti e controlli
RTCA-DO160 Apparecchiature con dispersione aerea,
Sez. 21, Emissione di energia in radiofrequenza CISPR 11/
EN 55011 Classe B Gruppo 1, "Apparecchiature industriali,
scientifichee mediche (ISM)" FCC Parte 15, Sottoparte B

Ŕ

Radiatori non intenzionali di Classe B

Metodo di pulizia e controllo delle infezioni consentiti:

Consultare la sezione Pulizia, cura e manutenzione del
presente Manuale del paziente.

Grado di sicurezza del dispositivo in presenza di gas anestetici infiammabili:

Apparecchiatura non adatta a questo tipo di applicazione

ModalitÌ operativa:

Funzionamento continuo