Merit Medical Tenor Steerable Guidewire IFU - Manual (Page 12)

BESKRIVELSE
Denne Tenor styrbar guidewire (0,014 tomme (0,36 mm)
eller 0,018 tomme (0,46 mm)) er en guidewire af rustfrit
stål med en distal spids af polymer, som har en 3 cm
lang røntgenfast markør. Den sidste 1 cm af den distale
spids kan formes. De distale 50 cm har en hydrofil coat-
ing. Guidewirens længde vises på produktetiketten.
INDIKATIONER
Tenor styrbar guidewire er beregnet til at lette
anlæggelse af katetre i den perifere vaskulatur
til forskellige diagnostiske og interventionelle proce-
durer.
ADVARSEL
•
Indholdet leveres sterilt.
• Må ikke anvendes, hvis posen er åbnet eller
beskadiget. Verificer, at pakningen er intakt for at
sikre udstyrets sterilitet.
• Må ikke bruges i tilfælde af uregelmæssigheder,
bøjninger eller knæk i overfladen. Eventuel bes-
kadigelse af guidewiren kan ændre dens karakter-
istika og sandsynligvis påvirke dens funktion.
• Brug udstyret inden udløbsdatoen angivet på
pakningen.
• Kun til brug på en enkelt patient.
Må ikke genbruges, viderebehandles eller
resteriliseres. Genbrug, viderebehandling eller
resterilisering kan kompromittere udstyrets
strukturelle integritet og/eller medføre svigt af
udstyret, hvilket igen kan resultere i patientskade,
sygdom eller død. Genbrug, viderebehandling
eller resterilisering kan også skabe risiko for
kontaminering af udstyret og/eller medføre infek-
tion eller krydsinfektion af patienten, inklusive,
men ikke begrænset til overførelse af smitsomme
sygdomme fra patient til patient. Kontaminering
af udstyret kan medføre patientskade, sygdom
eller død.
• Bortskaf produktet efter brug.
• Dette udstyr bør kun anvendes af læger, der er
grundigt uddannet i perkutane, intravaskulære
teknikker og procedurer i relevante områder af
anatomien.
• Forsøg ikke at bevæge guidewiren uden
at observere guidewirens spids. Oprethold altid
visualisering af guidewiren under gennemlys-
ning.
• Guidewiren må ikke skubbes, trækkes eller drejes,
hvis der mærkes modstand. Hvis der mærkes
modstand, indstilles bevægelse af guidewiren,
årsagen til modstanden afgøres, og der tages
passende foranstaltninger,
inden der fortsættes. Bevægelse af katetret eller
guidewiren, hvis der er modstand,
kan resultere i adskillelse af kateter- eller
guidewirespidsen, beskadigelse af katetret eller
perforation af karret.
• Den hydrofile coating har kun en ekstremt slimet
overflade, når den er korrekt hydreret.
FORHOLDSREGLER
•
Guidewirer må ikke udsættes for ekstreme tem-
peraturer eller opløsningsmidler.
• Undersøg guidewiren og emballagen
omhyggeligt inden brug for at verificere
korrekt funktion og integritet.
• Der skal udvises meget stor forsigtighed,
når guidewirens distale spids formes. Hvis guide-
wirens distale spids manipuleres for meget, kan
det medføre beskadigelse.
Beskadigede guidewirer bør ikke bruges.
KOMPLIKATIONER
Procedurer, der kræver perkutan kateterindføring, bør
ikke forsøges udført af læger, der ikke er
bekendte med de nedenfor anførte mulige
komplikationer. Mulige komplikationer kan inkludere,
men er ikke begrænset til:
• Blødning
•
Dissektion af karvæg
• Hæmatom på indstiksstedet
• Infektion
• Iskæmi
•
Perforation af kar eller arterievæg
• Trombedannelse
• Vasospasme
KLARGØRING
•
Åbn forsigtigt posen og tag ringen ud af posen.
• Skyl ringen med hepariniseret saltvand inden
fjernelse af guidewiren.
• Fjern guidewiren fra ringen.
• Hvis guidewiren ikke skal bruges på et tidspunkt
i løbet af proceduren, skal det sikres, at den
rehydreres med hepariniseret saltvand inden
genindføring.
BRUGSANVISNING
•
Guidewirens distale spids kan formes
forsigtigt til den ønskede spidskonfiguration vha.
standardpraksis.
• Indfør den styrbare guidewire, med den fleksible
ende først, i kateterlumen vha. et redskab til
indføring af guidewire. Test, at guidewiren frit kan
bevæges inden i katetret. Før dernæst katetret
frem ind i guidekatetret. Vær forsigtig under
dette trin, så guidewiren ikke får lov at rage forbi
kateterspidsen, da det kan beskadige den.
• Som en hjælp til at dreje eller styre guidewiren
fastgøres det medfølgende momentudstyr til
10
Dansk