Merit Medical Tenor Steerable Guidewire IFU - Manual (Page 10)

POPIS
Řiditelný vodicí drát Tenor (0,014 palce [0,36 mm] nebo
0,018 palce [0,46 mm]) je vodicí drát z nerez oceli s poly-
merovým distálním hrotem s 3 cm dlouhou rentgeno-
kontrastní značkou; poslední 1 cm hrotu je tvarovatelný.
Distální 50 cm část je potažena hydrofilním povlakem.
Délka vodicího drátu je uvedena na štítku výrobku.
INDIKACE K POUŽITÍ
Řiditelný vodicí drát Tenor je určen k usnadnění
umístění katetrů do periferních cév při různých diagnos-
tických a intervenčních výkonech.
VAROVÁNÍ
•
Obsah se dodává sterilní.
• Nepoužívejte, je-li sáček otevřený nebo
poškozený. Ověřte, zda zůstala zachována integ-
rita obalu, a tak zkontrolujte sterilitu prostředku.
• Nepoužívejte v případě jakýchkoli nerovností
povrchu, ohybů nebo smyček. Jakékoli poškození
vodicího drátu může změnit jeho charakteristiky,
což může ovlivnit jeho funkce.
• Prostředek použijte do data „Použít do“,
vyznačeného na obalu.
• Určeno k použití pouze pro jednoho pacienta.
Nepoužívejte opakovaně, nerenovujte ani ner-
esterilizujte. Opakované použití, renovace nebo
resterilizace může narušit celistvost konstrukce
prostředku nebo vést k selhání prostředku, což
může způsobit poranění, onemocnění nebo
smrt pacienta. Opakované použití, renovace
nebo resterilizace může rovněž způsobit riziko
kontaminace prostředku nebo způsobit infekci
pacienta nebo křížovou infekci, včetně, mimo ji-
ného, přenosu infekčních onemocnění z jednoho
pacienta na druhého. Kontaminace prostředku
může mít za následek poranění, onemocnění
nebo smrt pacienta.
• Po použití prostředek zlikvidujte.
• Tento prostředek mohou používat výhradně
lékaři důkladně obeznámení s perkutánními intra-
vaskulárními technikami a s výkony prováděnými
v odpovídajících anatomických oblastech.
• Nepokoušejte se posunout vodicí drát, aniž byste
sledovali hrot vodicího drátu. Vodicí drát neustále
skiaskopicky sledujte.
• Vodicí drát nezasouvejte, nevytahujte ani
neotáčejte proti odporu. Pokud narazíte na
odpor, zastavte pohyb vodicího drátu, zjistěte
příčinu odporu a předtím, než budete pokračovat,
proveďte vhodná opatření. Pohyb katetru nebo
vodicího drátu proti odporu může způsobit
oddělení katetru nebo hrotu vodicího drátu,
poškození katetru nebo perforaci cévy.
• Hydrofilní povlak je extrémně kluzký pouze v
případě, že se správně hydratuje.
BEZPEČNOSTNÍ UPOZORNĚNÍ
•
Vodicí dráty nevystavujte extrémním teplotám
nebo působení rozpouštědel.
• Před použitím pečlivě zkontrolujte vodicí drát
a obal a ověřte správnou funkci a integritu
prostředku.
• Při tvarování distálního hrotu vodicího drátu je
třeba postupovat velice opatrně. Při nadměrné
manipulaci se distální hrot vodicího drátu může
poškodit. Poškozené vodicí dráty se nesmí
používat.
KOMPLIKACE
Zákroky vyžadující perkutánní zavedení katetru nesmí
provádět lékaři, kteří nejsou obeznámeni s potenciál-
ními komplikacemi uvedenými níže.
K možným komplikacím může mimo jiné patřit:
•
Disekce stěny cévy
• Hematom v místě punkce
• Infekce
• Ischémie
• Krvácení
•
Perforace stěny cévy nebo artérie
• Vazospasmus
•
Vznik trombu
PŘÍPRAVA K POUŽITÍ
•
Opatrně otevřete sáček a vyjměte z něj obruč.
• Před vyjmutím vodicího drátu obruč
propláchněte heparinizovaným fyziologickým
roztokem.
• Vyjměte vodicí drát z obruče.
• Pokud se vodicí drát určitou dobu během výkonu
nepoužívá, musíte jej před opětovným zave-
dením do těla znovu hydratovat
heparinizovaným fyziologickým roztokem.
POKYNY K POUŽITÍ
•
Distální hrot vodicího drátu lze standardními
postupy opatrně natvarovat na požadovanou
konfiguraci.
• Pomocí zaváděcího nástroje vodicího drátu
zaveďte řiditelný vodicí drát do lumenu katetru
(ohebným koncem napřed). Zkontrolujte,
zda se vodicí drát může v katetru volně
pohybovat. Poté posuňte katetr do vodicího
katetru. Během tohoto kroku dávejte pozor, aby
vodicí drát nevyčníval za hrot katetru, neboť by se
tím mohl poškodit.
8
Čeština