Merit Medical Tenor Steerable Guidewire IFU - Manual (Page 42)

POPIS
Tento riaditeľný vodiaci drôt Tenor (priemeru
0,014 palca (0,36 mm) alebo 0,018 palca (0,46 mm))
je vodiaci drôt z nehrdzavejúcej ocele s polymérovým
distálnym hrotom a RTG-kontrastnou značkou dĺžky 3
cm, pričom distálny hrot je tvárny
v dĺžke 1 cm. Distálna časť dĺžky 50 cm je
potiahnutá hydrofilnou vrstvou. Dĺžka vodiaceho drôtu
sa uvádza na etikete výrobku.
INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Riadený vodiaci drôt Tenor má uľahčiť zavádzanie
katétrov do periférnych ciev pri rôznych diagnostických
a intervenčných postupoch.
VAROVANIE
• Obsah sa dodáva sterilný.
• Nepoužívajte, ak je vrecko otvorené alebo
poškodené. Skontrolujte, či je celistvosť balenia
neporušená, aby bola zabezpečená sterilita
pomôcky.
• Nepoužívajte v prípade nerovného povrchu, ohy-
bov alebo zauzlení. Každé poškodenie vodiaceho
drôtu môže zmeniť jeho vlastnosti, čo môže mať
vplyv na jeho výkon.
• Pomôcku použite pred dátumom použiteľnosti
vyznačeným na obale.
• Na použitie len u jedného pacienta. Nepoužívajte,
nespracovávajte ani
nesterilizujte opakovane. Opakované použitie,
spracovanie alebo sterilizácia môžu narušiť
konštrukčnú celistvosť pomôcky alebo spôsobiť
jej zlyhanie, čo potom môže viesť k zraneniu,
ochoreniu alebo smrti pacienta. Opakované
použitie, spracovanie alebo
sterilizácia môžu tiež vytvoriť riziko
kontaminácie pomôcky alebo spôsobiť infekciu
alebo krížovú infekciu pacienta okrem iného aj
vrátane prenosu infekčných chorôb z jedného pa-
cienta na druhého. Kontaminácia pomôcky môže
viesť k zraneniu, ochoreniu alebo smrti pacienta.
• Po použití výrobok zlikvidujte.
• Túto pomôcku smú používať len lekári dôkladne
vyškolení na vykonávanie
perkutánnych intravaskulárnych techník a zákro-
kov v príslušnej anatomickej oblasti.
• Vodiacim drôtom sa nepokúšajte pohybovať bez
sledovania jeho hrotu. Vždy udržiavajte vizual-
izáciu vodiaceho drôtu pomocou
fluoroskopie.
• Vodiaci drôt netlačte, neťahajte ani neotáčajte,
ak to vyvoláva odpor. Ak narazíte na odpor,
prestaňte pohybovať vodiacim drôtom, zistite
príčinu odporu a prijmite príslušné opatrenia
skôr, než budete pokračovať. Pohyb katétrom
alebo vodiacim drôtom proti odporu môže
spôsobiť oddelenie katétra alebo hrotu
vodiaceho drôtu, poškodiť katéter alebo
perforovať cievu.
• Hydrofilná vrstva má mimoriadne klzký povrch
len vtedy, keď je správne hydratovaná.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
• Vodiace drôty nevystavujte extrémnym
teplotám ani rozpúšťadlám.
• Pred použitím pozorne skontrolujte vodiaci
drôt a balenie, či sú riadne funkčné a neporušené.
• Pri tvarovaní distálneho hrotu vodiaceho drôtu
sa musí postupovať s mimoriadnou opatrnosťou.
Nadmerná manipulácia s
distálnym hrotom vodiaceho drôtu môže
spôsobiť poškodenie. Poškodené vodiace drôty sa
nesmú používať.
KOMPLIKÁCIE
Lekári neoboznámení s nasledujúcimi možnými kom-
plikáciami sa nesmú podujímať na vykonanie zákrokov,
ktoré si vyžadujú perkutánne zavedenie katétra. Medzi
možné komplikácie patria okrem iného aj nasledujúce:
• Cievny kŕč
• Disekcia steny cievy
• Hematóm na mieste vpichu
• Infekcia
• Ischémia
• Krvácanie
•
Perforácia cievy alebo steny tepny
• Vznik trombu
PRÍPRAVA NA POUŽITIE
• Opatrne otvorte vrecko a vyberte z neho obruč.
• Pred vytiahnutím vodiaceho drôtu obruč vyplách-
nite heparinizovaným fyziologickým roztokom.
• Vodiaci drôt vytiahnite z obruče.
• Ak sa vodiaci drôt nebude v priebehu
zákroku istý čas používať, pred opätovným
zavedením ho nezabudnite znova hydratovať
heparinizovaným fyziologickým roztokom.
NÁVOD NA POUŽITIE
• Distálny hrot vodiaceho drôtu sa dá štandardnými
postupmi opatrne vytvarovať
na požadovanú konfiguráciu hrotu.
40
Slovenčina