Metrohm 756 KF Coulometer User Manual
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7.3 Validación del Coulometer, modo GLP
756/831 KF Coulometer, Instrucciones para el uso
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7.3.2 Pruebas en húmedo
GLP (Good Laboratory Practice) exige una validación periódica de los aparatos analíticos. Se
comprueba la reproducibilidad y la precisión de los aparatos.
Es razonable una prueba anual de los aparatos. Dependiendo de las exigencias también pue-
de ser aconsejable efectuar un control más a menudo, p.ej. cada seis o tres meses. Hay un
punto de orientación sobre el reglamento para las pruebas (SOP, Standard Operating Procedu-
re) en el Boletín de aplicaciones Metrohm
No. 273: Validation of KF Coulometers according to GLP/ISO 9001.
El intervalo de validación se puede comprobar con el Coulometer (ajuste bajo
control). Si acaba el intervalo el Coulometer emite el mensaje
valide aparato
.
El modo GLP se puede utilizar para efectuar la validación. Contiene los operandos correspon-
dientes:
1. conten. = H2O/C01/C00;3;mg/g
2. recuper. =
RS1/C22;2;
con
C01=1000
C22=Id2= Datos del productor del reactivo sobre el contenido en mg/g
La segunda fórmula calcula la recuperación, por lo que es una medida para la precisión. El
control del valor límite para el segundo resultado está conectado y los límites ascienden a
0.97...1.03. Este dato es válido para el standard 1.00 mg/g.
Para el standard 0.10 mg/g se deberían ajustar los límites a 0.90...1.10.
7.3.3 Mantenimiento y reajuste del Coulometer
El Coulometer debería ser periódicamente revisado y reajustado por el servicio Metrohm.
Con la ayuda de la función de control "servicio" bajo
bar la fecha del próximo servicio de mantenimiento del Coulometer. Si se ha pasado esa fecha
el aparato emite el mensaje
haga el servicio
.