Merit Medical Tenor Steerable Guidewire IFU - Manual (Page 22)

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ
Το κατευθυνόμενα οδηγό σύρμα Tenor [0,014 ιντσών
(0,36 mm) ή 0,018 ιντσών (0,46 mm)] είναι ένα οδηγό
σύρμα από ανοξείδωτο χάλυβα με περιφερικό
άκρο από πολυμερές, το οποίο φέρει ακτινοσκιερό
περιφερικό άκρο μήκους 3 cm με διαμορφώσιμο τμήμα
μήκους 1 cm. Τα περιφερικά 50 cm επικαλύπτονται με
υδρόφιλη επικάλυψη. Το μήκος του οδηγού σύρματος
εμφανίζεται στην ετικέτα του προϊόντος.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΡΗΣΗΣ
Το κατευθυνόμενο οδηγό σύρμα Tenor προορίζεται
για τη διευκόλυνση της τοποθέτησης καθετήρων εντός
του περιφερικού αγγειακού συστήματος για διάφορες
διαγνωστικές και επεμβατικές διαδικασίες.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
•
Τα περιεχόμενα παρέχονται στείρα.
• Μη χρησιμοποιείτε εάν η θήκη έχει ανοιχτεί ή έχει
υποστεί ζημιά. Διασφαλίστε ότι η ακεραιότητα
της συσκευασίας έχει διατηρηθεί για να
επιβεβαιωθεί η στειρότητα της συσκευής.
• Μη χρησιμοποιείτε σε περίπτωση επιφανειακών
ανωμαλιών, κάμψεων ή στρεβλώσεων. Τυχόν
ζημιά του οδηγού σύρματος μπορεί να αλλάξει τα
χαρακτηριστικά του, γεγονός που είναι πιθανόν
να επηρεάσει την απόδοσή του.
• Χρησιμοποιείτε τη συσκευή πριν από την
«ημερομηνία λήξης» που αναγράφεται στη
συσκευασία.
• Για χρήση σε ένα μόνον ασθενή.
Να μην επαναχρησιμοποιείται και να
μην υποβάλλεται σε επανεπεξεργασία ή
επαναποστείρωση. Η επαναχρησιμοποίηση,
η επανεπεξεργασία ή η επαναποστείρωση
ενδέχεται να θέσει σε κίνδυνο τη δομική
ακεραιότητα της συσκευής και να οδηγήσει σε
αστοχία της συσκευής, γεγονός που μπορεί να με
τη σειρά του να προκαλέσει τραυματισμό, νόσο
ή θάνατο του ασθενούς. Η επαναχρησιμοποίηση,
η επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση
ενδέχεται να δημιουργήσουν κίνδυνο μόλυνσης
της συσκευής και/ή να προκαλέσουν λοίμωξη
ή μετάδοση λοίμωξης από ασθενή σε ασθενή,
συμπεριλαμβανομένης, μεταξύ άλλων, της
μετάδοσης λοιμωδών νόσων από έναν ασθενή
σε άλλον. Η μόλυνση της συσκευής ενδέχεται να
οδηγήσει σε τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του
ασθενούς.
• Απορρίψτε το προϊόν μετά από τη χρήση.
• Αυτή η συσκευή θα πρέπει να χρησιμοποιείται
μόνον από ιατρούς οι οποίοι είναι ενδελεχώς
εκπαιδευμένοι σε διαδερμικές, ενδαγγειακές
τεχνικές και επεμβάσεις στις σχετικές περιοχές
της ανατομίας.
• Μην επιχειρήσετε να μετακινήσετε το οδηγό
σύρμα χωρίς να παρακολουθείτε το άκρο του
οδηγού σύρματος. Να διατηρείτε πάντοτε
την απεικόνιση του οδηγού σύρματος υπό
ακτινοσκόπηση.
• Μην ωθείτε, μην έλκετε και μην περιστρέφετε
το σύρμα εάν συναντήσετε αντίσταση. Εάν
συναντήσετε αντίσταση, διακόψτε τη μετακίνηση
του οδηγού σύρματος, προσδιορίστε την
αιτία της αντίστασης και κάντε τις κατάλληλες
ενέργειες προτού συνεχίσετε. Εάν συνεχίσετε
τη μετακίνηση του καθετήρα ή του οδηγού
σύρματος σε περίπτωση που συναντήσετε
αντίσταση, μπορεί να προκληθεί διαχωρισμός του
καθετήρα ή του άκρου του οδηγού σύρματος,
ζημιά στον καθετήρα ή διάτρηση αγγείων.
• Η υδρόφιλη επικάλυψη έχει μια εξαιρετικά
ολισθηρή επιφάνεια μόνον όταν ενυδατωθεί
σωστά.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
•
Μην εκθέτετε τα οδηγά σύρματα σε ακραίες
θερμοκρασίες ή σε διαλύτες.
• Πριν από τη χρήση, εξετάστε προσεκτικά
το οδηγό σύρμα και τη συσκευασία για να
επιβεβαιώσετε τη σωστή λειτουργία και
ακεραιότητά του.
• Θα πρέπει να είστε εξαιρετικά προσεκτικοί κατά
τη διαμόρφωση του περιφερικού άκρου του
οδηγού σύρματος. Ο υπερβολικός χειρισμός
του περιφερικού άκρου του οδηγού σύρματος
μπορεί να προκαλέσει ζημιά. Δεν θα πρέπει να
χρησιμοποιούνται οδηγά σύρματα που έχουν
υποστεί ζημιά.
ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ
Δεν θα πρέπει να επιχειρούνται διαδικασίες που
απαιτούν διαδερμική εισαγωγή καθετήρα από ιατρούς
που δεν είναι εξοικειωμένοι με τις πιθανές επιπλοκές
που παρατίθενται παρακάτω. Στις πιθανές επιπλοκές
μπορεί να περιλαμβάνονται, μεταξύ άλλων, οι εξής:
• Αγγειόσπασμος
•
Αιμάτωμα στο σημείο της παρακέντησης
• Αιμορραγία
•
Διάτρηση του αγγείου ή του αρτηριακού
τοιχώματος
• Διαχωρισμός του τοιχώματος των αγγείων
• Ισχαιμία
• Λοίμωξη
•
Σχηματισμός θρόμβου
ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ
•
Ανοίξτε προσεκτικά τη θήκη και αφαιρέστε τη
στεφάνη από τη θήκη.
• Εκπλύνετε τη στεφάνη με ηπαρινισμένο
φυσιολογικό ορό πριν από την αφαίρεση του
οδηγού σύρματος.
• Αφαιρέστε το οδηγό σύρμα από τη στεφάνη.
• Εάν το οδηγό σύρμα πρόκειται να παραμείνει
αχρησιμοποίητο οποιαδήποτε στιγμή κατά
τη διάρκεια της διαδικασίας, φροντίστε να
επανυδατώσετε με ηπαρινισμένο φυσιολογικό
ορό πριν από την επανεισαγωγή.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
•
Το περιφερικό άκρο του οδηγού σύρματος
μπορεί να διαμορφωθεί προσεκτικά
στην επιθυμητή διαμόρφωση του άκρου,
χρησιμοποιώντας τυπικές πρακτικές.
• Εισαγάγετε το κατευθυνόμενο οδηγό σύρμα,
20
Ελληνικά