AirSep MN172-1 - Manual (Page 275)

Focus™
IT
AirSep
®
Corporation IT-43
MN172-1 rev. A - 02/13
Classificazione
Tipo di protezione dalle scosse elettriche:
Classe II Protezione dalle scosse elettriche ottenuta con un doppio
isolamento.
Grado di protezione dalle scosse elettriche:
Tipo BF Apparecchiatura che fornisce un particolare grado di
protezione contro le scosse elettriche per quanto riguarda
1)
corrente di dispersione ammissibile;
2)
affidabilitÌ del collegamento di protezione di terra (se
presente);
3) non utilizzare per applicazione cardiaca diretta.
Collaudo indipendente per apparecchiatura elettrica di tipo medicale
standard:
Controllo eseguito da QPS Testing Services NA Inc. per
quanto riguarda la conformitÌ alle norme CEI 60601-1
Apparecchi elettromedicali
Ŕ Parte 1: Requisiti generali per
la sicurezza
Controllo eseguito da QPS per quanto riguarda la conformitÌ
ai requisiti della norma CAN/CSA C22.2
N. 60601-1-08 M90 Apparecchi elettromedicali
Ŕ Parte 1:
Requisiti generali di sicurezza
Protezione contro i possibili campi elettromagnetici o altre interferenze tra
l'apparecchiatura e altri dispositivi:
Controllo eseguito da UltraTech Group of Labs per quanto
riguarda la conformitÌ alle norme: EN 60601-1-2 Apparecchi
elettromedicali, Parte 1: Requisiti generali per la sicurezza
Ŕ
Norma collaterale: CompatibilitÌ elettrica Ŕ Requisiti e controlli
RTCA-DO160 Apparecchiature con dispersione aerea,
Sez. 21, Emissione di energia in radiofrequenza CISPR 11/
EN 55011 Classe B Gruppo 1, "Apparecchiature industriali,
scientifichee mediche (ISM)" FCC Parte 15, Sottoparte B
Ŕ
Radiatori non intenzionali di Classe B
Metodo di pulizia e controllo delle infezioni consentiti:
Consultare la sezione Pulizia, cura e manutenzione del
presente Manuale del paziente.
Grado di sicurezza del dispositivo in presenza di gas anestetici infiammabili:
Apparecchiatura non adatta a questo tipo di applicazione
ModalitÌ operativa:
Funzionamento continuo