Merit Medical Tenor Steerable Guidewire IFU - Manual (Page 24)

LEÍRÁS
A Tenor irányítható vezetődrót [0,014 hüvelyk (0,36 mm)
vagy 0,018 hüvelyk (0,46 mm)] olyan, rozsdamentes
acélból készült vezetődrót, amelynek polimer anyagú
disztális végén 3 cm hosszúságú sugárfogó marker van.
A disztális vég utolsó 1 cm-es szakasza formázható.
A disztális 50 cm-es szakasz hidrofil bevonattal van
ellátva. A vezetődrót hossza a termék címkéjén van
feltüntetve.
HASZNÁLATI JAVALLATOK
A Tenor irányítható vezetődrót a perifériás
érrendszerben történő katéterelhelyezést hivatott
megkönnyíteni különféle diagnosztikus és
intervenciós eljárások során.
FIGYELMEZTETÉS
•
A csomag tartalma steril kiszerelésű.
• Ha a tasak nyitva van vagy megsérült,
tilos felhasználni! Az eszköz sterilitásának biztosí-
tása céljából győződjék meg arról,
hogy a csomag épsége megtartott.
• Felszíni egyenetlenségek, görbülés
vagy hurkolódás esetén tilos felhasználni!
A vezetődrót mindenfajta sérülése
megváltoztathatja annak tulajdonságait,
és ez nagy valószínűséggel befolyásolja a
működőképességét.
• Az eszköz a csomagon feltüntetett lejárati időt
megelőzően felhasználandó.
• Kizárólag egyetlen betegnél való
felhasználásra.
Újra felhasználni, újra feldolgozni vagy
újra sterilizálni tilos! Az újra felhasználás, az újra
feldolgozás és az újra sterilizálás veszélyeztetheti
az eszköz szerkezeti épségét, és/vagy az eszköz
meghibásodásához vezethet, ami a beteg
sérülését, betegségét vagy halálát okozhatja. Az
újrafelhasználás, az újrafeldolgozás és az újraster-
ilizálás az eszköz szennyeződésének veszélyét
is megteremheti és/vagy a beteg fertőzését
vagy keresztfertőzését okozhatja, többek között
ideértve fertőző betegség(ek) átvitelét egyik
betegről a másikra. Az eszköz szennyeződése a
beteg sérüléséhez, betegségéhez vagy halálához
vezethet.
• A termék használat után hulladékba helyezendő.
• Ezt az eszközt kizárólag az érintett
anatómiai területeken végzett perkután és intra-
vaszkuláris technikákra és eljárásokra alaposan
kiképzett orvosok alkalmazhatják.
• Ne próbálja mozgatni a vezetődrótot anélkül,
hogy megfigyelné annak végét. Állandóan tartsa
fluoroszkópos megfigyelés alatt a vezetődrótot.
• Ellenállással szemben ne tolja, ne húzza és ne for-
gassa a vezetődrótot. Ha ellenállást észlel, hagyja
abba a vezetődrót mozgatását, határozza meg az
ellenállás okát, és tegye meg a megfelelő intézke-
déseket, mielőtt folytatná az eljárást. A katéternek
vagy a vezetődrótnak ellenállással szemben való
mozgatása eredményeképp a katéter vagy
a vezetődrót vége leválhat, a katéter
megsérülhet, vagy érperforáció történhet.
• A hidrofil bevonat felülete csak akkor rendkívül
síkos, ha megfelelően hidratálva van.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
•
A vezetődrótot óvni kell a szélsőséges
hőmérsékletektől és a szerves oldószerekkel való
érintkezéstől.
• Használat előtt gondosan vizsgálja meg a
vezetődrótot és a csomagolást, hogy ellenőrizze
azok megfelelő működését és épségét.
• A vezetődrót disztális végének formázásakor
rendkívüli gondossággal kell eljárni.
A vezetődrót disztális végének túlzott
manipulálása károsodást okozhat. Károsodott
vezetődrótot nem szabad használni.
KOMPLIKÁCIÓK
Az alább felsorolt lehetséges komplikációk kezelésében
nem jártas orvosoknak nem szabad megkísérelniük a
perkután katéterfelvezetéssel járó eljárásokat. A lehet-
séges komplikációk többek között a következők:
•
Érfal disszekciója
• Érspazmus
• Fertőzés
•
Haematoma a punkciós helyen
• Haemorrhagia
• Ischaemia
• Thrombusképződés
•
Vérér vagy artéria falának perforációja
FELHASZNÁLÁSRA VALÓ ELŐKÉSZÍTÉS
•
Óvatosa nyissa fel a tasakot és vegye ki a tekerc-
set a tasakból.
• A vezetődrót kivétele előtt öblítse át a
tekercset heparinos fiziológiás sóoldattal.
• Vegye ki a vezetődrótot a tekercsből.
• Ha a vezetődrót használata az eljárás közben
bármikor szünetel, az ismételt felvezetés előtt
feltétlenül hidratálja újra heparinos fiziológiás
sóoldattal.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
•
A vezetődrót disztális végén szabványos
módszerekkel óvatosan kialakítható a kívánt
konfiguráció.
• A vezetődrót-behelyező eszköz segítségével
helyezze be az irányítható vezetődrótot a katéter
lumenébe, a hajlékony végével előre. Próbálja
ki, hogy a vezetődrót szabadon mozog-e a
katéter belsejében. Ezután tolja előre a katétert
a vezetőkatéterbe. E lépés során figyeljen arra,
22
Magyar