Merit Medical Tenor Steerable Guidewire IFU - Manual (Page 18)

KUVAUS
Tämä ohjattava Tenor- ohjainvaijeri (0,014
tuumaa [0,36 mm] tai 0,018 tuumaa [0,46 mm])
on ruostumattomasta teräksestä valmistettu
ohjainlanka, jossa on polymeerinen distaalikärki
ja 1 cm:n pituudelta muotoiltava 3 cm:n
röntgenpositiivinen distaalikärki. Distaalisessa 50 cm:n
pituisessa osassa on hydrofiilinen pinnoite. Ohjainlan-
gan pituus on annettu tuote-etiketissä.
KÄYTTÖAIHEET
Ohjattava Tenor-ohjainlanka on tarkoitettu
helpottamaan katetrien asettamista
ääreisverisuonistoon erilaisten diagnostisten ja inter-
ventiotoimenpiteiden suorittamista varten.
VAROITUS
•
Sisältö toimitetaan steriilinä.
• Ei saa käyttää, jos pussi on auki tai
vahingoittunut. Varmista, että pakkaus on
ehjä eikä välineen steriiliys ole vaarantunut.
• Ei saa käyttää, jos pinta näyttää poikkeavalta tai
väline on taipunut tai taittunut.
Ohjainlangan kaikenlainen vioittuminen
saattaa muuttaa sen ominaisuuksia ja
vaikuttaa sen toimintaan.
• Väline on käytettävä ennen pakkaukseen merkit-
tyä viimeistä käyttöpäivämäärää.
• Potilaskohtainen.
Ei saa käyttää, käsitellä tai steriloida
uudelleen. Uudelleenkäyttö, -käsittely
tai -sterilointi voi vaarantaa välineen
rakenteellisen eheyden tai johtaa välineen
toimintahäiriöön, mikä puolestaan voi
aiheuttaa potilaan loukkaantumisen,
sairastumisen tai kuoleman. Välineen uudel-
leenkäyttö, -käsittely tai -sterilointi voi aiheuttaa
laitteen kontaminaatiovaaran tai
potilaan infektion tai risti-infektion, muun muassa
tarttuvien tautien siirtymisen potilaalta toiselle.
Välineen kontaminoituminen voi aiheuttaa poti-
laalle vamman tai sairauden
tai johtaa kuolemaan.
• Väline on hävitettävä käytön jälkeen.
• Tätä välinettä saavat käyttää vain lääkärit,
joilla on perusteellinen koulutus
perkutaanisten ja intravaskulaaristen
toimenpiteiden suorittamiseen
asiaankuuluvissa kehon osissa.
• Ohjainlankaa ei saa yrittää liikuttaa
seuraamatta samalla sen kärkeä. Pidä
ohjainlanka aina läpivalaisukontrollissa.
• Ohjainlankaa ei saa työntää, vetää tai kiertää
vastusta vastaan. Jos tunnet vastusta, lopeta
ohjainlangan liikuttaminen, selvitä vastuksen syy
ja ryhdy asianmukaisiin toimiin ennen kuin jatkat
liikuttamista. Katetrin tai ohjainlangan
liikuttaminen vastusta vastaan saattaa aiheuttaa
katetrin tai ohjainlangan kärjen irtoamisen, vauri-
oittaa katetria tai puhkaista suonen.
• Hydrofiilinen pinnoite on erittäin liukas vain sil-
loin, kun se on kasteltu asianmukaisesti.
VAROTOIMIA
•
Ohjainlankoja ei saa altistaa äärilämpötiloille tai
liuottimille.
• Tarkasta ohjainlanka ja pakkaus huolellisesti en-
nen käyttöä asianmukaisen toiminnan ja eheyden
varmistamiseksi.
• Ohjainlangan distaalikärkeä muotoiltaessa on
noudatettava erittäin suurta varovaisuutta.
Ohjainlangan distaalikärjen liiallinen
manipulointi voi aiheuttaa vaurioita.
Vahingoittuneita ohjainlankoja ei saa käyttää.
KOMPLIKAATIOT
Perkutaaniseen katetrin sisäänvientiin liittyviä toimen-
piteitä saavat suorittaa vain lääkärit, jotka tuntevat
alla luetellut mahdolliset komplikaatiot. Mahdollisia
komplikaatioita voivat olla mm.:
• infektio
• iskemia
•
punktiokohdan hematooma
• suonen seinämän dissekoituminen
• suonen tai valtimon seinämän perforaatio
• trombin muodostuminen
• vasospasmi
• verenvuoto
VALMISTELU KÄYTTÖÄ VARTEN
•
Avaa pussi varovasti ja ota rengas pussista.
• Huuhtele rengas heparinoidulla
keittosuolaliuoksella ennen ohjainlangan pois-
tamista.
• Ota ohjainlanka pois renkaasta.
• Jos ohjainlankaa ei käytetä jossakin vaiheessa
toimenpiteen aikana, se on kostutettava
uudelleen heparinoidulla keittosuolaliuoksella
ennen kuin se viedään uudelleen sisään.
KÄYTTÖOHJEET
•
Ohjainlangan distaalikärki voidaan
muotoilla varovasti halutun muotoiseksi
vakiomenetelmiä käyttäen.
• Aseta ohjattava ohjainlanka taipuva pää edellä
katetrin luumeniin ohjainlangan asetusvälineen
avulla. Kokeile, liikkuuko ohjainlanka katetrin
sisällä vapaasti. Työnnä katetri sitten
ohjainkatetriin. Varo tämän vaiheen
aikana, ettei ohjainlanka ulotu katetrin kärjen
ulkopuolelle, sillä muutoin kärki saattaa vahin-
16
Suomi