Merit Medical Tenor Steerable Guidewire IFU - Manual (Page 30)

APRAŠYMAS
Ši „Tenor“ Istūmimo įtaisas – 0,014 col. (0,36 mm)
arba 0,018 col. (0,46 mm) – yra nerūdijančio plieno
kreipiamoji viela polimeriniu distaliniu galiuku, turinčiu
3 cm ilgio rentgenokontrastinę žymą. Pačiame distalinio
galiuko gale 1 cm atkarpa yra plastiška. Distalinė 50 cm
atkarpa yra padengta hidrofiliniu sluoksniu. Kreipiamo-
sios vielos ilgis
yra nurodytas gaminio etiketėje.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS
„Tenor“ valdoma kreipiamoji viela yra skirta
palengvinti kateterių įstatymą periferinės kraujagyslių
sistemos kraujagyslėse atliekant
įvairias diagnostines ir intervencines procedūras.
ĮSPĖJIMAS
•
Pakuotės turinys yra sterilus.
• Nenaudokite, jeigu yra atidarytas arba pažeistas
maišelis. Įsitikindami, kad įtaisas yra sterilus, pati-
krinkite, ar nėra pažeistas pakuotės vientisumas.
• Negalima naudoti, jei esama kokių nors paviršiaus
nelygumų, sulenkimų ar persisukimų. Dėl
menkiausio kreipiamosios vielos pažeidimo gali
pakisti jos savybės, o tai tikėtinai pakenktų jos
funkcionalumui.
• Įtaisą galima naudoti iki tinkamumo termino
pabaigos, nurodytos ant pakuotės.
• Skirta naudoti tik vienam pacientui.
Negalima pakartotinai naudoti, apdoroti
ar sterilizuoti. Pakartotinai naudojant,
apdorojant ar sterilizuojant galima pažeisti įtaiso
struktūrinį vientisumą ir (arba) sąlygoti įtaiso
gedimą, galintį sukelti paciento sužalojimą, ligą ar
mirtį. Pakartotinai
naudojant, apdorojant ar sterilizuojant taip pat
kyla pavojus įtaisą užteršti ir (arba) galimybė
pacientą užkrėsti infekcija arba sukelti kryžminę
infekciją, įskaitant infekcinės (-ių) ligos (-ų)
užkrato plitimą tarp pacientų. Įtaiso užteršimo
pasekmės gali būti paciento sužalojimas, liga
arba mirtis.
• Naudotą gaminį išmeskite.
• Šį įtaisą gali naudoti tik gydytojai, giliai
išmanantys perkutaninių ir intravaskulinių
procedūrų taikymo atitinkamose anatominėse
srityse metodiką.
• Kreipiamosios vielos negalima judinti nematant
jos galiuko. Būtina nuolat stebėti fluoroskopinį
kreipiamosios vielos vaizdą.
• Negalima vielos stumti, traukti ar sukioti es-
ant pasipriešinimui. Pajutę pasipriešinimą,
kreipiamosios vielos nebejudinkite, nustatykite
pasipriešinimo priežastį ir prieš tęsdami imkitės
reikiamų priemonių. Kateterį arba kreipiamąją
vielą judinant pasipriešinimui įveikti, kateterio
arba kreipiamosios vielos galiukas gali atsiskirti,
galima pažeisti kateterį arba pradurti kraujagyslę.
• Hidrofilinės dangos paviršius tampa ypatingai
slidus tik jį tinkamai sudrėkinus.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
•
Saugokite kreipiamąsias vielas nuo kraštutinės
temperatūros ir tirpiklių poveikio.
• Prieš naudodami kreipiamąją vielą ir pakuotę
atidžiai apžiūrėkite, įsitikindami tinkamu
funkcionalumu ir vientisumu.
• Ypač atsargiai reikia elgtis formuojant
kreipiamosios vielos distalinį galiuką.
Kreipiamosios vielos distalinį galiuką per daug
lankstant, galima jį pažeisti. Pažeistų kreipiamųjų
vielų naudoti negalima.
KOMPLIKACIJOS
Gydytojams, nesusipažinusiems su toliau išvardytomis
galimomis komplikacijomis, negalima atlikti su perkuta-
niniu kateterio įvedimu susijusių procedūrų. Be kitų, gali
pasitaikyti tokių komplikacijų:
• Hemoragija
• Infekcija
• Išemija
•
Kraujagyslės arba arterijos sienelės perforacija
• Kraujagyslės sienelės atsisluoksniavimas
• Punkcijos vietos hematoma
• Trombo susidarymas
• Vazospazmas
PARUOŠIMAS NAUDOTI
•
Atsargiai atidarykite maišelį ir iš jo išimkite
apsauginį ritinėlį.
• Prieš ištraukdami kreipiamąją vielą apsauginį
ritinėlį praplaukite heparinizuotu fiziologiniu
tirpalu.
• Iš apsauginio ritinėlio išimkite kreipiamąją vielą.
• Jei kuriuo nors procedūros metu kreipiamoji
viela nenaudojama, prieš vėl įvedant ją būtina
sudrėkinti heparinizuotu fiziologiniu tirpalu.
NAUDOJIMO NURODYMAI
•
Distalinį kreipiamosios vielos galiuką galima
įprastais būdais atsargiai išlenkti, suteikiant
reikiamą formą.
• Naudodamiesi kreipiamųjų vielų įvedimo priemo-
ne, valdomą kreipiamąją vielą įkiškite į kateterio
28
Lietuviškai